Effet d'un rince-bouche cosmétique commercial sur la repousse de la plaque dentaire
22 août 2013 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Une étude clinique pour évaluer l'effet d'un rince-bouche cosmétique commercial sur la repousse de la plaque dentaire
Une étude clinique pour évaluer l'effet d'un rince-bouche commercial sur la repousse de la plaque
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46825
- GSK Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé générale et bucco-dentaire
- Au moins 20 dents naturelles graduables
- Score de plaque moyen (Turesky Modification of the Quigley Hein Index) supérieur ou égal à 2,00 lors de la première visite de référence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Rince-bouche à la chlorhexidine à 0,12 %
Rince-bouche à 0,12 % de chlorhexidine disponible dans le commerce
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rince-bouche à 0,12 % de chlorhexidine disponible dans le commerce
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ACTIVE_COMPARATOR: Bain de bouche cosmétique
Rince-bouche cosmétique disponible dans le commerce
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Rince-bouche cosmétique disponible dans le commerce
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PLACEBO_COMPARATOR: Eau stérile
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Eau stérile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de plaque du test rince-bouche par rapport à l'eau stérile après le 4e jour d'administration du traitement
Délai: Jour 4 après l'administration du traitement
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Les scores de plaque ont été évalués à l'aide de la modification de Turesky de l'indice de Quigley Hein et classés comme 0 : pas de plaque ; 1 : Légères taches de plaque sur le bord cervical de la dent ;2 : Une fine bande continue de plaque (1 mm ou moins) sur le bord cervical de la dent ;3 : Une bande de plaque plus large que 1 mm mais couvrant moins de 1/3 de la couronne de la dent ;4 : Plaque couvrant au moins 1/3 mais moins de 2/3 de la couronne de la dent ;5 : Plaque couvrant 2/3 ou plus de la couronne de la dent.
L'indice de plaque interproximale a été calculé en prenant la moyenne des scores de plaque sur les surfaces mésiofaciale, distofaciale, mésiolinguale et distolinguale des mâchoires supérieure et inférieure pour un participant.
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Jour 4 après l'administration du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'indice de plaque du test rince-bouche versus rince-bouche à la chlorhexidine après le 4e jour d'administration du traitement
Délai: Jour 4 après l'administration du traitement
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Les scores de plaque ont été évalués à l'aide de la modification de Turesky de l'indice de Quigley Hein et classés comme 0 : pas de plaque ; 1 : Légères taches de plaque sur le bord cervical de la dent ;2 : Une fine bande continue de plaque (1 mm ou moins) sur le bord cervical de la dent ;3 : Une bande de plaque plus large que 1 mm mais couvrant moins de 1/3 de la couronne de la dent ;4 : Plaque couvrant au moins 1/3 mais moins de 2/3 de la couronne de la dent ;5 : Plaque couvrant 2/3 ou plus de la couronne de la dent.
L'indice de plaque interproximale a été calculé en prenant la moyenne des scores de plaque sur les surfaces mésiofaciale, distofaciale, mésiolinguale et distolinguale des mâchoires supérieure et inférieure pour un participant.
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Jour 4 après l'administration du traitement
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Indice de plaque après 24 heures d'administration du traitement
Délai: Jour 1 après l'administration du traitement
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Les scores de plaque ont été évalués à l'aide de la modification de Turesky de l'indice de Quigley Hein et classés comme 0 : pas de plaque ; 1 : Légères taches de plaque sur le bord cervical de la dent ;2 : Une fine bande continue de plaque (1 mm ou moins) sur le bord cervical de la dent ;3 : Une bande de plaque plus large que 1 mm mais couvrant moins de 1/3 de la couronne de la dent ;4 : Plaque couvrant au moins 1/3 mais moins de 2/3 de la couronne de la dent ;5 : Plaque couvrant 2/3 ou plus de la couronne de la dent.
L'indice de plaque interproximale a été calculé en prenant la moyenne des scores de plaque sur les surfaces mésiofaciale, distofaciale, mésiolinguale et distolinguale des mâchoires supérieure et inférieure pour un participant.
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Jour 1 après l'administration du traitement
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Indice de plaque interproximale après le 4e jour d'administration du traitement
Délai: Jour 4 après l'administration du traitement
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Les scores de plaque ont été évalués à l'aide de la modification de Turesky de l'indice de Quigley Hein et classés comme 0 : pas de plaque ; 1 : Légères taches de plaque sur le bord cervical de la dent ;2 : Une fine bande continue de plaque (1 mm ou moins) sur le bord cervical de la dent ;3 : Une bande de plaque plus large que 1 mm mais couvrant moins de 1/3 de la couronne de la dent ;4 : Plaque couvrant au moins 1/3 mais moins de 2/3 de la couronne de la dent ;5 : Plaque couvrant 2/3 ou plus de la couronne de la dent.
L'indice de plaque interproximale a été calculé en prenant la moyenne des scores de plaque sur les surfaces mésiofaciale, distofaciale, mésiolinguale et distolinguale des mâchoires supérieure et inférieure pour un participant.
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Jour 4 après l'administration du traitement
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Indice de plaque interproximale après 24 heures d'administration du traitement
Délai: Jour 1 après l'administration du traitement
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Les scores de plaque ont été évalués à l'aide de la modification de Turesky de l'indice de Quigley Hein et classés comme 0 : pas de plaque ; 1 : Légères taches de plaque sur le bord cervical de la dent ;2 : Une fine bande continue de plaque (1 mm ou moins) sur le bord cervical de la dent ;3 : Une bande de plaque plus large que 1 mm mais couvrant moins de 1/3 de la couronne de la dent ;4 : Plaque couvrant au moins 1/3 mais moins de 2/3 de la couronne de la dent ;5 : Plaque couvrant 2/3 ou plus de la couronne de la dent.
L'indice de plaque interproximale a été calculé en prenant la moyenne des scores de plaque sur les surfaces mésiofaciale, distofaciale, mésiolinguale et distolinguale des mâchoires supérieure et inférieure pour un participant.
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Jour 1 après l'administration du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2010
Première publication (ESTIMATION)
13 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Z36420889
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .