플라크 재성장에 대한 상업적인 화장용 구강 세정제의 효과
2013년 8월 22일 업데이트: GlaxoSmithKline
플라크 재성장에 대한 상업용 화장용 구강 세정제의 효과를 평가하기 위한 임상 연구
치태 재성장에 대한 상업용 구강 세정제의 효과를 평가하기 위한 임상 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 및 구강 건강
- 최소 20개의 자연적인 그라데이션 가능한 치아
- 첫 번째 기준선 방문에서 2.00 이상의 평균 플라크 점수(Turesky Modification of the Quigley Hein Index)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 0.12% 클로르헥시딘 구강청결제
시중에서 판매되는 0.12% 클로르헥시딘 구강청결제
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시중에서 판매되는 0.12% 클로르헥시딘 구강청결제
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ACTIVE_COMPARATOR: 화장품 구강청결제
시중에서 판매되는 화장용 구강청결제
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시중에서 판매되는 화장용 구강청결제
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플라시보_COMPARATOR: 멸균수
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멸균수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 투여 4일 후 테스트 구강 헹굼 대 멸균 수의 플라크 지수
기간: 치료 투여 후 4일째
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플라크 점수는 Quigley Hein 지수의 Turesky 수정을 사용하여 평가하고 0: 플라크 없음; 1: 치아의 치경부 가장자리에 약간의 플라크 반점;2: 치아의 치경부 가장자리에 얇은 연속 플라크 띠(1mm 이하);3: 1mm보다 넓지만 덮는 플라크 띠 치아 크라운의 1/3;4: 치아 크라운의 1/3 이상 2/3 미만을 덮고 있는 플라크;5: 치아 크라운의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크.
Interproximal plaque index는 참가자의 위턱과 아래턱의 mesiofacial, distofacial, mesiolingual 및 distolingual 표면에 대한 플라크 점수의 평균을 취하여 계산되었습니다.
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치료 투여 후 4일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 투여 4일 후 테스트 구강 세정 대 클로르헥시딘 구강 세정의 플라크 지수 점수
기간: 치료 투여 후 4일째
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플라크 점수는 Quigley Hein 지수의 Turesky 수정을 사용하여 평가하고 0: 플라크 없음; 1: 치아의 치경부 가장자리에 약간의 플라크 반점;2: 치아의 치경부 가장자리에 얇은 연속 플라크 띠(1mm 이하);3: 1mm보다 넓지만 덮는 플라크 띠 치아 크라운의 1/3;4: 치아 크라운의 1/3 이상 2/3 미만을 덮고 있는 플라크;5: 치아 크라운의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크.
Interproximal plaque index는 참가자의 위턱과 아래턱의 mesiofacial, distofacial, mesiolingual 및 distolingual 표면에 대한 플라크 점수의 평균을 취하여 계산되었습니다.
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치료 투여 후 4일째
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치료 투여 24시간 후 플라크 지수
기간: 치료 투여 후 1일차
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플라크 점수는 Quigley Hein 지수의 Turesky 수정을 사용하여 평가하고 0: 플라크 없음; 1: 치아의 치경부 가장자리에 약간의 플라크 반점;2: 치아의 치경부 가장자리에 얇은 연속 플라크 띠(1mm 이하);3: 1mm보다 넓지만 덮는 플라크 띠 치아 크라운의 1/3;4: 치아 크라운의 1/3 이상 2/3 미만을 덮고 있는 플라크;5: 치아 크라운의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크.
Interproximal plaque index는 참가자의 위턱과 아래턱의 mesiofacial, distofacial, mesiolingual 및 distolingual 표면에 대한 플라크 점수의 평균을 취하여 계산되었습니다.
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치료 투여 후 1일차
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치료 투여 4일 후 치간 플라크 지수
기간: 치료 투여 후 4일째
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플라크 점수는 Quigley Hein 지수의 Turesky 수정을 사용하여 평가하고 0: 플라크 없음; 1: 치아의 치경부 가장자리에 약간의 플라크 반점;2: 치아의 치경부 가장자리에 얇은 연속 플라크 띠(1mm 이하);3: 1mm보다 넓지만 덮는 플라크 띠 치아 크라운의 1/3;4: 치아 크라운의 1/3 이상 2/3 미만을 덮고 있는 플라크;5: 치아 크라운의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크.
Interproximal plaque index는 참가자의 위턱과 아래턱의 mesiofacial, distofacial, mesiolingual 및 distolingual 표면에 대한 플라크 점수의 평균을 취하여 계산되었습니다.
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치료 투여 후 4일째
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치료 투여 24시간 후 치간 플라크 지수
기간: 치료 투여 후 1일차
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플라크 점수는 Quigley Hein 지수의 Turesky 수정을 사용하여 평가하고 0: 플라크 없음; 1: 치아의 치경부 가장자리에 약간의 플라크 반점;2: 치아의 치경부 가장자리에 얇은 연속 플라크 띠(1mm 이하);3: 1mm보다 넓지만 덮는 플라크 띠 치아 크라운의 1/3;4: 치아 크라운의 1/3 이상 2/3 미만을 덮고 있는 플라크;5: 치아 크라운의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크.
Interproximal plaque index는 참가자의 위턱과 아래턱의 mesiofacial, distofacial, mesiolingual 및 distolingual 표면에 대한 플라크 점수의 평균을 취하여 계산되었습니다.
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치료 투여 후 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .