Effekt af en kommerciel kosmetisk mundskylning på plakgenvækst
22. august 2013 opdateret af: GlaxoSmithKline
En klinisk undersøgelse for at evaluere effekten af en kommerciel kosmetisk mundskylning på plakgenvækst
En klinisk undersøgelse for at evaluere effekten af en kommerciel mundskylning på plakgenvækst
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46825
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- God generel og oral sundhed
- Mindst 20 naturlige graderbare tænder
- Gennemsnitlig plakscore (Turesky-modifikation af Quigley Hein-indekset) på mere end eller lig med 2,00 ved det første baseline-besøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0,12% klorhexidin mundskyl
Kommercielt tilgængelig 0,12% klorhexidin mundskyl
|
kommercielt tilgængelig 0,12% klorhexidin mundskyllevæske
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kosmetisk mundskyl
Kommercielt tilgængelig kosmetisk mundskyllemiddel
|
Kommercielt tilgængelig kosmetisk mundskyllemiddel
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sterilt vand
|
Sterilt vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakindeks for test Mundskyl versus sterilt vand efter dag 4 af behandlingsadministration
Tidsramme: Dag 4 efter behandlingsadministration
|
Plaquescore blev vurderet ved hjælp af Turesky-modifikation af Quigley Hein-indekset og kategoriseret som 0: Ingen plak; 1: Små pletter af plak ved tandens cervikale rand; 2: Et tyndt sammenhængende bånd af plak (1 mm eller mindre) ved tandens cervikale rand; 3: Et plakbånd, der er bredere end 1 mm, men dækker mindre end 1/3 af tandens krone;4: Plaque, der dækker mindst 1/3, men mindre end 2/3 af tandens krone;5: Plaque, der dækker 2/3 eller mere af tandens krone.
Det interproksimale plakindeks blev beregnet ved at tage gennemsnittet af plakscorer over de mesiofaciale, distofaciale, mesiolinguale og disstolinguale overflader i over- og underkæben for en deltager.
|
Dag 4 efter behandlingsadministration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakindeksscore for test mundskyl versus klorhexidin mundskyl efter dag 4 af behandlingsadministration
Tidsramme: Dag 4 efter behandlingsadministration
|
Plaquescore blev vurderet ved hjælp af Turesky-modifikation af Quigley Hein-indekset og kategoriseret som 0: Ingen plak; 1: Små pletter af plak ved tandens cervikale rand; 2: Et tyndt sammenhængende bånd af plak (1 mm eller mindre) ved tandens cervikale rand; 3: Et plakbånd, der er bredere end 1 mm, men dækker mindre end 1/3 af tandens krone;4: Plaque, der dækker mindst 1/3, men mindre end 2/3 af tandens krone;5: Plaque, der dækker 2/3 eller mere af tandens krone.
Det interproksimale plakindeks blev beregnet ved at tage gennemsnittet af plakscorer over de mesiofaciale, distofaciale, mesiolinguale og disstolinguale overflader i over- og underkæben for en deltager.
|
Dag 4 efter behandlingsadministration
|
|
Plakindeks efter 24 timers behandlingsadministration
Tidsramme: Dag 1 efter behandlingsadministration
|
Plaquescore blev vurderet ved hjælp af Turesky-modifikation af Quigley Hein-indekset og kategoriseret som 0: Ingen plak; 1: Små pletter af plak ved tandens cervikale rand; 2: Et tyndt sammenhængende bånd af plak (1 mm eller mindre) ved tandens cervikale rand; 3: Et plakbånd, der er bredere end 1 mm, men dækker mindre end 1/3 af tandens krone;4: Plaque, der dækker mindst 1/3, men mindre end 2/3 af tandens krone;5: Plaque, der dækker 2/3 eller mere af tandens krone.
Det interproksimale plakindeks blev beregnet ved at tage gennemsnittet af plakscorer over de mesiofaciale, distofaciale, mesiolinguale og disstolinguale overflader i over- og underkæben for en deltager.
|
Dag 1 efter behandlingsadministration
|
|
Interproksimalt plakindeks efter dag 4 af behandlingsadministration
Tidsramme: Dag 4 efter behandlingsadministration
|
Plaquescore blev vurderet ved hjælp af Turesky-modifikation af Quigley Hein-indekset og kategoriseret som 0: Ingen plak; 1: Små pletter af plak ved tandens cervikale rand; 2: Et tyndt sammenhængende bånd af plak (1 mm eller mindre) ved tandens cervikale rand; 3: Et plakbånd, der er bredere end 1 mm, men dækker mindre end 1/3 af tandens krone;4: Plaque, der dækker mindst 1/3, men mindre end 2/3 af tandens krone;5: Plaque, der dækker 2/3 eller mere af tandens krone.
Det interproksimale plakindeks blev beregnet ved at tage gennemsnittet af plakscorer over de mesiofaciale, distofaciale, mesiolinguale og disstolinguale overflader i over- og underkæben for en deltager.
|
Dag 4 efter behandlingsadministration
|
|
Interproksimalt plakindeks efter 24 timers behandlingsadministration
Tidsramme: Dag 1 efter behandlingsadministration
|
Plaquescore blev vurderet ved hjælp af Turesky-modifikation af Quigley Hein-indekset og kategoriseret som 0: Ingen plak; 1: Små pletter af plak ved tandens cervikale rand; 2: Et tyndt sammenhængende bånd af plak (1 mm eller mindre) ved tandens cervikale rand; 3: Et plakbånd, der er bredere end 1 mm, men dækker mindre end 1/3 af tandens krone;4: Plaque, der dækker mindst 1/3, men mindre end 2/3 af tandens krone;5: Plaque, der dækker 2/3 eller mere af tandens krone.
Det interproksimale plakindeks blev beregnet ved at tage gennemsnittet af plakscorer over de mesiofaciale, distofaciale, mesiolinguale og disstolinguale overflader i over- og underkæben for en deltager.
|
Dag 1 efter behandlingsadministration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2010
Først opslået (SKØN)
13. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Z36420889
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .