Travailler à l'intérieur pour l'élimination du tabagisme (WISE)
8 septembre 2010 mis à jour par: Memorial Hospital of Rhode Island
Maintien de l'abstinence tabagique après l'incarcération
Le but de cette étude est de déterminer dans quelle mesure une intervention comportementale intentionnelle augmentera les taux d'abandon du tabac après la libération chez les hommes et les femmes incarcérés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Cesser de fumer réduit les risques de développer des maladies liées au tabagisme ainsi que la morbidité et la mortalité associées à ces maladies.
En 2006, environ 44,5 millions d'adultes américains fumaient, une prévalence globale de 20,8 %.
La prévalence est beaucoup plus élevée parmi les populations incarcérées et environ 80 % des femmes en RI fumaient avant leur incarcération.
Cette proposition est conçue pour évaluer une intervention utilisant l'entretien motivationnel (IM) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour fournir les compétences nécessaires pour maintenir l'abstinence tabagique après la libération.
MI utilise des techniques spécifiques pour fournir une rétroaction sur le risque et l'auto-efficacité d'un individu.
La TCC fournit les compétences nécessaires pour maintenir l'abstinence après la libération.
Les enquêteurs prévoient de recruter 350 hommes et femmes du Département des services correctionnels de Rhode Island et de les répartir au hasard en deux interventions : une intervention comportementale intentionnelle (IBI) avec 6 sessions d'EM/TCC en prison et deux sessions de rappel post-libération par rapport à l'examen de cassettes CONcise. Obstacles à une vie saine (CONTROL) qui recevra un dépliant sur l'abandon du tabac et visionnera une série de six vidéos hebdomadaires de 30 à 45 minutes sur le bien-être général.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
- Recrutement
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Fumeurs quotidiens au cours des 30 derniers jours non institutionnalisés (avant l'incarcération)
- Lieu de résidence prévu après la libération dans un rayon de 15 milles du site de suivi
- Accepter de participer au protocole d'étude et être disponible dans un délai d'un mois après la sortie
- Parler l'anglais
- Fournit au moins deux informations de localisation
- Sortie prévue dans huit semaines
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé secondaire à une fonction cérébrale organique, ne pas avoir sa propre tutelle légale, ou une psychose active ou autrement incapable de participer à l'intervention ou aux évaluations (sourd, aveugle ou capacités de communication altérées qui nuisent à la capacité de participer à l'évaluation ou au conseil informatisé )
- Installé dans une unité d'isolement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entretien de motivation/TCC
|
6 séances de counseling MI/TCC en prison seront administrées.
|
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Comparateur actif: Contrôle
Recevez une brochure sur l'abandon du tabac et regardez une série de six vidéos hebdomadaires de 30 à 45 minutes sur le bien-être général.
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une série de six vidéos hebdomadaires de 30 à 45 minutes sur le bien-être général
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Abstention de fumer
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer G Clarke, MD, Memorial Hospital of Rhode Island
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- van den Berg JJ, Roberts MB, Bock BC, Martin RA, Stein LA, Parker DR, McGovern AR, Shuford SH, Clarke JG. Changes in Depression and Stress after Release from a Tobacco-Free Prison in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jan 12;13(1):114. doi: 10.3390/ijerph13010114.
- Parker DR, Roberts MB, van den Berg JJ, Bock B, Stein LA, Martin RA, Clarke JG. Exploration of Incarcerated Men's and Women's Attitudes of Smoking in the Presence of Children and Pregnant Women: Is There a Disparity Between Smoking Attitudes and Smoking Behavior? Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):919-25. doi: 10.1093/ntr/ntv112. Epub 2015 May 25.
- Clarke JG, Martin SA, Martin RA, Stein LA, van den Berg JJ, Parker DR, McGovern AR, Roberts MB, Bock BC. Changes in smoking-related symptoms during enforced abstinence of incarceration. J Health Care Poor Underserved. 2015 Feb;26(1):106-18. doi: 10.1353/hpu.2015.0014.
- Clarke JG, Stein LA, Martin RA, Martin SA, Parker D, Lopes CE, McGovern AR, Simon R, Roberts M, Friedman P, Bock B. Forced smoking abstinence: not enough for smoking cessation. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):789-94. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.197.
- Clarke JG, Martin RA, Stein L, Lopes CE, Mello J, Friedmann P, Bock B. Working Inside for Smoking Elimination (Project W.I.S.E.) study design and rationale to prevent return to smoking after release from a smoke free prison. BMC Public Health. 2011 Oct 5;11:767. doi: 10.1186/1471-2458-11-767.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2010
Première publication (Estimation)
13 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- WISE 09-21
- 1R01DA024093-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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