Binnen werken om te stoppen met roken (WISE)
8 september 2010 bijgewerkt door: Memorial Hospital of Rhode Island
Tabaksonthouding volhouden na opsluiting
Het doel van deze studie is om te bepalen in welke mate een opzettelijke gedragsinterventie het aantal stoppen met roken na vrijlating onder gedetineerde mannen en vrouwen zal verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Stoppen met roken verkleint het risico op het ontwikkelen van aan roken gerelateerde ziekten, evenals de morbiditeit en mortaliteit die met deze ziekten gepaard gaan.
In 2006 rookten ongeveer 44,5 miljoen Amerikaanse volwassenen een algemene prevalentie van 20,8%.
De prevalentie is veel hoger onder gedetineerde populaties en ongeveer 80% van de vrouwen in RI rookte voorafgaand aan de opsluiting.
Dit voorstel is bedoeld om een interventie te evalueren waarbij gebruik wordt gemaakt van Motiverende Gespreksvoering (MI) en Cognitieve Gedragstherapie (CGT) om de vaardigheden aan te reiken die nodig zijn om onthouding van roken na vrijlating te behouden.
MI maakt gebruik van specifieke technieken om feedback te geven over iemands risico en zelfeffectiviteit.
CGT biedt de vaardigheden die nodig zijn om onthouding na vrijlating te behouden.
De onderzoekers zijn van plan om 350 mannen en vrouwen van het Rhode Island Department of Corrections te rekruteren en ze willekeurig toe te wijzen aan twee interventies: een opzettelijke gedragsinterventie (IBI) met 6 sessies MI/CBT in de gevangenis en twee boostersessies na vrijlating vergeleken met CONcise Tapes Reviewing Obstacles to healthy Living (CONTROL) groep die een stoppen met roken pamflet zal ontvangen en een serie van zes wekelijkse 30-45 minuten algemene wellness video's zal bekijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
- Werving
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Dagelijkse rokers gedurende de afgelopen 30 niet-geïnstitutionaliseerde dagen (vóór opsluiting)
- Verwachte verblijfplaats na vrijlating binnen 24 km van de vervolglocatie
- Ga ermee akkoord om deel te nemen aan het onderzoeksprotocol en beschikbaar te zijn binnen een maand na vrijgave
- Spreek Engels
- Biedt ten minste twee stukjes locatorinformatie
- Gepland om binnen acht weken te worden vrijgegeven
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven secundair aan organische hersenfunctie, geen eigen wettelijke voogdij hebben, of actieve psychose of anderszins niet in staat zijn om deel te nemen aan de interventie of beoordelingen (doof, blind of verminderde communicatieve vaardigheden die het vermogen om deel te nemen aan gecomputeriseerde beoordeling of counseling belemmeren) )
- Gehuisvest in een segregatie-eenheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motivatie Interviewen/CGT
|
Er zullen 6 sessies MI/CGT-counseling in de gevangenis worden toegediend.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Ontvang een brochure over stoppen met roken en bekijk een reeks van zes wekelijkse algemene wellnessvideo's van 30-45 minuten.
|
een serie van zes wekelijkse algemene wellnessvideo's van 30-45 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Roken onthouding
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer G Clarke, MD, Memorial Hospital of Rhode Island
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- van den Berg JJ, Roberts MB, Bock BC, Martin RA, Stein LA, Parker DR, McGovern AR, Shuford SH, Clarke JG. Changes in Depression and Stress after Release from a Tobacco-Free Prison in the United States. Int J Environ Res Public Health. 2016 Jan 12;13(1):114. doi: 10.3390/ijerph13010114.
- Parker DR, Roberts MB, van den Berg JJ, Bock B, Stein LA, Martin RA, Clarke JG. Exploration of Incarcerated Men's and Women's Attitudes of Smoking in the Presence of Children and Pregnant Women: Is There a Disparity Between Smoking Attitudes and Smoking Behavior? Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):919-25. doi: 10.1093/ntr/ntv112. Epub 2015 May 25.
- Clarke JG, Martin SA, Martin RA, Stein LA, van den Berg JJ, Parker DR, McGovern AR, Roberts MB, Bock BC. Changes in smoking-related symptoms during enforced abstinence of incarceration. J Health Care Poor Underserved. 2015 Feb;26(1):106-18. doi: 10.1353/hpu.2015.0014.
- Clarke JG, Stein LA, Martin RA, Martin SA, Parker D, Lopes CE, McGovern AR, Simon R, Roberts M, Friedman P, Bock B. Forced smoking abstinence: not enough for smoking cessation. JAMA Intern Med. 2013 May 13;173(9):789-94. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.197.
- Clarke JG, Martin RA, Stein L, Lopes CE, Mello J, Friedmann P, Bock B. Working Inside for Smoking Elimination (Project W.I.S.E.) study design and rationale to prevent return to smoking after release from a smoke free prison. BMC Public Health. 2011 Oct 5;11:767. doi: 10.1186/1471-2458-11-767.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WISE 09-21
- 1R01DA024093-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .