Arbeta inuti för att eliminera rökning (WISE)
8 september 2010 uppdaterad av: Memorial Hospital of Rhode Island
Upprätthålla tobaksavhållsamhet efter fängelse
Syftet med denna studie är att bestämma i vilken utsträckning en avsiktlig beteendeintervention kommer att öka antalet tobaksavvänjningar efter frigivningen bland fängslade män och kvinnor.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att sluta röka minskar riskerna för att utveckla rökrelaterade sjukdomar samt sjuklighet och dödlighet i samband med dessa sjukdomar.
År 2006 rökte cirka 44,5 miljoner amerikanska vuxna en total prevalens på 20,8%.
Prevalensen är mycket högre bland fängslade populationer och cirka 80 % av kvinnorna i RI rökte före fängslandet.
Detta förslag är utformat för att utvärdera en intervention som använder Motiverande intervjuer (MI) och kognitiv beteendeterapi (KBT) för att ge de färdigheter som krävs för att upprätthålla rökavhållsamhet efter frigivningen.
MI använder specifika tekniker för att ge feedback om en individs risk och själveffektivitet.
KBT ger de färdigheter som krävs för att upprätthålla abstinens efter frigivning.
Utredarna planerar att rekrytera 350 män och kvinnor från Rhode Island Department of Corrections och randomisera dem till två interventioner: en Intentional Behavioural Intervention (IBI) med 6 sessioner av MI/KBT i fängelse och två boostersessioner efter frigivning jämfört med CONcise Tapes Reviewing Hinder för ett hälsosamt liv (KONTROLL) grupp som kommer att få en broschyr om rökavvänjning och se en serie med sex veckovisa 30-45 minuter allmänna wellness-videor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
350
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
- Rekrytering
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och äldre
- Dagliga rökare under de senaste 30 icke-institutionaliserade dagarna (före fängelse)
- Förväntad bostadsort efter frigivning inom 15 mil från uppföljningsplatsen
- Gå med på att delta i studieprotokollet och vara tillgänglig inom en månad efter release
- Prata engelska
- Tillhandahåller minst två delar av lokaliseringsinformation
- Planerad att släppas inom åtta veckor
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke sekundärt till organisk hjärnfunktion, inte ha egen förmynderskap, eller aktiv psykos eller på annat sätt inte kunna delta i interventionen eller bedömningarna (döva, blinda eller försämrade kommunikationsförmåga som försämrar förmågan att delta i datoriserad bedömning eller rådgivning )
- Inrymt i en segregationsenhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motivationsintervju/KBT
|
6 sessioner med MI/KBT-rådgivning i fängelse kommer att administreras.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Få en broschyr om rökavvänjning och se en serie med sex veckovisa 30-45 minuter allmänna hälsovideor.
|
en serie med sex veckovisa 30-45 minuter allmänna wellness-videor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rökavhållsamhet
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer G Clarke, MD, Memorial Hospital of Rhode Island
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- van den Berg JJ, Roberts MB, Bock BC, Martin RA, Stein LA, Parker DR, McGovern AR, Shuford SH, Clarke JG. Changes in Depression and Stress after Release from a Tobacco-Free Prison in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jan 12;13(1):114. doi: 10.3390/ijerph13010114.
- Parker DR, Roberts MB, van den Berg JJ, Bock B, Stein LA, Martin RA, Clarke JG. Exploration of Incarcerated Men's and Women's Attitudes of Smoking in the Presence of Children and Pregnant Women: Is There a Disparity Between Smoking Attitudes and Smoking Behavior? Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):919-25. doi: 10.1093/ntr/ntv112. Epub 2015 May 25.
- Clarke JG, Martin SA, Martin RA, Stein LA, van den Berg JJ, Parker DR, McGovern AR, Roberts MB, Bock BC. Changes in smoking-related symptoms during enforced abstinence of incarceration. J Health Care Poor Underserved. 2015 Feb;26(1):106-18. doi: 10.1353/hpu.2015.0014.
- Clarke JG, Stein LA, Martin RA, Martin SA, Parker D, Lopes CE, McGovern AR, Simon R, Roberts M, Friedman P, Bock B. Forced smoking abstinence: not enough for smoking cessation. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):789-94. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.197.
- Clarke JG, Martin RA, Stein L, Lopes CE, Mello J, Friedmann P, Bock B. Working Inside for Smoking Elimination (Project W.I.S.E.) study design and rationale to prevent return to smoking after release from a smoke free prison. BMC Public Health. 2011 Oct 5;11:767. doi: 10.1186/1471-2458-11-767.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
13 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- WISE 09-21
- 1R01DA024093-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .