프로토타입 비강 확장기의 탐색적 주관적 수면 연구
2018년 3월 9일 업데이트: GlaxoSmithKline
이 탐색적 연구의 목적은 만성 코막힘을 앓고 있고 수면 문제를 보고한 대상자의 코막힘과 수면의 질에 대한 주관적 측정을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Paramus, New Jersey, 미국, 07652
- TKL Research Inc
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18020
- Valley Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- leptorrhine 코를 가진 피험자
- 만성 야간 코막힘을 앓고 있고 수면 장애를 보고하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로토타입 비강 확장기
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프로토타입 비강 확장기 AB2R11
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활성 비교기: 시판되는 비강 스트립
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Breathe Right Nasal Strip - 클리어 스몰/미디엄
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위약 비교기: 위약 비강 스트립
위약
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위약 스트립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일째 Q1, Q3, Q17 및 Q18에서 Pittsburgh Insomnia Rating Scale(PIRS)을 사용한 평균 평균 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 7일차
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PIRS 설문지는 3개 섹션(섹션 A[Q1~Q12], 섹션 B[Q13~16] 및 섹션 C[Q17~Q20])로 구성되었습니다.
섹션 A: 1에서 다음 질문을 받았습니다.
잠자리에 든 후 한 번 이상 깨고 완전히 상쾌하지 않은 수면 3회, 섹션 C: 대부분의 사람들과 비교한 17 수면의 질 및 18 수면 만족도.
섹션 A 질문은 다음과 같이 점수를 매겼습니다: 0= 전혀 괴롭지 않음, 1= 약간 괴롭힘, 2= 보통 괴롭힘, 3= 심하게 괴롭힘.
섹션 B, Q13 및 14는 다음과 같이 채점되었습니다. 0= 30분 미만, 1= 1/2~1시간, 2= 1~3시간, 3= 3시간 이상 또는 잠을 자지 않았습니다. 문항 15, 16은 0=7시간 이상, 1=4~7시간, 2=2~4시간, 3=2시간 미만 또는 잠을 자지 않은 것으로 점수화하였다.
섹션 C 질문은 다음과 같이 채점되었습니다: 0=우수, 1=양호, 2=보통, 3=나쁨.
PIRS 점수가 낮을수록 수면의 질이 더 좋습니다.
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기준선 및 7일차
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14일차에 1분기, 3분기, 17분기 및 18분기에 PIRS(Pittsburgh Insomnia Rating Scale)를 사용한 평균 평균 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 14일차
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참가자는 PIRS 설문지를 사용하여 수면과 관련된 질문을 받았습니다.
PIRS 설문지는 3개 섹션으로 구성되었습니다.
섹션 A(Q1~Q12), 섹션 B(Q13~Q16) 및 섹션 C(Q17~Q20).
섹션 A 질문은 다음과 같이 점수를 매겼습니다: 0= 전혀 괴롭지 않음, 1= 약간 괴롭힘, 2= 보통 괴롭힘, 3= 심하게 괴롭힘.
섹션 B 질문 13 및 14는 다음과 같이 채점되었습니다. 0= 30분 미만, 1= 1/2~1시간, 2= 1~3시간, 3= 3시간 이상 또는 잠을 자지 않았습니다. 15번과 16번 문항은 0=7시간 이상, 1=4~7시간, 2=2~4시간, 3=2시간 미만 또는 잠을 자지 않은 것으로 채점하였다.
섹션 C 질문은 다음과 같이 채점되었습니다: 0=우수, 1=양호, 2=보통, 3=나쁨.
PIRS 점수가 낮을수록 수면의 질이 더 좋습니다.
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기준선 및 14일차
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7일차 영역별(수면, 수면시간, 아침에 일어날 때의 증상, 현실적 문제) NRQLQ(Nocturnal Rhino Conjunctivitis Quality of Life Questionnaire)의 평균 평균점수 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 7일차
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참가자는 동일한 7점 척도를 사용하여 NRQLQ의 모든 영역에 점수를 매겼습니다. 여기서 0=문제 없음, 6=매우 문제가 있습니다.
수면 문제(수면 곤란, 숙면을 취하지 못하거나 밤에 깨지 못함, 안절부절[뒤척임], 코가 막혀서 일어나야 함 또는 점수를 사용하여 코를 풀어야 함, 점수 범위: 최소-최대 [ 0-24]), 수면 시간 문제(비충혈 또는 코막힘, 부비동 압력 또는 통증, 콧물, 후비루[코/목 뒤쪽으로의 배액] 및 두통, 점수 범위: 0-30); 아침에 기상 시 증상(피곤하고 개운하지 않음, 코막힘 또는 코막힘, 부비강 울혈, 기상 후 야간 배액을 제거하는 데 시간이 걸림, 점수 범위: 0-24); 실질적인 문제(증상 유발 요인(예: 먼지, 담배 연기, 강한 냄새 및 향수, 코나 눈을 비벼야 함, 약을 복용해야 함, 점수 범위: 0-18)을 피해야 합니다.
낮은 점수는 비염 증상의 개선을 나타냅니다.
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기준선 및 7일차
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14일째 영역별(수면, 수면시간, 아침에 일어날 때의 증상, 현실적 문제) NRQLQ(Nocturnal Rhino Conjunctivitis Quality of Life Questionnaire)의 평균 평균 점수가 기준선에서 변경됨
기간: 기준선 및 14일차
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참가자는 동일한 7점 척도를 사용하여 NRQLQ의 모든 영역에 점수를 매겼습니다. 여기서 0=문제 없음, 6=매우 문제가 있습니다.
수면 문제(수면 곤란, 숙면을 취하지 못하거나 밤에 깨지 못함, 안절부절[뒤척임], 코가 막혀서 일어나야 함 또는 점수를 사용하여 코를 풀어야 함, 점수 범위: 최소-최대 [ 0-24]), 수면 시간 문제(비충혈 또는 코막힘, 부비동 압력 또는 통증, 콧물, 후비루[코/목 뒤쪽으로의 배액] 및 두통, 점수 범위: 0-30); 아침에 기상 시 증상(피곤하고 개운하지 않음, 코막힘 또는 코막힘, 부비강 울혈, 기상 후 야간 배액을 제거하는 데 시간이 걸림, 점수 범위: 0-24); 실질적인 문제(먼지, 담배 연기, 강한 냄새 및 향수와 같은 증상 유발 요인을 피해야 하고 코나 눈을 비벼야 하며 약물을 복용해야 함, 점수 범위: 0-18).
낮은 점수는 비염 증상의 개선을 나타냅니다.
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기준선 및 14일차
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7일차 혼잡 정량화 7 설문지(CQ7)의 7개 질문 평균 합계의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 7일차
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참가자들은 CQ7 설문지의 다음 질문에 답했습니다: Q1 - 얼마나 자주 코가 막히거나, 막히거나, 코막힘이 있었습니까?, Q2- 얼굴에 부비동 압력이나 통증이 얼마나 자주 있었습니까?, Q3- 얼마나 자주 숨을 쉬어야 했습니까? 코로 숨을 쉴 수 없어서 입으로 숨을 쉴 수 없었습니까?, Q4- 반복적으로 코를 풀었는데도 코를 완전히 풀기 어려웠던 적이 얼마나 자주 있었습니까? 해야 할 일을 하십니까?, Q6-코막힘, 막힘, 코막힘으로 아침에 얼마나 자주 일어났습니까?, Q7-코막힘, 막힘, 코막힘으로 인해 수면에 영향을 받은 빈도는?
응답은 5점 척도를 사용하여 채점되었습니다. 여기서 0은 전혀 그렇지 않습니다. 1=조금만, 2=가끔, 3=대부분, 4=항상.
낮은 CQ7 점수는 더 나은 코 개통성을 반영합니다.
