Wirkung einer kommerziellen kosmetischen Mundspülung auf das Neuwachstum von Plaque
22. August 2013 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirkung einer kommerziellen kosmetischen Mundspülung auf das Neuwachstum von Plaque
Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirkung einer kommerziellen Mundspülung auf das erneute Wachstum von Plaque
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46825
- GSK Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gute allgemeine und Mundgesundheit
- Mindestens 20 natürliche, abstufungsfähige Zähne
- Mittlerer Plaque-Score (Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index) von mindestens 2,00 beim ersten Basisbesuch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: 0,12 % Chlorhexidin-Mundspülung
Im Handel erhältliche 0,12 % Chlorhexidin-Mundspülung
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handelsübliche Mundspülung mit 0,12 % Chlorhexidin
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ACTIVE_COMPARATOR: Kosmetische Mundspülung
Im Handel erhältliche kosmetische Mundspülung
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Im Handel erhältliche kosmetische Mundspülung
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PLACEBO_COMPARATOR: Steriles Wasser
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Steriles Wasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plaque-Index der Test-Mundspülung im Vergleich zu sterilem Wasser nach Tag 4 der Behandlung
Zeitfenster: Tag 4 nach der Verabreichung der Behandlung
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Die Plaque-Scores wurden anhand der Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index bewertet und wie folgt kategorisiert: 0: Keine Plaque; 1: Leichte Plaqueflecken am Zahnhalsrand; 2: Ein dünnes, durchgehendes Plaqueband (1 mm oder kleiner) am Zahnhalsrand; 3: Ein Plaqueband, das breiter als 1 mm ist, aber weniger als bedeckt 1/3 der Zahnkrone;4: Plaque, die mindestens 1/3, aber weniger als 2/3 der Zahnkrone bedeckt;5: Plaque, die 2/3 oder mehr der Zahnkrone bedeckt.
Der interproximale Plaque-Index wurde berechnet, indem der Durchschnitt der Plaque-Werte auf den mesiofazialen, distofazialen, mesiolingualen und distolingualen Oberflächen im Ober- und Unterkiefer eines Teilnehmers ermittelt wurde.
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Tag 4 nach der Verabreichung der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Index-Score der Test-Mundspülung im Vergleich zur Chlorhexidin-Mundspülung nach Tag 4 der Behandlungsverabreichung
Zeitfenster: Tag 4 nach der Verabreichung der Behandlung
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Die Plaque-Scores wurden anhand der Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index bewertet und wie folgt kategorisiert: 0: Keine Plaque; 1: Leichte Plaqueflecken am Zahnhalsrand; 2: Ein dünnes, durchgehendes Plaqueband (1 mm oder kleiner) am Zahnhalsrand; 3: Ein Plaqueband, das breiter als 1 mm ist, aber weniger als bedeckt 1/3 der Zahnkrone;4: Plaque, die mindestens 1/3, aber weniger als 2/3 der Zahnkrone bedeckt;5: Plaque, die 2/3 oder mehr der Zahnkrone bedeckt.
Der interproximale Plaque-Index wurde berechnet, indem der Durchschnitt der Plaque-Werte auf den mesiofazialen, distofazialen, mesiolingualen und distolingualen Oberflächen im Ober- und Unterkiefer eines Teilnehmers ermittelt wurde.
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Tag 4 nach der Verabreichung der Behandlung
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Plaque-Index nach 24 Stunden Behandlung
Zeitfenster: Tag 1 nach der Behandlung
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Die Plaque-Scores wurden anhand der Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index bewertet und wie folgt kategorisiert: 0: Keine Plaque; 1: Leichte Plaqueflecken am Zahnhalsrand; 2: Ein dünnes, durchgehendes Plaqueband (1 mm oder kleiner) am Zahnhalsrand; 3: Ein Plaqueband, das breiter als 1 mm ist, aber weniger als bedeckt 1/3 der Zahnkrone;4: Plaque, die mindestens 1/3, aber weniger als 2/3 der Zahnkrone bedeckt;5: Plaque, die 2/3 oder mehr der Zahnkrone bedeckt.
Der interproximale Plaque-Index wurde berechnet, indem der Durchschnitt der Plaque-Werte auf den mesiofazialen, distofazialen, mesiolingualen und distolingualen Oberflächen im Ober- und Unterkiefer eines Teilnehmers ermittelt wurde.
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Tag 1 nach der Behandlung
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Interproximaler Plaque-Index nach Tag 4 der Behandlung
Zeitfenster: Tag 4 nach der Verabreichung der Behandlung
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Die Plaque-Scores wurden anhand der Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index bewertet und wie folgt kategorisiert: 0: Keine Plaque; 1: Leichte Plaqueflecken am Zahnhalsrand; 2: Ein dünnes, durchgehendes Plaqueband (1 mm oder kleiner) am Zahnhalsrand; 3: Ein Plaqueband, das breiter als 1 mm ist, aber weniger als bedeckt 1/3 der Zahnkrone;4: Plaque, die mindestens 1/3, aber weniger als 2/3 der Zahnkrone bedeckt;5: Plaque, die 2/3 oder mehr der Zahnkrone bedeckt.
Der interproximale Plaque-Index wurde berechnet, indem der Durchschnitt der Plaque-Werte auf den mesiofazialen, distofazialen, mesiolingualen und distolingualen Oberflächen im Ober- und Unterkiefer eines Teilnehmers ermittelt wurde.
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Tag 4 nach der Verabreichung der Behandlung
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Interproximaler Plaque-Index nach 24 Stunden Behandlung
Zeitfenster: Tag 1 nach der Behandlung
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Die Plaque-Scores wurden anhand der Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index bewertet und wie folgt kategorisiert: 0: Keine Plaque; 1: Leichte Plaqueflecken am Zahnhalsrand; 2: Ein dünnes, durchgehendes Plaqueband (1 mm oder kleiner) am Zahnhalsrand; 3: Ein Plaqueband, das breiter als 1 mm ist, aber weniger als bedeckt 1/3 der Zahnkrone;4: Plaque, die mindestens 1/3, aber weniger als 2/3 der Zahnkrone bedeckt;5: Plaque, die 2/3 oder mehr der Zahnkrone bedeckt.
Der interproximale Plaque-Index wurde berechnet, indem der Durchschnitt der Plaque-Werte auf den mesiofazialen, distofazialen, mesiolingualen und distolingualen Oberflächen im Ober- und Unterkiefer eines Teilnehmers ermittelt wurde.
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Tag 1 nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Z36420889
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