Исследовательское субъективное исследование сна прототипа назального расширителя
9 марта 2018 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Целью этого исследовательского исследования является оценка субъективных показателей заложенности носа и качества сна у субъектов, страдающих хронической заложенностью носа и сообщающих о проблемах со сном.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты, 07652
- TKL Research Inc
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18020
- Valley Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с лепторинным носом
- Субъекты, страдающие хронической ночной заложенностью носа и сообщающие о проблемах со сном
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прототип носового расширителя
|
Носовой расширитель прототип AB2R11
|
|
Активный компаратор: Носовая полоска на рынке
|
Назальная полоска Breathe Right, прозрачная, маленькая/средняя
|
|
Плацебо Компаратор: Назальная полоска плацебо
Плацебо
|
Полоска плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего среднего балла с использованием Питтсбургской рейтинговой шкалы бессонницы (PIRS) в Q1, Q3, Q17 и Q18 на 7-й день
Временное ограничение: На исходном уровне и на 7-й день
|
Анкета PIRS состояла из 3 разделов (раздел A [Q1–Q12], раздел B [Q13–16] и раздел C [Q17–Q20]).
В разделе А были заданы следующие вопросы: 1.
Одно или несколько пробуждений после засыпания и 3 Сон, который не полностью освежает вас, и Раздел C: 17 Качество вашего сна по сравнению с большинством людей и 18 Ваша удовлетворенность сном.
Вопросы раздела А оценивались следующим образом: 0 = совсем не беспокоит, 1 = слегка беспокоит, 2 = умеренно беспокоит и 3 = сильно беспокоит.
Разделы B, Q13 и 14 оценивались следующим образом: 0= менее ½ часа, 1= от ½ до 1 часа, 2= от 1 до 3 часов и 3=более 3 часов или я не спал; Q15 и 16 были оценены как 0 = более 7 часов, 1 = от 4 до 7 часов, 2 = от 2 до 4 часов и 3 = менее 2 часов или я не спал.
Вопросы раздела C оценивались следующим образом: 0 = отлично, 1 = хорошо, 2 = удовлетворительно и 3 = плохо.
Более низкий балл PIRS свидетельствует о лучшем качестве сна.
|
На исходном уровне и на 7-й день
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего среднего балла с использованием Питтсбургской рейтинговой шкалы бессонницы (PIRS) в Q1, Q3, Q17 и Q18 на 14-й день
Временное ограничение: Исходный уровень и 14-й день
|
Участникам задавали вопросы, связанные с их сном, используя анкету PIRS.
Анкета PIRS состояла из 3 разделов.
Раздел A (от Q1 до Q12), раздел B (от Q13 до Q16) и раздел C (от Q17 до Q20).
Вопросы раздела А оценивались следующим образом: 0 = совсем не беспокоит, 1 = слегка беспокоит, 2 = умеренно беспокоит и 3 = сильно беспокоит.
Вопросы 13 и 14 раздела B оценивались следующим образом: 0 = менее ½ часа, 1 = от ½ до 1 часа, 2 = от 1 до 3 часов и 3 = более 3 часов или я не спал; Вопросы 15 и 16 оценивались как 0 = более 7 часов, 1 = от 4 до 7 часов, 2 = от 2 до 4 часов и 3 = менее 2 часов или я не спал.
Вопросы раздела C оценивались следующим образом: 0 = отлично, 1 = хорошо, 2 = удовлетворительно и 3 = плохо.
Более низкий балл PIRS свидетельствует о лучшем качестве сна.
|
Исходный уровень и 14-й день
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего среднего балла NRQLQ (опросник качества жизни при ночном риноконъюнктивите) для каждой области (сон, время сна, симптомы при пробуждении утром и практические проблемы) на) на 7-й день
Временное ограничение: На исходном уровне и на 7-й день
|
Участники оценили все домены NRQLQ, используя одну и ту же 7-балльную шкалу, где 0 = не беспокоит и 6 = очень беспокоит.
Проблемы со сном (трудности заснуть, невозможность хорошо выспаться ночью или проснуться ночью, беспокойство [ворочается] и необходимость вставать из-за заложенного носа или сморкаться по шкале, диапазон баллов: Мин-Макс [ 0-24]), проблемы со сном (заложенность носа или заложенность носа, давление или боль в носовых пазухах, насморк, постназальное затекание [выделение из задней части носа/горла] и головная боль, диапазон баллов: 0-30); Симптомы при пробуждении утром (чувство усталости и неосвежения, заложенность носа или заложенность носа, заложенность носовых пазух, требуется время, чтобы очистить ночные выделения после пробуждения, диапазон баллов: 0-24); практические проблемы (необходимо избегать триггеров симптомов (таких как пыль, сигаретный дым, сильные запахи и духи, необходимость тереть нос или глаза и принимать лекарства, диапазон баллов: 0-18).
Более низкие баллы указывают на улучшение симптомов ринита.
|
На исходном уровне и на 7-й день
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего среднего балла NRQLQ (опросник качества жизни при ночном риноконъюнктивите) для каждой области (сон, время сна, симптомы при пробуждении утром и практические проблемы) на 14-й день.
Временное ограничение: Исходный уровень и 14-й день
|
Участники оценили все домены NRQLQ, используя одну и ту же 7-балльную шкалу, где 0 = не беспокоит и 6 = очень беспокоит.
Проблемы со сном (трудности заснуть, невозможность хорошо выспаться ночью или проснуться ночью, беспокойство [ворочается] и необходимость вставать из-за заложенного носа или сморкаться по шкале, диапазон баллов: Мин-Макс [ 0-24]), проблемы со сном (заложенность носа или заложенность носа, давление или боль в носовых пазухах, насморк, постназальное затекание [выделение из задней части носа/горла] и головная боль, диапазон баллов: 0-30); Симптомы при пробуждении утром (чувство усталости и неосвежения, заложенность носа или заложенность носа, заложенность носовых пазух, требуется время, чтобы очистить ночные выделения после пробуждения, диапазон баллов: 0-24); практические проблемы (необходимо избегать триггеров симптомов, таких как пыль, сигаретный дым, сильные запахи и духи, необходимость тереть нос или глаза и принимать лекарства, диапазон баллов: 0-18).
Более низкие баллы указывают на улучшение симптомов ринита.
|
Исходный уровень и 14-й день
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем средней суммы ответов на 7 вопросов анкеты количественного определения загруженности 7 (CQ7) на 7-й день
Временное ограничение: На исходном уровне и на 7-й день
|
Участники ответили на следующие вопросы анкеты CQ7: Q1 - Как часто у вас была заложенность носа, заложенность или заложенность носа?, Q2 - Как часто у вас было давление в носовых пазухах или боль в лице?, Q3 - Как часто вам приходилось дышать через рот, потому что вы не могли дышать через нос?, Q4-Как часто вам было трудно полностью очистить нос даже после многократного сморкания?, Q5-Как часто какой-либо из этих симптомов влиял на вашу способность работать, учиться в школе или делать то, что вам нужно?, Q6-Как часто вы просыпались утром с заложенностью, заложенностью или заложенностью носа?, Q7-Как часто на ваш сон влияли заложенность, заложенность или заложенность носа?.
Их ответы оценивались по 5-балльной шкале, где 0 = ни разу; 1=немного времени, 2=некоторое время, 3=большую часть времени, 4=все время.
Более низкие баллы CQ7 отражают лучшую носовую проходимость.
|
На исходном уровне и на 7-й день
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем средней суммы ответов на 7 вопросов опросника 7 (CQ7) по количественному определению загруженности дорог на 14-й день
Временное ограничение: Исходный уровень и 14-й день
|
Участники ответили на следующие вопросы анкеты CQ7: Q1 - Как часто у вас была заложенность носа, заложенность или заложенность носа?, Q2 - Как часто у вас было давление в носовых пазухах или боль в лице?, Q3 - Как часто вам приходилось дышать через рот, потому что вы не могли дышать через нос?, Q4-Как часто вам было трудно полностью очистить нос даже после многократного сморкания?, Q5-Как часто какой-либо из этих симптомов влиял на вашу способность работать, учиться в школе или делать то, что вам нужно?, Q6-Как часто вы просыпались утром с заложенностью, заложенностью или заложенностью носа?, Q7-Как часто на ваш сон влияли заложенность, заложенность или заложенность носа?.
Их ответы оценивались по 5-балльной шкале, где 0 = ни разу; 1=немного времени, 2=некоторое время, 3=большую часть времени, 4=все время.
Шкала Lowe CQ7 отражает лучшую носовую проходимость.
|
Исходный уровень и 14-й день
|
|
Средний балл в ответах на вопросы по шкале VAS в ежедневном дневнике до и после применения полосок перед сном на 7-й день
Временное ограничение: День 7
|
Участников спросили, насколько легко им было дышать через нос до и после применения полосок перед сном.
Участники оценивали свои ответы по 100-балльной шкале ВАШ, где 0 = очень трудно дышать, а 100 = очень легко дышать.
Эти ответы записывались ежедневно.
|
День 7
|
|
Средний балл в ответах на вопросы по шкале VAS в ежедневном дневнике до и после применения полосок перед сном на 14-й день
Временное ограничение: День 14
|
Участников спросили, насколько легко им было дышать через нос до и после применения полосок перед сном.
Участники оценивали свои ответы по 100-балльной шкале ВАШ, где 0 = очень трудно дышать, а 100 = очень легко дышать.
Эти ответы записывались ежедневно.
|
День 14
|
|
Средний балл в ответах на вопросы по шкале ВАШ из ежедневного дневника до и после удаления полоски утром на 7-й день
Временное ограничение: День 7
|
Участников спрашивали, насколько легко им было дышать через нос до и после снятия полосок по утрам.
Участники оценивали свои ответы по 100-балльной шкале ВАШ, где 0 = очень трудно дышать, а 100 = очень легко дышать.
Эти ответы записывались ежедневно.
|
День 7
|
|
Средняя оценка ответов на вопросы по шкале ВАШ из ежедневного дневника до и после удаления полоски утром на 14-й день.
Временное ограничение: День 14
|
Участников спрашивали, насколько легко им было дышать через нос до и после снятия полосок по утрам.
Участники оценивали свои ответы по 100-балльной шкале ВАШ, где 0 = очень трудно дышать, а 100 = очень легко дышать.
|
День 14
|
|
Средний балл за ответы на ежедневные вопросы дневника (Q2 и Q4) перед сном на 7-й день
Временное ограничение: День 7
|
Участникам задавали вопросы, касающиеся назальных полосок, и ежедневно записывали баллы.
Участников спрашивали, насколько заложен нос до и после наложения полоски (Q2) и как ощущалось дыхание после наложения полоски (Q4) перед сном.
Для Q2 участники оценивали свои ответы по шкале от 0 до 3, где 0 = отсутствие симптомов, 1 = легкие симптомы, 2 = умеренные симптомы, 3 = тяжелые симптомы.
В вопросе 4 участники оценивали свои ответы по шкале от -5 до 5, где -5 = намного хуже, 0 = то же самое и 5 = намного лучше (вопрос 4 был задан только после нанесения полосок, поэтому для вопроса 4 нет данных до применения. )
|
День 7
|
|
Средняя оценка ответов на ежедневные вопросы дневника (Q2 и Q4) перед сном на 14-й день
Временное ограничение: День 14
|
Участникам задавали вопросы, касающиеся назальных полосок, и ежедневно записывали баллы.
Участников спрашивали, насколько заложен нос до и после наложения полоски (Q2) и как ощущалось дыхание после наложения полоски (Q4) перед сном.
В вопросе 2 участники оценивали свои ответы по шкале от 0 до 3, где 0 = отсутствие симптомов, 1 = легкие симптомы, 2 = умеренные симптомы, 3 = тяжелые симптомы.
В вопросе 4 участники оценивали свои ответы по шкале от -5 до 5, где -5 = намного хуже, 0 = то же самое и 5 = намного лучше (вопрос 4 был задан только после применения полосок, поэтому для вопроса 4 нет данных до применения). .)
|
День 14
|
|
Средний балл за ответы на ежедневные вопросы дневника (вопросы 2 и 4) утром в день 7
Временное ограничение: День 7
|
Участникам задавали вопросы, касающиеся назальных полосок, и ежедневно записывали баллы.
Участников спросили, как они чувствовали себя заложенными в носу до и после удаления полоски (Q2) и как ощущалось дыхание после того, как полоска была удалена (Q4) утром.
Для Q2 участники оценивали свои ответы по шкале от 0 до 3, где 0 = отсутствие симптомов, 1 = легкие симптомы, 2 = умеренные симптомы, 3 = тяжелые симптомы.
В вопросе 4 участники оценивали свои ответы по шкале от -5 до 5, где -5 = намного хуже, 0 = то же самое и 5 = намного лучше.
(Вопрос 4 был задан только после удаления полоски, поэтому для вопроса 4 нет данных до удаления.)
|
День 7
|
|
Средний балл за ответы на вопросы ежедневного дневника (вопросы 2 и 4) утром 14-го дня
Временное ограничение: День 14
|
Участникам задавали вопросы, касающиеся назальных полосок, и ежедневно записывали баллы.
Участников спросили, как они чувствовали себя заложенными в носу до и после удаления полоски (Q2) и как ощущалось дыхание после того, как полоска была удалена (Q4) утром.
Для Q2 участники оценивали свои ответы по шкале от 0 до 3, где 0 = отсутствие симптомов, 1 = легкие симптомы, 2 = умеренные симптомы, 3 = тяжелые симптомы.
В вопросе 4 участники оценивали свои ответы по шкале от -5 до 5, где -5 = намного хуже, 0 = то же самое и 5 = намного лучше (вопрос 4 задавался только после удаления полоски, поэтому для вопроса 4 нет данных до удаления). .)
|
День 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резюме по другим вопросам анкеты PIRS
Временное ограничение: На 7-й и 14-й день
|
Были заданы следующие вопросы из раздела A (от Q1 до Q12; 2. Недостаток сна, 4. Плохая бдительность в дневное время, 5. Трудности с концентрацией мыслей, 6. Другие замечают, что вы выглядите усталым или утомленным, 7. Слишком много трудностей, которые нужно преодолеть, 8. Плохое настроение из-за плохого сна, 9 Нехватка энергии из-за плохого сна, 10 Плохой сон, который мешает вашим отношениям, 11 Неспособность заснуть, 12 Способность делать только то, что нужно, Раздел B (вопросы с 13 по 16; 13 Со времени, когда вы попытались заснуть, Сколько времени вам понадобилось, чтобы заснуть в большинстве ночей, 14 Если вы проснулись среди ночи, сколько времени вам потребовалось, чтобы снова заснуть в большинстве ночей, 15 Не считая времени, когда вы вы бодрствовали в постели, сколько часов реального сна вы проспали в самую ужасную ночь, 16 сколько дней у вас были проблемы со сном из-за плохого сна и Раздел C (Q17–Q20;, 19 Регулярность вашего сна, 20 Крепость вашего сна)
|
На 7-й и 14-й день
|
|
Краткое изложение других вопросов по шкале ВАШ из ежедневного дневника до и после применения полосок перед сном
Временное ограничение: В День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 8, День 9, День 10, День 11, День 12 и День 13
|
Участников спросили, насколько легко им было дышать через нос до и после применения полосок перед сном.
Участники оценивали свои ответы по шкале ВАШ, где 0 = очень трудно дышать и 100 = очень легко дышать.
Эти ответы записывались ежедневно.
|
В День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 8, День 9, День 10, День 11, День 12 и День 13
|
|
Краткое изложение других вопросов по шкале ВАШ из ежедневного дневника до и после снятия полосок утром
Временное ограничение: В День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 8, День 9, День 10, День 11, День 12 и День 13
|
Участников спрашивали, насколько легко им было дышать через нос до и после снятия полосок по утрам.
Участники оценивали свои ответы по шкале ВАШ, где 0 = очень трудно дышать и 100 = очень легко дышать.
Эти ответы записывались ежедневно.
|
В День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 8, День 9, День 10, День 11, День 12 и День 13
|
|
Краткое изложение других вопросов по шкале ВАШ из ежедневного дневника до и после применения полосок перед сном
Временное ограничение: В День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 8, День 9, День 10, День 11, День 12 и День 13
|
Участников спросили, как они себя чувствуют при открытом носе до и после применения полосок перед сном.
Участники оценивали свои ответы по шкале ВАШ, где 0 = нос был сильно заложен, а 100 = нос был очень чистым.
Эти ответы записывались ежедневно.
|
В День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 8, День 9, День 10, День 11, День 12 и День 13
|
|
Краткое изложение других вопросов по шкале ВАШ из ежедневного дневника до и после снятия полоски утром.
Временное ограничение: В День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 8, День 9, День 10, День 11, День 12 и День 13
|
Участников спросили, как они себя чувствуют при открытом носе до и после снятия полоски по утрам.
Участники оценивали свои ответы по шкале ВАШ, где 0 = нос был сильно заложен, а 100 = нос был очень чистым.
Эти ответы записывались ежедневно.
|
В День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 8, День 9, День 10, День 11, День 12 и День 13
|
|
Резюме вопросов ежедневного дневника до и после нанесения полосок перед сном
Временное ограничение: В День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 8, День 9, День 10, День 11, День 12 и День 13
|
Участников спросили, как они чувствовали себя заложенными в носу до и после применения полосок перед сном.
Участники оценивали свои ответы по шкале от 0 до 3, где 0 = нет симптомов, 1 = легкие симптомы и 3 = тяжелые симптомы.
Эти ответы записывались ежедневно.
|
В День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 8, День 9, День 10, День 11, День 12 и День 13
|
|
Резюме ежедневных вопросов о молочных продуктах до и после снятия полосок утром
Временное ограничение: В День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 8, День 9, День 10, День 11, День 12 и День 13
|
Участников спросили, как они чувствовали себя заложенными в носу до и после снятия полоски по утрам.
Участники оценивали свои ответы по шкале от 0 до 3, где 0 = нет симптомов, 1 = легкие симптомы и 3 = тяжелые симптомы.
Эти ответы записывались ежедневно.
|
В День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 8, День 9, День 10, День 11, День 12 и День 13
|
|
Сводка ежедневных вопросов дневника перед сном (после применения полоски) и утром (после снятия полоски).
Временное ограничение: В День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 8, День 9, День 10, День 11, День 12 и День 13
|
Участников спросили, как ощущалось дыхание после того, как назальная полоска накладывалась перед сном и снималась утром.
Участники оценивали свои ответы по шкале от -5 до 5, где -5 = гораздо хуже, 0 = то же самое и 5 = намного лучше.
Эти ответы записывались ежедневно.
|
В День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 8, День 9, День 10, День 11, День 12 и День 13
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего среднего балла NRQLQ для каждой области (сон, время сна, симптомы при пробуждении утром и практические проблемы) на 7-й и 14-й день у участников с риском апноэ во сне.
Временное ограничение: На 7-й и 14-й день
|
Участники оценили все домены NRQLQ, используя одну и ту же 7-балльную шкалу, где 0 = не беспокоит и 6 = очень беспокоит.
Проблемы со сном (трудности заснуть, невозможность хорошо выспаться ночью или проснуться ночью, беспокойство [ворочается] и необходимость вставать из-за заложенного носа или сморкаться по шкале, диапазон баллов: Мин-Макс [ 0-24]), проблемы со сном (заложенность носа или заложенность носа, давление или боль в носовых пазухах, насморк, постназальное затекание [выделение из задней части носа/горла] и головная боль, диапазон баллов: 0-30); Симптомы при пробуждении утром (чувство усталости и неосвежения, заложенность носа или заложенность носа, заложенность носовых пазух, требуется время, чтобы очистить ночные выделения после пробуждения, диапазон баллов: 0-24); практические проблемы (необходимо избегать триггеров симптомов, таких как пыль, сигаретный дым, сильные запахи и духи, необходимость тереть нос или глаза и принимать лекарства, диапазон баллов: 0-18).
Более низкие баллы указывают на улучшение симптомов ринита.
|
На 7-й и 14-й день
|
|
Количество участников, демонстрирующих улучшение проблем со сном и симптомов при утреннем пробуждении Домен NRQLQ
Временное ограничение: На 7-й и 14-й день
|
Участники оценивали все два домена NRQLQ по одной и той же 7-балльной шкале: 0 = не беспокоит, 1 = почти не беспокоит, 3 = умеренно беспокоит, 4 = немного беспокоит, 5 = очень беспокоит, 6 = очень беспокоит.
Доменами были проблемы со сном (трудности заснуть, невозможность хорошо выспаться ночью или проснуться ночью, беспокойный [ворочается] и необходимость вставать из-за заложенного носа или сморкаться по шкале) и симптомы при пробуждении. утром (чувство усталости и неосвежения, заложенность носа или заложенность носа, заложенность носовых пазух, после пробуждения требуется время, чтобы очистить ночные выделения); Более низкие баллы указывают на улучшение симптомов ринита.
|
На 7-й и 14-й день
|
|
Количество участников, демонстрирующих улучшение ответов на вопросы ежедневного дневника (Q2 и Q4)
Временное ограничение: в первую ночь (Ночь 1) каждого вопроса ежедневного дневника
|
Участникам задавали Q2 (Как чувствует себя заложенный нос в это время?) и Q4 (Как ощущалось дыхание после наложения назальной полоски) вопросов ежедневного дневника.
Q2 оценивали по 4-балльной шкале, где 0 = нет симптомов, 1 = легкие симптомы, 2 = умеренные симптомы, 3 = тяжелые симптомы и Q4 по 11-балльной шкале, где -5 = намного хуже, 0 = то же самое, 5 = намного лучше.
|
в первую ночь (Ночь 1) каждого вопроса ежедневного дневника
|
|
Количество участников, демонстрирующих улучшение ответов на вопросы ежедневного дневника по шкале VAS
Временное ограничение: в первую ночь (Ночь 1) каждого вопроса ежедневного дневника
|
После ведения ежедневного дневника участникам задавали вопросы по шкале ВАШ: а) насколько легко было дышать через нос и б) насколько открытым был их нос в это время.
Оба эти вопроса оценивались по 100-миллиметровой шкале ВАШ, где 0 = очень сложно, 100 = очень легко.
|
в первую ночь (Ночь 1) каждого вопроса ежедневного дневника
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B3570674
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .