Kaupallisen kosmeettisen suuhuuhtelun vaikutus plakin uudelleenkasvuun
torstai 22. elokuuta 2013 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Kliininen tutkimus kaupallisen kosmeettisen suuhuuhtelun vaikutuksen arvioimiseksi plakin uudelleenkasvuun
Kliininen tutkimus, jossa arvioitiin kaupallisen suuveden vaikutusta plakin uudelleenkasvuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen ja suun terveys
- Vähintään 20 luonnollista asteittaista hammasta
- Keskimääräinen plakkipistemäärä (Quigley Hein -indeksin Turesky-muunnos) on suurempi tai yhtä suuri kuin 2,00 ensimmäisellä peruskäynnillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0,12 % klooriheksidiiniä sisältävä suuvesi
Kaupallinen 0,12 % klooriheksidiini-suuvesi
|
kaupallisesti saatavilla oleva 0,12 % klooriheksidiini-suuvesi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kosmeettinen suuvesi
Kaupallinen kosmeettinen suuvesi
|
Kaupallinen kosmeettinen suuvesi
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Steriili vesi
|
Steriili vesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testi suuhuuhtelun plakkiindeksi verrattuna steriiliin veteen 4. hoitopäivän jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 4 hoidon antamisen jälkeen
|
Plakkipisteet arvioitiin käyttämällä Quigley Hein -indeksin Turesky-modifikaatiota ja luokiteltiin 0: Ei plakkia; 1: Pieniä plakin täpliä hampaan kohdunkaulan reunassa; 2: ohut jatkuva plakkinauha (1 mm tai pienempi) hampaan kaulareunassa; 3: plakin nauha, joka on leveä kuin 1 mm, mutta peittää vähemmän kuin 1/3 hampaan kruunusta; 4: plakki, joka peittää vähintään 1/3, mutta vähemmän kuin 2/3 hampaan kruunusta; 5: plakki, joka peittää 2/3 tai enemmän hampaan kruunusta.
Interproksimaalinen plakkiindeksi laskettiin ottamalla osallistujan ylä- ja alaleuan mesiofacial-, distofacial-, mesiolingual- ja distolingual-pintojen plakkipisteiden keskiarvo.
|
Päivä 4 hoidon antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuhuuhtelutestin plakkiindeksin pisteet verrattuna klooriheksidiinin suuhuuhteluun 4. hoitopäivän jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 4 hoidon antamisen jälkeen
|
Plakkipisteet arvioitiin käyttämällä Quigley Hein -indeksin Turesky-modifikaatiota ja luokiteltiin 0: Ei plakkia; 1: Pieniä plakin täpliä hampaan kohdunkaulan reunassa; 2: ohut jatkuva plakkinauha (1 mm tai pienempi) hampaan kaulareunassa; 3: plakin nauha, joka on leveä kuin 1 mm, mutta peittää vähemmän kuin 1/3 hampaan kruunusta; 4: plakki, joka peittää vähintään 1/3, mutta vähemmän kuin 2/3 hampaan kruunusta; 5: plakki, joka peittää 2/3 tai enemmän hampaan kruunusta.
Interproksimaalinen plakkiindeksi laskettiin ottamalla osallistujan ylä- ja alaleuan mesiofacial-, distofacial-, mesiolingual- ja distolingual-pintojen plakkipisteiden keskiarvo.
|
Päivä 4 hoidon antamisen jälkeen
|
|
Plakkiindeksi 24 tunnin hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 hoidon jälkeen
|
Plakkipisteet arvioitiin käyttämällä Quigley Hein -indeksin Turesky-modifikaatiota ja luokiteltiin 0: Ei plakkia; 1: Pieniä plakin täpliä hampaan kohdunkaulan reunassa; 2: ohut jatkuva plakkinauha (1 mm tai pienempi) hampaan kaulareunassa; 3: plakin nauha, joka on leveä kuin 1 mm, mutta peittää vähemmän kuin 1/3 hampaan kruunusta; 4: plakki, joka peittää vähintään 1/3, mutta vähemmän kuin 2/3 hampaan kruunusta; 5: plakki, joka peittää 2/3 tai enemmän hampaan kruunusta.
Interproksimaalinen plakkiindeksi laskettiin ottamalla osallistujan ylä- ja alaleuan mesiofacial-, distofacial-, mesiolingual- ja distolingual-pintojen plakkipisteiden keskiarvo.
|
Päivä 1 hoidon jälkeen
|
|
Interproksimaalinen plakkiindeksi 4. hoitopäivän jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 4 hoidon antamisen jälkeen
|
Plakkipisteet arvioitiin käyttämällä Quigley Hein -indeksin Turesky-modifikaatiota ja luokiteltiin 0: Ei plakkia; 1: Pieniä plakin täpliä hampaan kohdunkaulan reunassa; 2: ohut jatkuva plakkinauha (1 mm tai pienempi) hampaan kaulareunassa; 3: plakin nauha, joka on leveä kuin 1 mm, mutta peittää vähemmän kuin 1/3 hampaan kruunusta; 4: plakki, joka peittää vähintään 1/3, mutta vähemmän kuin 2/3 hampaan kruunusta; 5: plakki, joka peittää 2/3 tai enemmän hampaan kruunusta.
Interproksimaalinen plakkiindeksi laskettiin ottamalla osallistujan ylä- ja alaleuan mesiofacial-, distofacial-, mesiolingual- ja distolingual-pintojen plakkipisteiden keskiarvo.
|
Päivä 4 hoidon antamisen jälkeen
|
|
Interproksimaalinen plakkiindeksi 24 tunnin hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 hoidon jälkeen
|
Plakkipisteet arvioitiin käyttämällä Quigley Hein -indeksin Turesky-modifikaatiota ja luokiteltiin 0: Ei plakkia; 1: Pieniä plakin täpliä hampaan kohdunkaulan reunassa; 2: ohut jatkuva plakkinauha (1 mm tai pienempi) hampaan kaulareunassa; 3: plakin nauha, joka on leveä kuin 1 mm, mutta peittää vähemmän kuin 1/3 hampaan kruunusta; 4: plakki, joka peittää vähintään 1/3, mutta vähemmän kuin 2/3 hampaan kruunusta; 5: plakki, joka peittää 2/3 tai enemmän hampaan kruunusta.
Interproksimaalinen plakkiindeksi laskettiin ottamalla osallistujan ylä- ja alaleuan mesiofacial-, distofacial-, mesiolingual- ja distolingual-pintojen plakkipisteiden keskiarvo.
|
Päivä 1 hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Z36420889
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Steriili vesi
-
Procter and GambleValmis
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
University of CologneValmisSelkärangan leikkaus | Lonkkanivelleikkaus | Polven nivelleikkausSaksa
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease...ValmisAikuisten ihon terveen merkitKiina