Účinek komerční kosmetické ústní vody na opětovný růst plaku
22. srpna 2013 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Klinická studie k vyhodnocení účinku komerční kosmetické ústní vody na opětovný růst plaku
Klinická studie hodnotící účinek komerčních ústních vod na opětovný růst plaku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46825
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrý celkový stav a zdraví ústní dutiny
- Minimálně 20 přirozených gradovatelných zubů
- Průměrné skóre plaku (Tureskyho modifikace indexu Quigley Hein) větší nebo rovné 2,00 při první základní návštěvě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0,12% chlorhexidin ústní voda
Komerčně dostupná ústní voda 0,12% Chlorhexidin
|
komerčně dostupná ústní voda 0,12% chlorhexidin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kosmetická ústní voda
Komerčně dostupná kosmetická ústní voda
|
Komerčně dostupná kosmetická ústní voda
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sterilní voda
|
Sterilní voda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku testovací výplachy úst versus sterilní voda po 4. dni podávání léčby
Časové okno: Den 4 po podání léčby
|
Skóre plaků bylo hodnoceno pomocí Turesky Modification of Quigley Hein Index a kategorizováno jako 0: Žádný plak; 1: Mírné skvrny plaku na cervikálním okraji zubu; 2: Tenký souvislý pruh plaku (1 mm nebo menší) na cervikálním okraji zubu; 3: Pásek plaku širší než 1 mm, ale pokrývající méně než 1/3 korunky zubu;4: plak pokrývající alespoň 1/3, ale méně než 2/3 korunky zubu;5: plak pokrývající 2/3 nebo více korunky zubu.
Interproximální index plaku byl vypočítán jako průměr skóre plaku na meziofaciálním, distofaciálním, meziolingválním a distolingválním povrchu v horní a dolní čelisti pro účastníka.
|
Den 4 po podání léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku Skóre testované ústní vody versus chlorhexidinová ústní voda po 4. dnu podávání léčby
Časové okno: Den 4 po podání léčby
|
Skóre plaků bylo hodnoceno pomocí Turesky Modification of Quigley Hein Index a kategorizováno jako 0: Žádný plak; 1: Mírné skvrny plaku na cervikálním okraji zubu; 2: Tenký souvislý pruh plaku (1 mm nebo menší) na cervikálním okraji zubu; 3: Pásek plaku širší než 1 mm, ale pokrývající méně než 1/3 korunky zubu;4: plak pokrývající alespoň 1/3, ale méně než 2/3 korunky zubu;5: plak pokrývající 2/3 nebo více korunky zubu.
Interproximální index plaku byl vypočítán jako průměr skóre plaku na meziofaciálním, distofaciálním, meziolingválním a distolingválním povrchu v horní a dolní čelisti pro účastníka.
|
Den 4 po podání léčby
|
|
Index plaku po 24 hodinách podávání léčby
Časové okno: Den 1 po podání léčby
|
Skóre plaků bylo hodnoceno pomocí Turesky Modification of Quigley Hein Index a kategorizováno jako 0: Žádný plak; 1: Mírné skvrny plaku na cervikálním okraji zubu; 2: Tenký souvislý pruh plaku (1 mm nebo menší) na cervikálním okraji zubu; 3: Pásek plaku širší než 1 mm, ale pokrývající méně než 1/3 korunky zubu;4: plak pokrývající alespoň 1/3, ale méně než 2/3 korunky zubu;5: plak pokrývající 2/3 nebo více korunky zubu.
Interproximální index plaku byl vypočítán jako průměr skóre plaku na meziofaciálním, distofaciálním, meziolingválním a distolingválním povrchu v horní a dolní čelisti pro účastníka.
|
Den 1 po podání léčby
|
|
Index interproximálního plaku po 4. dni podávání léčby
Časové okno: Den 4 po podání léčby
|
Skóre plaků bylo hodnoceno pomocí Turesky Modification of Quigley Hein Index a kategorizováno jako 0: Žádný plak; 1: Mírné skvrny plaku na cervikálním okraji zubu; 2: Tenký souvislý pruh plaku (1 mm nebo menší) na cervikálním okraji zubu; 3: Pásek plaku širší než 1 mm, ale pokrývající méně než 1/3 korunky zubu;4: plak pokrývající alespoň 1/3, ale méně než 2/3 korunky zubu;5: plak pokrývající 2/3 nebo více korunky zubu.
Interproximální index plaku byl vypočítán jako průměr skóre plaku na meziofaciálním, distofaciálním, meziolingválním a distolingválním povrchu v horní a dolní čelisti pro účastníka.
|
Den 4 po podání léčby
|
|
Index interproximálního plaku po 24 hodinách podávání léčby
Časové okno: Den 1 po podání léčby
|
Skóre plaků bylo hodnoceno pomocí Turesky Modification of Quigley Hein Index a kategorizováno jako 0: Žádný plak; 1: Mírné skvrny plaku na cervikálním okraji zubu; 2: Tenký souvislý pruh plaku (1 mm nebo menší) na cervikálním okraji zubu; 3: Pásek plaku širší než 1 mm, ale pokrývající méně než 1/3 korunky zubu;4: plak pokrývající alespoň 1/3, ale méně než 2/3 korunky zubu;5: plak pokrývající 2/3 nebo více korunky zubu.
Interproximální index plaku byl vypočítán jako průměr skóre plaku na meziofaciálním, distofaciálním, meziolingválním a distolingválním povrchu v horní a dolní čelisti pro účastníka.
|
Den 1 po podání léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2010
První zveřejněno (ODHAD)
13. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Z36420889
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .