Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Práce uvnitř pro odstranění kouření (WISE)

8. září 2010 aktualizováno: Memorial Hospital of Rhode Island

Udržení tabákové abstinence po uvěznění

Účelem této studie je určit, do jaké míry záměrná behaviorální intervence zvýší míru odvykání tabáku po propuštění mezi uvězněnými muži a ženami.

Přehled studie

Detailní popis

Přestat kouřit snižuje riziko vzniku nemocí souvisejících s kouřením a také nemocnost a úmrtnost spojenou s těmito nemocemi. V roce 2006 kouřilo přibližně 44,5 milionu dospělých Američanů s celkovou prevalencí 20,8 %. Prevalence je mnohem vyšší u uvězněné populace a přibližně 80 % žen v RI před uvězněním kouřilo. Tento návrh je navržen tak, aby vyhodnotil intervenci využívající motivační rozhovor (MI) a kognitivně behaviorální terapii (CBT) k poskytnutí dovedností nezbytných k udržení abstinence kouření po propuštění. MI využívá specifické techniky pro poskytování zpětné vazby o riziku jednotlivce a jeho vlastní účinnosti. CBT poskytuje dovednosti nezbytné k udržení abstinence po propuštění. Vyšetřovatelé plánují naverbovat 350 mužů a žen z oddělení nápravných zařízení na Rhode Islandu a náhodně je rozdělit do dvou intervencí: záměrné behaviorální intervence (IBI) se 6 sezeními ve vězení MI/CBT a dvěma posilovacími sezeními po propuštění ve srovnání s stručnou kontrolou pásek. Skupina Překážky zdravého života (CONTROL), která obdrží brožuru o odvykání kouření a bude sledovat sérii šesti týdenních 30–45minutových všeobecných wellness videí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy, 02860
        • Nábor
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • Každodenní kuřáci za posledních 30 neinstitucionalizovaných dnů (před uvězněním)
  • Předpokládané místo pobytu po propuštění do 15 mil od místa sledování
  • Souhlaste s účastí na protokolu studie a buďte k dispozici do jednoho měsíce po vydání
  • Mluvit anglicky
  • Poskytuje alespoň dvě informace o lokátoru
  • Plánované vydání do osmi týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas sekundární k organické mozkové funkci, nemít vlastní zákonné opatrovnictví nebo aktivní psychóza nebo jinak neschopnost účastnit se intervence nebo hodnocení (neslyšící, slepí nebo narušené komunikační schopnosti, které zhoršují schopnost účastnit se počítačového hodnocení nebo poradenství )
  • Nachází se v segregační jednotce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivace Rozhovor/CBT
Bude poskytnuto 6 sezení ve věznici s poradenstvím v oblasti MI/CBT.
Aktivní komparátor: Řízení
Získejte brožuru o odvykání kouření a sledujte sérii šesti týdenních 30–45minutových všeobecných wellness videí.
série šesti týdenních 30–45minutových obecných wellness videí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Abstinence kouření
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer G Clarke, MD, Memorial Hospital of Rhode Island

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WISE 09-21
  • 1R01DA024093-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor/CBT

Předplatit