Työskentely sisällä tupakoinnin poistamiseksi (WISE)
keskiviikko 8. syyskuuta 2010 päivittänyt: Memorial Hospital of Rhode Island
Tupakoinnin lopettamisen ylläpitäminen vangitsemisen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin tahallinen käyttäytymiseen liittyvä toiminta lisää tupakoinnin lopettamista vapautumisen jälkeen vangittujen miesten ja naisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakoinnin lopettaminen vähentää riskiä sairastua tupakointiin liittyviin sairauksiin sekä näihin sairauksiin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Vuonna 2006 noin 44,5 miljoonaa amerikkalaista aikuista tupakoi, ja yleinen esiintyvyys oli 20,8 %.
Esiintyvyys on paljon suurempi vangittujen joukossa, ja noin 80 % RI:n naisista tupakoi ennen vangitsemista.
Tämä ehdotus on suunniteltu arvioimaan interventiota, jossa hyödynnetään motivoivaa haastattelua (MI) ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), jotta saadaan tarvittavat taidot tupakoinnin pidättäytymisen ylläpitämiseksi vapautumisen jälkeen.
MI käyttää erityisiä tekniikoita antamaan palautetta yksilön riskeistä ja itsetehokkuudesta.
CBT tarjoaa tarvittavat taidot raittiuden ylläpitämiseen vapautumisen jälkeen.
Tutkijat aikovat värvätä 350 miestä ja naista Rhode Islandin korjausosastolta ja satunnaistaa heidät kahteen interventioon: Intentional Behavioral Intervention (IBI), jossa on kuusi istuntoa vankilassa MI/CBT:tä ja kaksi vapautuksen jälkeistä tehosteistuntoa verrattuna CONcise Tapes Reviewingiin. Terveellisen elämän esteet (CONTROL) -ryhmä, joka saa tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun pamfletin ja katso kuuden viikoittaisen 30–45 minuutin yleisen hyvinvointivideon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
- Rekrytointi
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Päivittäiset tupakoitsijat viimeisten 30 ei-laitoshoitopäivän aikana (ennen vangitsemista)
- Odotettu asuinpaikka vapautumisen jälkeen 15 mailin sisällä seurantapaikasta
- Hyväksy osallistuvasi tutkimuspöytäkirjaan ja olet käytettävissä kuukauden kuluessa julkaisusta
- Puhu englantia
- Tarjoaa vähintään kaksi paikannustietoa
- Vapautuu kahdeksan viikon kuluessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta orgaanisen aivojen toiminnan seurauksena, omaa laillista huoltajaa tai aktiivista psykoosia ei ole tai muuten ei pysty osallistumaan interventioon tai arviointeihin (kuuro, sokea tai heikentynyt kommunikaatiokyky, joka heikentää kykyä osallistua tietokoneistettuun arviointiin tai neuvontaan )
- Sijaitsee erotteluyksikössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivaatiohaastattelu/CBT
|
6 istuntoa vankilassa MI/CBT-neuvontaa järjestetään.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Vastaanota tupakoinnin lopettamislehtinen ja katso kuuden viikoittainen 30–45 minuutin yleisen hyvinvointivideon sarja.
|
kuuden viikoittaisen 30-45 minuutin yleisen hyvinvointivideon sarja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer G Clarke, MD, Memorial Hospital of Rhode Island
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van den Berg JJ, Roberts MB, Bock BC, Martin RA, Stein LA, Parker DR, McGovern AR, Shuford SH, Clarke JG. Changes in Depression and Stress after Release from a Tobacco-Free Prison in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jan 12;13(1):114. doi: 10.3390/ijerph13010114.
- Parker DR, Roberts MB, van den Berg JJ, Bock B, Stein LA, Martin RA, Clarke JG. Exploration of Incarcerated Men's and Women's Attitudes of Smoking in the Presence of Children and Pregnant Women: Is There a Disparity Between Smoking Attitudes and Smoking Behavior? Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):919-25. doi: 10.1093/ntr/ntv112. Epub 2015 May 25.
- Clarke JG, Martin SA, Martin RA, Stein LA, van den Berg JJ, Parker DR, McGovern AR, Roberts MB, Bock BC. Changes in smoking-related symptoms during enforced abstinence of incarceration. J Health Care Poor Underserved. 2015 Feb;26(1):106-18. doi: 10.1353/hpu.2015.0014.
- Clarke JG, Stein LA, Martin RA, Martin SA, Parker D, Lopes CE, McGovern AR, Simon R, Roberts M, Friedman P, Bock B. Forced smoking abstinence: not enough for smoking cessation. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):789-94. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.197.
- Clarke JG, Martin RA, Stein L, Lopes CE, Mello J, Friedmann P, Bock B. Working Inside for Smoking Elimination (Project W.I.S.E.) study design and rationale to prevent return to smoking after release from a smoke free prison. BMC Public Health. 2011 Oct 5;11:767. doi: 10.1186/1471-2458-11-767.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WISE 09-21
- 1R01DA024093-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .