Effetto di un collutorio cosmetico commerciale sulla ricrescita della placca
22 agosto 2013 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Uno studio clinico per valutare l'effetto di un risciacquo cosmetico commerciale sulla ricrescita della placca
Uno studio clinico per valutare l'effetto di un collutorio commerciale sulla ricrescita della placca
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46825
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute generale e orale
- Almeno 20 denti naturali graduabili
- Punteggio medio della placca (Turesky Modification of the Quigley Hein Index) maggiore o uguale a 2,00 alla prima visita basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Collutorio alla clorexidina allo 0,12%.
Collutorio a base di clorexidina allo 0,12% disponibile in commercio
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collutorio a base di clorexidina allo 0,12% disponibile in commercio
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ACTIVE_COMPARATORE: Collutorio cosmetico
Collutorio cosmetico disponibile in commercio
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Collutorio cosmetico disponibile in commercio
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PLACEBO_COMPARATORE: Acqua sterile
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Acqua sterile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di placca del risciacquo della bocca del test rispetto all'acqua sterile dopo il giorno 4 di somministrazione del trattamento
Lasso di tempo: Giorno 4 dopo la somministrazione del trattamento
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I punteggi della placca sono stati valutati utilizzando la modifica di Turesky dell'indice Quigley Hein e classificati come 0: nessuna placca; 1: lievi macchie di placca sul margine cervicale del dente; 2: una sottile fascia continua di placca (1 mm o inferiore) sul margine cervicale del dente; 3: una fascia di placca più larga di 1 mm ma che copre meno di 1/3 della corona del dente;4: placca che copre almeno 1/3 ma meno di 2/3 della corona del dente;5: placca che copre 2/3 o più della corona del dente.
L'indice di placca interprossimale è stato calcolato prendendo la media dei punteggi di placca sulle superfici mesiofacciale, distofacciale, mesiolinguale e distolinguale nella mascella superiore e inferiore per un partecipante.
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Giorno 4 dopo la somministrazione del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'indice di placca del risciacquo della bocca del test rispetto al risciacquo della bocca con clorexidina dopo il giorno 4 di somministrazione del trattamento
Lasso di tempo: Giorno 4 dopo la somministrazione del trattamento
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I punteggi della placca sono stati valutati utilizzando la modifica di Turesky dell'indice Quigley Hein e classificati come 0: nessuna placca; 1: lievi macchie di placca sul margine cervicale del dente; 2: una sottile fascia continua di placca (1 mm o inferiore) sul margine cervicale del dente; 3: una fascia di placca più larga di 1 mm ma che copre meno di 1/3 della corona del dente;4: placca che copre almeno 1/3 ma meno di 2/3 della corona del dente;5: placca che copre 2/3 o più della corona del dente.
L'indice di placca interprossimale è stato calcolato prendendo la media dei punteggi di placca sulle superfici mesiofacciale, distofacciale, mesiolinguale e distolinguale nella mascella superiore e inferiore per un partecipante.
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Giorno 4 dopo la somministrazione del trattamento
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Indice di placca dopo 24 ore dalla somministrazione del trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo la somministrazione del trattamento
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I punteggi della placca sono stati valutati utilizzando la modifica di Turesky dell'indice Quigley Hein e classificati come 0: nessuna placca; 1: lievi macchie di placca sul margine cervicale del dente; 2: una sottile fascia continua di placca (1 mm o inferiore) sul margine cervicale del dente; 3: una fascia di placca più larga di 1 mm ma che copre meno di 1/3 della corona del dente;4: placca che copre almeno 1/3 ma meno di 2/3 della corona del dente;5: placca che copre 2/3 o più della corona del dente.
L'indice di placca interprossimale è stato calcolato prendendo la media dei punteggi di placca sulle superfici mesiofacciale, distofacciale, mesiolinguale e distolinguale nella mascella superiore e inferiore per un partecipante.
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Giorno 1 dopo la somministrazione del trattamento
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Indice di placca interprossimale dopo il giorno 4 di somministrazione del trattamento
Lasso di tempo: Giorno 4 dopo la somministrazione del trattamento
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I punteggi della placca sono stati valutati utilizzando la modifica di Turesky dell'indice Quigley Hein e classificati come 0: nessuna placca; 1: lievi macchie di placca sul margine cervicale del dente; 2: una sottile fascia continua di placca (1 mm o inferiore) sul margine cervicale del dente; 3: una fascia di placca più larga di 1 mm ma che copre meno di 1/3 della corona del dente;4: placca che copre almeno 1/3 ma meno di 2/3 della corona del dente;5: placca che copre 2/3 o più della corona del dente.
L'indice di placca interprossimale è stato calcolato prendendo la media dei punteggi di placca sulle superfici mesiofacciale, distofacciale, mesiolinguale e distolinguale nella mascella superiore e inferiore per un partecipante.
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Giorno 4 dopo la somministrazione del trattamento
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Indice di placca interprossimale dopo 24 ore di somministrazione del trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo la somministrazione del trattamento
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I punteggi della placca sono stati valutati utilizzando la modifica di Turesky dell'indice Quigley Hein e classificati come 0: nessuna placca; 1: lievi macchie di placca sul margine cervicale del dente; 2: una sottile fascia continua di placca (1 mm o inferiore) sul margine cervicale del dente; 3: una fascia di placca più larga di 1 mm ma che copre meno di 1/3 della corona del dente;4: placca che copre almeno 1/3 ma meno di 2/3 della corona del dente;5: placca che copre 2/3 o più della corona del dente.
L'indice di placca interprossimale è stato calcolato prendendo la media dei punteggi di placca sulle superfici mesiofacciale, distofacciale, mesiolinguale e distolinguale nella mascella superiore e inferiore per un partecipante.
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Giorno 1 dopo la somministrazione del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2010
Primo Inserito (STIMA)
13 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Z36420889
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