Trabalhando dentro de casa para eliminar o tabagismo (WISE)
8 de setembro de 2010 atualizado por: Memorial Hospital of Rhode Island
Sustentando a abstinência do tabaco após a prisão
O objetivo deste estudo é determinar até que ponto uma Intervenção Comportamental Intencional aumentará as taxas de abandono do tabaco após a soltura entre homens e mulheres encarcerados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Parar de fumar reduz os riscos de desenvolver doenças relacionadas ao tabagismo, bem como a morbidade e a mortalidade associadas a essas doenças.
Em 2006, aproximadamente 44,5 milhões de americanos adultos fumavam, uma prevalência geral de 20,8%.
A prevalência é muito maior entre as populações carcerárias e aproximadamente 80% das mulheres em RI fumavam antes do encarceramento.
Esta proposta foi elaborada para avaliar uma intervenção utilizando Entrevista Motivacional (EM) e Terapia Cognitivo Comportamental (TCC) para fornecer as habilidades necessárias para manter a abstinência tabágica após a liberação.
O MI utiliza técnicas específicas para fornecer feedback sobre o risco e a autoeficácia de um indivíduo.
A TCC fornece as habilidades necessárias para manter a abstinência após a liberação.
Os investigadores planejam recrutar 350 homens e mulheres do Departamento de Correções de Rhode Island e randomizá-los para duas intervenções: uma Intervenção Comportamental Intencional (IBI) com 6 sessões de MI/CBT na prisão e duas sessões de reforço pós-libertação em comparação com a Revisão de Fitas CONcise Grupo Obstáculos para uma Vida Saudável (CONTROL) que receberá um panfleto para parar de fumar e assistirá a uma série de seis vídeos semanais de bem-estar geral de 30 a 45 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Recrutamento
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Fumantes diários nos últimos 30 dias não institucionalizados (antes da reclusão)
- Local de residência esperado após a liberação dentro de 15 milhas do local de acompanhamento
- Concordar em participar do protocolo do estudo e estar disponível dentro de um mês após a liberação
- Falar Inglês
- Fornece pelo menos duas informações do localizador
- Programado para ser lançado dentro de oito semanas
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado secundária à função cerebral orgânica, não ter tutela legal própria, ou psicose ativa ou de outra forma não capaz de participar da intervenção ou avaliações (surdo, cego ou habilidades de comunicação prejudicadas que prejudicam a capacidade de participar de avaliação ou aconselhamento computadorizado )
- Alojado em uma unidade de segregação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Entrevista de Motivação/TCC
|
Serão administradas 6 sessões de aconselhamento MI/CBT na prisão.
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Comparador Ativo: Ao controle
Receba um panfleto para parar de fumar e assista a uma série de seis vídeos semanais de bem-estar geral de 30 a 45 minutos.
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uma série de seis vídeos semanais de bem-estar geral de 30 a 45 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Abstinência tabágica
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer G Clarke, MD, Memorial Hospital of Rhode Island
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- van den Berg JJ, Roberts MB, Bock BC, Martin RA, Stein LA, Parker DR, McGovern AR, Shuford SH, Clarke JG. Changes in Depression and Stress after Release from a Tobacco-Free Prison in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jan 12;13(1):114. doi: 10.3390/ijerph13010114.
- Parker DR, Roberts MB, van den Berg JJ, Bock B, Stein LA, Martin RA, Clarke JG. Exploration of Incarcerated Men's and Women's Attitudes of Smoking in the Presence of Children and Pregnant Women: Is There a Disparity Between Smoking Attitudes and Smoking Behavior? Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):919-25. doi: 10.1093/ntr/ntv112. Epub 2015 May 25.
- Clarke JG, Martin SA, Martin RA, Stein LA, van den Berg JJ, Parker DR, McGovern AR, Roberts MB, Bock BC. Changes in smoking-related symptoms during enforced abstinence of incarceration. J Health Care Poor Underserved. 2015 Feb;26(1):106-18. doi: 10.1353/hpu.2015.0014.
- Clarke JG, Stein LA, Martin RA, Martin SA, Parker D, Lopes CE, McGovern AR, Simon R, Roberts M, Friedman P, Bock B. Forced smoking abstinence: not enough for smoking cessation. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):789-94. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.197.
- Clarke JG, Martin RA, Stein L, Lopes CE, Mello J, Friedmann P, Bock B. Working Inside for Smoking Elimination (Project W.I.S.E.) study design and rationale to prevent return to smoking after release from a smoke free prison. BMC Public Health. 2011 Oct 5;11:767. doi: 10.1186/1471-2458-11-767.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WISE 09-21
- 1R01DA024093-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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