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기준선 및 7일차
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14일차 혼잡 정량화 7 설문지(CQ7)의 7개 질문 평균 합계의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 14일차
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참가자들은 CQ7 설문지의 다음 질문에 답했습니다: Q1 - 얼마나 자주 코가 막히거나, 막히거나, 코막힘이 있었습니까?, Q2- 얼굴에 부비동 압력이나 통증이 얼마나 자주 있었습니까?, Q3- 얼마나 자주 숨을 쉬어야 했습니까? 코로 숨을 쉴 수 없어서 입으로 숨을 쉴 수 없었습니까?, Q4- 반복적으로 코를 풀었는데도 코를 완전히 풀기 어려웠던 적이 얼마나 자주 있었습니까? 해야 할 일을 하십니까?, Q6-코막힘, 막힘, 코막힘으로 아침에 얼마나 자주 일어났습니까?, Q7-코막힘, 막힘, 코막힘으로 인해 수면에 영향을 받은 빈도는?
응답은 5점 척도를 사용하여 채점되었습니다. 여기서 0은 전혀 그렇지 않습니다. 1=조금만, 2=가끔, 3=대부분, 4=항상.
Lowe CQ7 점수는 더 나은 비강 개방성을 반영합니다.
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기준선 및 14일차
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7일 취침 시간에 스트립 적용 전후 일일 일기 VAS 척도 질문에 대한 응답의 평균 점수
기간: 7일차
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참가자들에게 취침 시간에 스트립을 바르기 전과 후에 코로 숨쉬기가 얼마나 쉬운지 질문했습니다.
참가자들은 VAS 척도 100점으로 응답 점수를 매겼습니다. 여기서 0은 호흡하기가 매우 어렵고 100은 호흡이 매우 쉽습니다.
이러한 응답은 매일 기록되었습니다.
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7일차
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14일 취침 시간에 스트립 적용 전후 일일 일기 VAS 척도 질문에 대한 응답의 평균 점수
기간: 14일
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참가자들에게 취침 시간에 스트립을 바르기 전과 후에 코로 숨쉬기가 얼마나 쉬운지 질문했습니다.
참가자들은 VAS 척도 100점으로 응답 점수를 매겼습니다. 여기서 0은 호흡하기가 매우 어렵고 100은 호흡이 매우 쉽습니다.
이러한 응답은 매일 기록되었습니다.
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14일
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7일차 아침 스트립 제거 전후 일일 일기 VAS 척도 질문에 대한 응답의 평균 점수
기간: 7일차
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참가자들에게 아침에 스트립을 제거하기 전과 후에 코로 숨쉬기가 얼마나 쉬운지 질문했습니다.
참가자들은 VAS 척도 100점으로 응답 점수를 매겼습니다. 여기서 0은 호흡하기가 매우 어렵고 100은 호흡이 매우 쉽습니다.
이러한 응답은 매일 기록되었습니다.
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7일차
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14일 아침 스트립 제거 전후의 일일 일기 VAS 척도 질문에 대한 응답의 평균 점수.
기간: 14일
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참가자들에게 아침에 스트립을 제거하기 전과 후에 코로 숨쉬기가 얼마나 쉬운지 질문했습니다.
참가자들은 100점 VAS 척도로 응답 점수를 매겼습니다(0=매우 숨쉬기 어려움, 100=매우 쉬움).
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14일
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7일 취침 시간에 일일 일기 질문(Q2 및 Q4)에 대한 응답의 평균 점수
기간: 7일차
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비강 스트립에 관한 질문을 참가자에게 요청하고 매일 점수를 기록했습니다.
참가자들은 스트립 적용 전후(Q2)에 코가 막힌 느낌이 어떠했는지, 그리고 취침 시간에 스트립 적용 후(Q4) 호흡이 어떤 느낌이었는지에 대해 질문했습니다.
Q2의 경우 참가자는 0에서 3까지의 척도로 응답 점수를 매겼습니다. 여기서 0=증상 없음, 1=경증 증상, 2=중간 증상, 3=심각한 증상입니다.
Q4의 경우 참가자들은 -5에서 5까지의 척도로 응답 점수를 매겼습니다. 여기서 -5=훨씬 나쁨, 0=동일, 5=훨씬 좋음 )
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7일차
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14일 취침 시간에 일일 일기 질문(Q2 및 Q4)에 대한 응답의 평균 점수
기간: 14일
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비강 스트립에 관한 질문을 참가자에게 요청하고 매일 점수를 기록했습니다.
참가자들은 스트립 적용 전후(Q2)에 코가 막힌 느낌이 어떠했는지, 그리고 취침 시간에 스트립 적용 후(Q4) 호흡이 어떤 느낌이었는지에 대해 질문했습니다.
Q2의 경우 참가자는 0에서 3까지의 척도(0=증상 없음, 1=가벼운 증상, 2=중등도 증상, 3=심각한 증상)로 응답 점수를 매겼습니다.
Q4의 경우 참가자들은 -5에서 5까지의 척도로 응답 점수를 매겼습니다. 여기서 -5=훨씬 나쁨, 0=동일, 5=훨씬 좋음 .)
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14일
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7일차 아침 일일 일기 질문(2분기 및 4분기)에 대한 응답의 평균 점수
기간: 7일차
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비강 스트립에 관한 질문을 참가자에게 요청하고 매일 점수를 기록했습니다.
참가자들에게 스트립 제거 전과 후(Q2) 코가 막힌 느낌이 어땠는지, 아침에 스트립 제거 후(Q4) 호흡이 어떤 느낌이었는지를 질문했습니다.
Q2의 경우 참가자는 0에서 3까지의 척도로 응답 점수를 매겼습니다. 여기서 0=증상 없음, 1=경증 증상, 2=중간 증상, 3=심각한 증상입니다.
4분기에 참가자들은 -5에서 5까지의 척도(-5=훨씬 나쁨, 0=동일, 5=훨씬 좋음)로 응답 점수를 매겼습니다.
(Q4는 스트립 제거 후에만 질문되었으므로 제거 전 데이터는 질문 4에 사용할 수 없습니다.)
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7일차
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14일 아침의 일일 일기 질문(2분기 및 4분기)에 대한 응답의 평균 점수
기간: 14일
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비강 스트립에 관한 질문을 참가자에게 요청하고 매일 점수를 기록했습니다.
참가자들에게 스트립 제거 전과 후(Q2) 코가 막힌 느낌이 어땠는지, 아침에 스트립 제거 후(Q4) 호흡이 어떤 느낌이었는지를 질문했습니다.
Q2의 경우 참가자는 0에서 3까지의 척도로 응답 점수를 매겼습니다. 여기서 0=증상 없음, 1=경증 증상, 2=중간 증상, 3=심각한 증상입니다.
Q4의 경우, 참가자들은 -5에서 5까지의 척도로 응답 점수를 매겼습니다. 여기서 -5=훨씬 나쁨, 0=동일, 5=훨씬 좋음 .)
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PIRS 설문지의 기타 질문에 대한 요약
기간: 7일차와 14일차에
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다음 질문은 섹션 A에서 질문되었습니다(Q1~Q12; 2 충분한 수면을 취하지 못함, 4 낮 동안 주의력 부족, 5 생각에 집중하기 어려움, 6 다른 사람들이 당신이 피곤하거나 피곤해 보이는 것을 알아차림, 7 극복하기 어려운 어려움이 너무 많음, 8 잠을 잘 못 자서 기분이 나빴다, 9 잠을 잘 못 자서 기운이 없었다, 10 관계에 지장을 주는 잠이 부족했다, 11 잠을 못 잤다, 12 버틸 수 있을 만큼만 할 수 있었다, 섹션 B(Q13~Q16; 13 잠을 자려고 시도한 시간부터 대부분의 밤에 잠드는 데 걸린 시간은 얼마입니까? 침대에서 깨어 있었는지, 최악의 밤에 실제로 몇 시간이나 잠을 잤는지, 16 수면 부족과 섹션 C(Q17~Q20;, 20 너의 잠의 건전함)
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7일차와 14일차에
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취침 시간에 스트립 적용 전후의 기타 일일 일기 VAS 척도 질문 요약
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 8일차, 9일차, 10일차, 11일차, 12일차, 13일차
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참가자들에게 취침 시간에 스트립을 바르기 전과 후에 코로 숨쉬기가 얼마나 쉬운지 질문했습니다.
참가자들은 VAS 척도로 응답 점수를 매겼습니다. 여기서 0 = 숨쉬기 매우 어려움, 100 = 숨쉬기 매우 쉬움.
이러한 응답은 매일 기록되었습니다.
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 8일차, 9일차, 10일차, 11일차, 12일차, 13일차
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아침에 스트립 제거 전후의 다른 일지 VAS 척도 질문 요약
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 8일차, 9일차, 10일차, 11일차, 12일차, 13일차
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참가자들에게 아침에 스트립을 제거하기 전과 후에 코로 숨쉬기가 얼마나 쉬운지 질문했습니다.
참가자들은 VAS 척도로 응답 점수를 매겼습니다. 여기서 0 = 숨쉬기 매우 어려움, 100 = 숨쉬기 매우 쉬움.
이러한 응답은 매일 기록되었습니다.
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 8일차, 9일차, 10일차, 11일차, 12일차, 13일차
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취침 시간에 스트립 적용 전후의 기타 일일 일기 VAS 척도 질문 요약
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 8일차, 9일차, 10일차, 11일차, 12일차, 13일차
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취침 시간에 스트립을 바르기 전과 후에 참가자들에게 코가 열리는 느낌이 어떤지 질문했습니다.
참가자들은 0 = 코가 극도로 막혔고 100 = 코가 매우 깨끗하다는 응답 VAS 척도를 채점했습니다.
이러한 응답은 매일 기록되었습니다.
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 8일차, 9일차, 10일차, 11일차, 12일차, 13일차
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아침에 스트립 제거 전후의 다른 일지 VAS 척도 질문 요약.
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 8일차, 9일차, 10일차, 11일차, 12일차, 13일차
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참가자들에게 아침에 스트립을 제거하기 전과 후에 코가 열리는 느낌이 어떤지 물었습니다.
참가자들은 0 = 코가 극도로 막혔고 100 = 코가 매우 깨끗하다는 응답 VAS 척도를 채점했습니다.
이러한 응답은 매일 기록되었습니다.
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 8일차, 9일차, 10일차, 11일차, 12일차, 13일차
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취침 시간 스트립 적용 전후의 일일 일기 질문 요약
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 8일차, 9일차, 10일차, 11일차, 12일차, 13일차
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취침 시간에 스트립을 바르기 전과 후에 참가자들에게 코가 막힌 느낌이 어떤지 질문했습니다.
참가자들은 0에서 3까지의 척도(0=증상 없음, 1=가벼운 증상 및 3=심각한 증상)로 응답 점수를 매겼습니다.
이러한 응답은 매일 기록되었습니다.
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 8일차, 9일차, 10일차, 11일차, 12일차, 13일차
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아침에 스트립 제거 전후 일일 유제품 질문 요약
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 8일차, 9일차, 10일차, 11일차, 12일차, 13일차에
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참가자들은 아침에 스트립을 제거하기 전과 후에 코가 막힌 느낌이 어떤지 물었습니다.
참가자들은 0에서 3까지의 척도(0=증상 없음, 1=가벼운 증상 및 3=심각한 증상)로 응답 점수를 매겼습니다.
이러한 응답은 매일 기록되었습니다.
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 8일차, 9일차, 10일차, 11일차, 12일차, 13일차에
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취침 시간(스트립 적용 후) 및 아침(스트립 제거 후)의 일일 일지 질문 요약.
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 8일차, 9일차, 10일차, 11일차, 12일차, 13일차
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취침 시간에 비강 스트립을 부착하고 아침에 제거한 후 호흡이 어떤 느낌인지 참가자들에게 질문했습니다.
참가자들은 -5에서 5까지의 척도로 응답 점수를 매겼습니다. 여기서 -5 = 훨씬 나쁨, 0 = 동일, 5= 훨씬 나음.
이러한 응답은 매일 기록되었습니다.
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1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 8일차, 9일차, 10일차, 11일차, 12일차, 13일차
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수면 무호흡 위험이 있는 참가자의 7일차 및 14일차에 각 영역(수면, 수면 시간, 아침에 일어날 때의 증상 및 실제 문제)에 대한 NRQLQ의 평균 평균 점수의 기준선에서 변경.
기간: 7일째와 14일째
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참가자는 동일한 7점 척도를 사용하여 NRQLQ의 모든 영역에 점수를 매겼습니다. 여기서 0=문제 없음, 6=매우 문제가 있습니다.
수면 문제(수면 곤란, 숙면을 취하지 못하거나 밤에 깨지 못함, 안절부절[뒤척임], 코가 막혀서 일어나야 함 또는 점수를 사용하여 코를 풀어야 함, 점수 범위: 최소-최대 [ 0-24]), 수면 시간 문제(비충혈 또는 코막힘, 부비동 압력 또는 통증, 콧물, 후비루[코/목 뒤쪽으로의 배액] 및 두통, 점수 범위: 0-30); 아침에 기상 시 증상(피곤하고 개운하지 않음, 코막힘 또는 코막힘, 부비강 울혈, 기상 후 야간 배액을 제거하는 데 시간이 걸림, 점수 범위: 0-24); 실질적인 문제(먼지, 담배 연기, 강한 냄새 및 향수와 같은 증상 유발 요인을 피해야 하고 코나 눈을 비벼야 하며 약물을 복용해야 함, 점수 범위: 0-18).
낮은 점수는 비염 증상의 개선을 나타냅니다.
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7일째와 14일째
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NRQLQ의 아침에 일어날 때 수면 문제 및 증상 개선을 보이는 참가자 수
기간: 7일차와 14일차에
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참가자들은 동일한 7점 척도를 사용하여 NRQLQ의 두 영역을 모두 채점했습니다.
영역은 수면 문제(수면 곤란, 숙면을 취하지 못하거나 밤에 깨지 못함, 안절부절[뒤척임], 코가 막혀서 일어나야 함, 점수를 사용하여 코를 풀어야 함), 기상 시 증상 아침에 (피곤하고 상쾌하지 않은 느낌, 코 막힘 또는 코 막힘, 부비동 혼잡, 깨어 난 후 야간 배액을 제거하는 데 시간이 걸림); 낮은 점수는 비염 증상의 개선을 나타냅니다.
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7일차와 14일차에
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일일 일기 질문에 대한 개선을 보이는 참가자 수(Q2 및 Q4)
기간: 각 일일 일기 질문의 첫날밤(1박)
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참여자들은 매일 일기를 질문하는 Q2(이때 코가 막힌 느낌이 드십니까?)와 Q4(코 스트립을 붙인 후 숨쉬는 느낌)을 질문 받았습니다.
Q2는 0=증상 없음, 1=가벼운 증상, 2=중등도 증상, 3=심각한 증상이 있는 4점 척도 및 Q4는 11점 척도(-5=매우 나빠짐, 0=동일함, 5=매우 좋음)로 점수화되었습니다.
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각 일일 일기 질문의 첫날밤(1박)
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VAS 척도 일일 일기 질문에 대한 개선을 보이는 참가자 수
기간: 각 일일 일기 질문의 첫날밤(1박)
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참가자들은 다음과 같은 일일 일지 VAS 척도 질문을 받았습니다. a) 코를 통해 숨쉬기가 얼마나 쉬웠는지 b) 이때 코가 열린 느낌이 어느 정도였습니까?
이 두 질문 모두 100mm VAS 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다. 여기서 0=매우 어려움, 100=매우 쉬움입니다.
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각 일일 일기 질문의 첫날밤(1박)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .