Praca wewnątrz w celu wyeliminowania palenia (WISE)
8 września 2010 zaktualizowane przez: Memorial Hospital of Rhode Island
Utrzymywanie abstynencji tytoniowej po odbyciu kary pozbawienia wolności
Celem tego badania jest określenie, w jakim stopniu zamierzona interwencja behawioralna zwiększy wskaźniki rzucania palenia po zwolnieniu wśród osadzonych mężczyzn i kobiet.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Rzucenie palenia zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z paleniem, a także zachorowalność i śmiertelność związaną z tymi chorobami.
W 2006 roku około 44,5 miliona dorosłych Amerykanów paliło, co stanowi ogólną częstość występowania na poziomie 20,8%.
Częstość występowania jest znacznie wyższa wśród osadzonych populacji, a około 80% kobiet w RI paliło przed uwięzieniem.
Ta propozycja ma na celu ocenę interwencji z wykorzystaniem wywiadu motywującego (MI) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu zapewnienia umiejętności niezbędnych do utrzymania abstynencji od palenia po zwolnieniu.
MI wykorzystuje specyficzne techniki dostarczania informacji zwrotnych na temat indywidualnego ryzyka i własnej skuteczności.
CBT zapewnia umiejętności niezbędne do utrzymania abstynencji po zwolnieniu.
Śledczy planują zwerbować 350 mężczyzn i kobiet z Departamentu Więziennictwa Rhode Island i losowo przydzielić ich do dwóch interwencji: zamierzonej interwencji behawioralnej (IBI) z 6 sesjami MI/CBT w więzieniu i dwiema sesjami przypominającymi po zwolnieniu w porównaniu do CONcise Tapes Reviewing Grupa „Przeszkody w zdrowym życiu” (CONTROL), która otrzyma broszurę dotyczącą rzucania palenia i obejrzy serię sześciu cotygodniowych 30-45-minutowych filmów dotyczących ogólnego dobrego samopoczucia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02860
- Rekrutacyjny
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Osoby palące codziennie w ciągu ostatnich 30 niezinstytucjonalizowanych dni (przed uwięzieniem)
- Przewidywane miejsce zamieszkania po zwolnieniu w promieniu 15 mil od miejsca obserwacji
- Zgodzić się na udział w protokole badania i być dostępnym w ciągu jednego miesiąca po zwolnieniu
- Mówić po angielsku
- Zawiera co najmniej dwie informacje o lokalizatorze
- Ma zostać wydany w ciągu ośmiu tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody wtórna do organicznej funkcji mózgu, brak własnej opieki prawnej lub aktywna psychoza lub w inny sposób niezdolność do udziału w interwencji lub ocenie (głusi, niewidomi lub upośledzone umiejętności komunikacyjne, które upośledzają zdolność do udziału w komputerowej ocenie lub poradnictwie )
- Mieści się w jednostce segregacyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna/CBT
|
Odbędzie się 6 sesji poradnictwa MI/CBT w więzieniu.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Otrzymaj broszurę dotyczącą rzucania palenia i obejrzyj serię sześciu cotygodniowych 30-45-minutowych filmów dotyczących ogólnej kondycji.
|
seria sześciu cotygodniowych 30-45-minutowych filmów o ogólnym zdrowiu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer G Clarke, MD, Memorial Hospital of Rhode Island
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- van den Berg JJ, Roberts MB, Bock BC, Martin RA, Stein LA, Parker DR, McGovern AR, Shuford SH, Clarke JG. Changes in Depression and Stress after Release from a Tobacco-Free Prison in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jan 12;13(1):114. doi: 10.3390/ijerph13010114.
- Parker DR, Roberts MB, van den Berg JJ, Bock B, Stein LA, Martin RA, Clarke JG. Exploration of Incarcerated Men's and Women's Attitudes of Smoking in the Presence of Children and Pregnant Women: Is There a Disparity Between Smoking Attitudes and Smoking Behavior? Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):919-25. doi: 10.1093/ntr/ntv112. Epub 2015 May 25.
- Clarke JG, Martin SA, Martin RA, Stein LA, van den Berg JJ, Parker DR, McGovern AR, Roberts MB, Bock BC. Changes in smoking-related symptoms during enforced abstinence of incarceration. J Health Care Poor Underserved. 2015 Feb;26(1):106-18. doi: 10.1353/hpu.2015.0014.
- Clarke JG, Stein LA, Martin RA, Martin SA, Parker D, Lopes CE, McGovern AR, Simon R, Roberts M, Friedman P, Bock B. Forced smoking abstinence: not enough for smoking cessation. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):789-94. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.197.
- Clarke JG, Martin RA, Stein L, Lopes CE, Mello J, Friedmann P, Bock B. Working Inside for Smoking Elimination (Project W.I.S.E.) study design and rationale to prevent return to smoking after release from a smoke free prison. BMC Public Health. 2011 Oct 5;11:767. doi: 10.1186/1471-2458-11-767.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WISE 09-21
- 1R01DA024093-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .