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Lavorare all'interno per l'eliminazione del fumo (WISE)

8 settembre 2010 aggiornato da: Memorial Hospital of Rhode Island

Sostenere l'astinenza dal tabacco dopo l'incarcerazione

Lo scopo di questo studio è determinare la misura in cui un intervento comportamentale intenzionale aumenterà i tassi di abbandono del tabacco dopo il rilascio tra uomini e donne incarcerati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Smettere di fumare riduce i rischi di sviluppare malattie legate al fumo, nonché la morbilità e la mortalità associate a queste malattie. Nel 2006 circa 44,5 milioni di adulti americani fumavano con una prevalenza complessiva del 20,8%. La prevalenza è molto più alta tra le popolazioni incarcerate e circa l'80% delle donne in RI fumava prima dell'incarcerazione. Questa proposta è progettata per valutare un intervento che utilizza il colloquio motivazionale (MI) e la terapia cognitivo comportamentale (CBT) per fornire le competenze necessarie per mantenere l'astinenza dal fumo dopo il rilascio. MI utilizza tecniche specifiche per fornire feedback sul rischio e sull'autoefficacia di un individuo. La CBT fornisce le competenze necessarie per mantenere l'astinenza dopo il rilascio. Gli investigatori hanno in programma di reclutare 350 uomini e donne dal Dipartimento penitenziario del Rhode Island e di randomizzarli a due interventi: un intervento comportamentale intenzionale (IBI) con 6 sessioni di MI / CBT in carcere e due sessioni di richiamo post-rilascio rispetto a CONcise Tapes Review Gruppo Obstacles to Healthy Living (CONTROL) che riceverà un opuscolo per smettere di fumare e guarderà una serie di sei video settimanali sul benessere generale di 30-45 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre
  • Fumatori giornalieri negli ultimi 30 giorni non istituzionalizzati (prima dell'incarcerazione)
  • Luogo di residenza previsto dopo il rilascio entro 15 miglia dal sito di follow-up
  • Accettare di partecipare al protocollo dello studio e di essere disponibile entro un mese dal rilascio
  • Parlare inglese
  • Fornisce almeno due informazioni sul localizzatore
  • Programmato per essere rilasciato entro otto settimane

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di dare il consenso informato secondaria alla funzione cerebrale organica, non avere una propria tutela legale, o psicosi attiva o altrimenti non in grado di partecipare all'intervento o alle valutazioni (capacità di comunicazione sorda, cieca o compromessa che compromettono la capacità di partecipare alla valutazione o consulenza computerizzata )
  • Alloggiato in un'unità di segregazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio motivazionale/CBT
Comportamentale: Colloqui motivazionali/CBT
Saranno somministrate 6 sessioni di consulenza MI/CBT in carcere.
Comparatore attivo: Controllo
Ricevi un opuscolo per smettere di fumare e guarda una serie di sei video settimanali sul benessere generale di 30-45 minuti.
Altro: Nastri concisi che esaminano gli ostacoli a una vita sana (CONTROLLO)
una serie di sei video settimanali sul benessere generale di 30-45 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Hospital of Rhode Island

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer G Clarke, MD, Memorial Hospital of Rhode Island

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WISE 09-21
  • 1R01DA024093-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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