Влияние коммерческого ополаскивателя полости рта на повторный рост зубного налета
22 августа 2013 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Клиническое исследование по оценке влияния коммерческих косметических ополаскивателей на повторный рост зубного налета
Клиническое исследование по оценке влияния коммерческого ополаскивателя для рта на повторный рост зубного налета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46825
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние и здоровье полости рта
- Не менее 20 естественных зубов, подлежащих оцениванию
- Средний балл зубного налета (модификация Турески индекса Куигли-Хейна) больше или равен 2,00 при первом исходном посещении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0,12% хлоргексидин для полоскания рта
Имеющийся в продаже ополаскиватель для полости рта с содержанием 0,12% хлоргексидина.
|
имеющийся в продаже ополаскиватель для полости рта с содержанием 0,12% хлоргексидина
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Косметический ополаскиватель
Доступный в продаже косметический ополаскиватель для рта
|
Доступный в продаже косметический ополаскиватель для полости рта
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Стерильная вода
|
Стерильная вода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета ополаскивателя для полости рта в сравнении со стерильной водой после 4-го дня лечения
Временное ограничение: 4-й день после введения препарата
|
Показатели зубного налета оценивали с использованием модификации Турески индекса Куигли-Хейна и классифицировали как 0: зубной налет отсутствует; 1: небольшие вкрапления зубного налета на пришеечном крае зуба; 2: тонкая непрерывная полоса налета (1 мм или менее) на пришеечном крае зуба; 3: полоса налета шириной более 1 мм, но покрывающая менее 1/3 коронки зуба; 4: налет, покрывающий не менее 1/3, но менее 2/3 коронки зуба; 5: налет, покрывающий 2/3 или более коронки зуба.
Индекс интерпроксимального зубного налета рассчитывали, взяв среднее значение количества зубного налета на мезиофациальной, дистофациальной, мезиолингвальной и дистолингвальной поверхностях верхней и нижней челюстей участника.
|
4-й день после введения препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса зубного налета при тестировании ополаскивателя для полости рта по сравнению с ополаскивателем для полости рта с хлоргексидином после 4-го дня лечения.
Временное ограничение: 4-й день после введения препарата
|
Показатели зубного налета оценивали с использованием модификации Турески индекса Куигли-Хейна и классифицировали как 0: зубной налет отсутствует; 1: небольшие вкрапления зубного налета на пришеечном крае зуба; 2: тонкая непрерывная полоса налета (1 мм или менее) на пришеечном крае зуба; 3: полоса налета шириной более 1 мм, но покрывающая менее 1/3 коронки зуба; 4: налет, покрывающий не менее 1/3, но менее 2/3 коронки зуба; 5: налет, покрывающий 2/3 или более коронки зуба.
Индекс интерпроксимального зубного налета рассчитывали, взяв среднее значение количества зубного налета на мезиофациальной, дистофациальной, мезиолингвальной и дистолингвальной поверхностях верхней и нижней челюстей участника.
|
4-й день после введения препарата
|
|
Индекс зубного налета после 24 часов лечения
Временное ограничение: 1-й день после введения препарата
|
Показатели зубного налета оценивали с использованием модификации Турески индекса Куигли-Хейна и классифицировали как 0: зубной налет отсутствует; 1: небольшие вкрапления зубного налета на пришеечном крае зуба; 2: тонкая непрерывная полоса налета (1 мм или менее) на пришеечном крае зуба; 3: полоса налета шириной более 1 мм, но покрывающая менее 1/3 коронки зуба; 4: налет, покрывающий не менее 1/3, но менее 2/3 коронки зуба; 5: налет, покрывающий 2/3 или более коронки зуба.
Индекс интерпроксимального зубного налета рассчитывали, взяв среднее значение количества зубного налета на мезиофациальной, дистофациальной, мезиолингвальной и дистолингвальной поверхностях верхней и нижней челюстей участника.
|
1-й день после введения препарата
|
|
Интерпроксимальный индекс зубного налета после 4-го дня лечения
Временное ограничение: 4-й день после введения препарата
|
Показатели зубного налета оценивали с использованием модификации Турески индекса Куигли-Хейна и классифицировали как 0: зубной налет отсутствует; 1: небольшие вкрапления зубного налета на пришеечном крае зуба; 2: тонкая непрерывная полоса налета (1 мм или менее) на пришеечном крае зуба; 3: полоса налета шириной более 1 мм, но покрывающая менее 1/3 коронки зуба; 4: налет, покрывающий не менее 1/3, но менее 2/3 коронки зуба; 5: налет, покрывающий 2/3 или более коронки зуба.
Индекс интерпроксимального зубного налета рассчитывали, взяв среднее значение количества зубного налета на мезиофациальной, дистофациальной, мезиолингвальной и дистолингвальной поверхностях верхней и нижней челюстей участника.
|
4-й день после введения препарата
|
|
Интерпроксимальный индекс зубного налета после 24 часов лечения
Временное ограничение: 1-й день после введения препарата
|
Показатели зубного налета оценивали с использованием модификации Турески индекса Куигли-Хейна и классифицировали как 0: зубной налет отсутствует; 1: небольшие вкрапления зубного налета на пришеечном крае зуба; 2: тонкая непрерывная полоса налета (1 мм или менее) на пришеечном крае зуба; 3: полоса налета шириной более 1 мм, но покрывающая менее 1/3 коронки зуба; 4: налет, покрывающий не менее 1/3, но менее 2/3 коронки зуба; 5: налет, покрывающий 2/3 или более коронки зуба.
Индекс интерпроксимального зубного налета рассчитывали, взяв среднее значение количества зубного налета на мезиофациальной, дистофациальной, мезиолингвальной и дистолингвальной поверхностях верхней и нижней челюстей участника.
|
1-й день после введения препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Z36420889
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .