Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en kommersiell kosmetisk munnskylling på plakkgjenvekst

22. august 2013 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En klinisk studie for å evaluere effekten av en kommersiell kosmetisk munnskylling på plakkgjenvekst

En klinisk studie for å evaluere effekten av en kommersiell munnskylling på plakkgjenvekst

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46825
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God generell og oral helse
  • Minst 20 naturlige graderbare tenner
  • Gjennomsnittlig plakkpoengsum (Turesky-modifikasjon av Quigley Hein-indeksen) på større enn eller lik 2,00 ved det første baseline-besøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 0,12 % klorheksidin munnskyllevann
Kommersielt tilgjengelig 0,12 % klorheksidin munnskyll
Legemiddel: 0,12 % klorheksidin munnskyll
kommersielt tilgjengelig 0,12 % klorheksidin munnskyll
ACTIVE_COMPARATOR: Kosmetisk munnskylling
Kommersielt tilgjengelig kosmetisk munnskyllemiddel
Annen: Kosmetisk munnskylling
Kommersielt tilgjengelig kosmetisk munnskyllemiddel
PLACEBO_COMPARATOR: Sterilt vann
Annen: Sterilt vann
Sterilt vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks for test munnskylling versus sterilt vann etter dag 4 av behandlingsadministrasjon
Tidsramme: Dag 4 etter behandlingsadministrasjon
Plakkskåre ble vurdert ved bruk av Turesky Modification of Quigley Hein Index og kategorisert som 0: Ingen plakk; 1: Små flekker av plakk ved den cervikale kanten av tannen; 2: Et tynt sammenhengende bånd av plakk (1 mm eller mindre) ved den cervikale kanten av tannen; 3: Et plakkbånd som er bredere enn 1 mm, men som dekker mindre enn 1/3 av tannkronen;4: Plakk som dekker minst 1/3 men mindre enn 2/3 av tannkronen;5: Plakk som dekker 2/3 eller mer av tannkronen. Den interproksimale plakkindeksen ble beregnet ved å ta gjennomsnittet av plakkskåre over de mesiofaciale, distofaciale, mesiolinguale og disstolinguale overflatene i over- og underkjeven for en deltaker.
Dag 4 etter behandlingsadministrasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindekspoeng for test munnskylling versus klorheksidin munnskylling etter dag 4 av behandlingsadministrasjon
Tidsramme: Dag 4 etter behandlingsadministrasjon
Plakkskåre ble vurdert ved bruk av Turesky Modification of Quigley Hein Index og kategorisert som 0: Ingen plakk; 1: Små flekker av plakk ved den cervikale kanten av tannen; 2: Et tynt sammenhengende bånd av plakk (1 mm eller mindre) ved den cervikale kanten av tannen; 3: Et plakkbånd som er bredere enn 1 mm, men som dekker mindre enn 1/3 av tannkronen;4: Plakk som dekker minst 1/3 men mindre enn 2/3 av tannkronen;5: Plakk som dekker 2/3 eller mer av tannkronen. Den interproksimale plakkindeksen ble beregnet ved å ta gjennomsnittet av plakkskåre over de mesiofaciale, distofaciale, mesiolinguale og disstolinguale overflatene i over- og underkjeven for en deltaker.
Dag 4 etter behandlingsadministrasjon
Plakkindeks etter 24 timers behandlingsadministrasjon
Tidsramme: Dag 1 etter behandlingsadministrasjon
Plakkskåre ble vurdert ved bruk av Turesky Modification of Quigley Hein Index og kategorisert som 0: Ingen plakk; 1: Små flekker av plakk ved den cervikale kanten av tannen; 2: Et tynt sammenhengende bånd av plakk (1 mm eller mindre) ved den cervikale kanten av tannen; 3: Et plakkbånd som er bredere enn 1 mm, men som dekker mindre enn 1/3 av tannkronen;4: Plakk som dekker minst 1/3 men mindre enn 2/3 av tannkronen;5: Plakk som dekker 2/3 eller mer av tannkronen. Den interproksimale plakkindeksen ble beregnet ved å ta gjennomsnittet av plakkskåre over de mesiofaciale, distofaciale, mesiolinguale og disstolinguale overflatene i over- og underkjeven for en deltaker.
Dag 1 etter behandlingsadministrasjon
Interproksimal plakkindeks etter dag 4 av behandlingsadministrasjon
Tidsramme: Dag 4 etter behandlingsadministrasjon
Plakkskåre ble vurdert ved bruk av Turesky Modification of Quigley Hein Index og kategorisert som 0: Ingen plakk; 1: Små flekker av plakk ved den cervikale kanten av tannen; 2: Et tynt sammenhengende bånd av plakk (1 mm eller mindre) ved den cervikale kanten av tannen; 3: Et plakkbånd som er bredere enn 1 mm, men som dekker mindre enn 1/3 av tannkronen;4: Plakk som dekker minst 1/3 men mindre enn 2/3 av tannkronen;5: Plakk som dekker 2/3 eller mer av tannkronen. Den interproksimale plakkindeksen ble beregnet ved å ta gjennomsnittet av plakkskåre over de mesiofaciale, distofaciale, mesiolinguale og disstolinguale overflatene i over- og underkjeven for en deltaker.
Dag 4 etter behandlingsadministrasjon
Interproksimal plakkindeks etter 24 timers behandlingsadministrasjon
Tidsramme: Dag 1 etter behandlingsadministrasjon
Plakkskåre ble vurdert ved bruk av Turesky Modification of Quigley Hein Index og kategorisert som 0: Ingen plakk; 1: Små flekker av plakk ved den cervikale kanten av tannen; 2: Et tynt sammenhengende bånd av plakk (1 mm eller mindre) ved den cervikale kanten av tannen; 3: Et plakkbånd som er bredere enn 1 mm, men som dekker mindre enn 1/3 av tannkronen;4: Plakk som dekker minst 1/3 men mindre enn 2/3 av tannkronen;5: Plakk som dekker 2/3 eller mer av tannkronen. Den interproksimale plakkindeksen ble beregnet ved å ta gjennomsnittet av plakkskåre over de mesiofaciale, distofaciale, mesiolinguale og disstolinguale overflatene i over- og underkjeven for en deltaker.
Dag 1 etter behandlingsadministrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

13. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Z36420889

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Kliniske studier på Sterilt vann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere