Работа внутри для избавления от курения (WISE)
8 сентября 2010 г. обновлено: Memorial Hospital of Rhode Island
Поддержание воздержания от табака после заключения
Целью данного исследования является определение степени, в которой преднамеренное поведенческое вмешательство повысит уровень отказа от курения после освобождения среди заключенных мужчин и женщин.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Отказ от курения снижает риск развития заболеваний, связанных с курением, а также заболеваемость и смертность, связанные с этими заболеваниями.
В 2006 году примерно 44,5 миллиона взрослых американцев курили, что составляет 20,8%.
Распространенность намного выше среди заключенных, и примерно 80% женщин в Род-Айленде курили до заключения.
Это предложение предназначено для оценки вмешательства с использованием мотивационного интервьюирования (МИ) и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для обеспечения навыков, необходимых для поддержания воздержания от курения после освобождения.
MI использует специальные методы для обеспечения обратной связи о риске и самоэффективности человека.
КПТ дает навыки, необходимые для поддержания воздержания после освобождения.
Следователи планируют набрать 350 мужчин и женщин из Департамента исправительных учреждений Род-Айленда и рандомизировать их для двух вмешательств: преднамеренного поведенческого вмешательства (IBI) с 6 сеансами MI/CBT в тюрьме и двумя повторными сеансами после освобождения по сравнению с КОНКРЕТНЫМ просмотром лент. Группа «Препятствия на пути к здоровому образу жизни» (КОНТРОЛЬ), которая получит брошюру о прекращении курения и просмотр шести еженедельных 30-45-минутных видеороликов о здоровье.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
350
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
- Рекрутинг
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Ежедневные курильщики в течение последних 30 дней, не находящихся в исправительном учреждении (до заключения)
- Ожидаемое место жительства после освобождения в пределах 15 миль от места последующего наблюдения
- Согласиться на участие в протоколе исследования и быть доступным в течение одного месяца после публикации
- Говорить на английском
- Предоставляет как минимум две части информации о локаторе
- Планируется выпустить в течение восьми недель
Критерий исключения:
- Неспособность дать информированное согласие из-за органической функции мозга, отсутствие собственной законной опеки, активный психоз или иная неспособность участвовать во вмешательстве или оценках (глухота, слепота или нарушение коммуникативных навыков, которые нарушают способность участвовать в компьютеризированной оценке или консультировании) )
- Размещены в изолированном блоке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью/КПТ
|
Будет проведено 6 сеансов консультирования по ИМ/КПТ в тюрьме.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Получите брошюру о прекращении курения и смотрите серию из шести еженедельных 30–45-минутных видео о здоровье.
|
серия из шести еженедельных 30-45-минутных видео о здоровье
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воздержание от курения
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer G Clarke, MD, Memorial Hospital of Rhode Island
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van den Berg JJ, Roberts MB, Bock BC, Martin RA, Stein LA, Parker DR, McGovern AR, Shuford SH, Clarke JG. Changes in Depression and Stress after Release from a Tobacco-Free Prison in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jan 12;13(1):114. doi: 10.3390/ijerph13010114.
- Parker DR, Roberts MB, van den Berg JJ, Bock B, Stein LA, Martin RA, Clarke JG. Exploration of Incarcerated Men's and Women's Attitudes of Smoking in the Presence of Children and Pregnant Women: Is There a Disparity Between Smoking Attitudes and Smoking Behavior? Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):919-25. doi: 10.1093/ntr/ntv112. Epub 2015 May 25.
- Clarke JG, Martin SA, Martin RA, Stein LA, van den Berg JJ, Parker DR, McGovern AR, Roberts MB, Bock BC. Changes in smoking-related symptoms during enforced abstinence of incarceration. J Health Care Poor Underserved. 2015 Feb;26(1):106-18. doi: 10.1353/hpu.2015.0014.
- Clarke JG, Stein LA, Martin RA, Martin SA, Parker D, Lopes CE, McGovern AR, Simon R, Roberts M, Friedman P, Bock B. Forced smoking abstinence: not enough for smoking cessation. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):789-94. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.197.
- Clarke JG, Martin RA, Stein L, Lopes CE, Mello J, Friedmann P, Bock B. Working Inside for Smoking Elimination (Project W.I.S.E.) study design and rationale to prevent return to smoking after release from a smoke free prison. BMC Public Health. 2011 Oct 5;11:767. doi: 10.1186/1471-2458-11-767.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WISE 09-21
- 1R01DA024093-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .