Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeid inne for røykeliminering (WISE)

8. september 2010 oppdatert av: Memorial Hospital of Rhode Island

Opprettholde tobakksavholdenhet etter fengsling

Hensikten med denne studien er å bestemme i hvilken grad en forsettlig atferdsintervensjon vil øke antallet tobakkstopp etter løslatelse blant fengslede menn og kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å slutte å røyke reduserer risikoen for å utvikle røykerelaterte sykdommer samt sykelighet og dødelighet forbundet med disse sykdommene. I 2006 røykte omtrent 44,5 millioner amerikanske voksne en total forekomst på 20,8%. Prevalensen er mye høyere blant fengslede populasjoner og omtrent 80 % av kvinnene i RI røykte før fengslingen. Dette forslaget er utformet for å evaluere en intervensjon som bruker motiverende intervju (MI) og kognitiv atferdsterapi (CBT) for å gi ferdighetene som er nødvendige for å opprettholde røykeavholdenhet etter løslatelse. MI bruker spesifikke teknikker for å gi tilbakemelding på en persons risiko og egeneffektivitet. CBT gir ferdighetene som er nødvendige for å opprettholde avholdenhet etter løslatelse. Etterforskerne planlegger å rekruttere 350 menn og kvinner fra Rhode Island Department of Corrections og randomisere dem til to intervensjoner: en Intentional Behavioural Intervention (IBI) med 6 økter med MI/CBT i fengsel og to boosterøkter etter utgivelse sammenlignet med CONcise Tapes Review. En gruppe med hindringer for en sunn livsstil (KONTROLL) som vil motta en brosjyre om røykeslutt og se en serie med seks ukentlige 30-45 minutters generelle velværevideoer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forente stater, 02860
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og eldre
  • Daglige røykere i løpet av de siste 30 ikke-institusjonaliserte dagene (før fengsling)
  • Forventet bosted etter løslatelse innen 15 mil fra oppfølgingsstedet
  • Godta å delta i studieprotokollen og være tilgjengelig innen en måned etter utgivelsen
  • Snakk engelsk
  • Gir minst to deler med lokaliseringsinformasjon
  • Planlagt å bli utgitt innen åtte uker

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke sekundært til organisk hjernefunksjon, ikke ha eget vergemål, eller aktiv psykose eller på annen måte ikke i stand til å delta i intervensjonen eller vurderingene (døv, blind eller svekket kommunikasjonsevne som svekker evnen til å delta i datastyrt vurdering eller rådgivning )
  • Innlosjert i en segregeringsenhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motivasjonsintervju/CBT
6 økter med MI/CBT-rådgivning i fengsel vil bli administrert.
Aktiv komparator: Kontroll
Motta et røykeslutthefte og se en serie med seks ukentlige 30-45 minutters generelle velværevideoer.
en serie med seks ukentlige 30-45 minutters generelle velværevideoer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røykeavholdenhet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer G Clarke, MD, Memorial Hospital of Rhode Island

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WISE 09-21
  • 1R01DA024093-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere