Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en kommersiell kosmetisk munsköljning på plackåterväxt

22 augusti 2013 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En klinisk studie för att utvärdera effekten av en kommersiell kosmetisk munsköljning på plackåterväxt

En klinisk studie för att utvärdera effekten av en kommersiell munsköljning på plackåterväxt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46825
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God allmän- och munhälsa
  • Minst 20 naturliga graderbara tänder
  • Genomsnittlig plackpoäng (Turesky-modifiering av Quigley Hein-index) större än eller lika med 2,00 vid det första baslinjebesöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 0,12% klorhexidin munskölj
Kommersiellt tillgänglig 0,12% klorhexidin munskölj
Läkemedel: 0,12% klorhexidin munskölj
kommersiellt tillgängligt 0,12 % klorhexidin munsköljmedel
ACTIVE_COMPARATOR: Kosmetisk munskölj
Kommersiellt tillgänglig kosmetisk munskölj
Övrig: Kosmetisk munskölj
Kommersiellt tillgänglig kosmetisk munskölj
PLACEBO_COMPARATOR: Sterilt vatten
Övrig: Sterilt vatten
Sterilt vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackindex för testmunsköljning kontra sterilt vatten efter dag 4 av behandlingsadministration
Tidsram: Dag 4 efter administrering
Plackpoäng utvärderades med Turesky Modification of Quigley Hein Index och kategoriserades som 0: Ingen plack; 1: Små fläckar av plack vid den cervikala kanten av tanden; 2: Ett tunt sammanhängande band av plack (1 mm eller mindre) vid den cervikala kanten av tanden; 3: Ett plackband som är bredare än 1 mm men som täcker mindre än 1/3 av tandkronan;4: Plack som täcker minst 1/3 men mindre än 2/3 av tandkronan;5: Plack som täcker 2/3 eller mer av tandkronan. Det interproximala plackindexet beräknades genom att ta medelvärdet av plackpoäng över de mesiofaciala, distofaciala, mesiolinguala och disstolinguala ytorna i över- och underkäken för en deltagare.
Dag 4 efter administrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plackindexpoäng för testmunsköljning kontra klorhexidinmunsköljning efter dag 4 av behandlingsadministration
Tidsram: Dag 4 efter administrering
Plackpoäng utvärderades med Turesky Modification of Quigley Hein Index och kategoriserades som 0: Ingen plack; 1: Små fläckar av plack vid den cervikala kanten av tanden; 2: Ett tunt sammanhängande band av plack (1 mm eller mindre) vid den cervikala kanten av tanden; 3: Ett plackband som är bredare än 1 mm men som täcker mindre än 1/3 av tandkronan;4: Plack som täcker minst 1/3 men mindre än 2/3 av tandkronan;5: Plack som täcker 2/3 eller mer av tandkronan. Det interproximala plackindexet beräknades genom att ta medelvärdet av plackpoäng över de mesiofaciala, distofaciala, mesiolinguala och disstolinguala ytorna i över- och underkäken för en deltagare.
Dag 4 efter administrering
Plackindex efter 24 timmars behandlingsadministration
Tidsram: Dag 1 efter administrering
Plackpoäng utvärderades med Turesky Modification of Quigley Hein Index och kategoriserades som 0: Ingen plack; 1: Små fläckar av plack vid den cervikala kanten av tanden; 2: Ett tunt sammanhängande band av plack (1 mm eller mindre) vid den cervikala kanten av tanden; 3: Ett plackband som är bredare än 1 mm men som täcker mindre än 1/3 av tandkronan;4: Plack som täcker minst 1/3 men mindre än 2/3 av tandkronan;5: Plack som täcker 2/3 eller mer av tandkronan. Det interproximala plackindexet beräknades genom att ta medelvärdet av plackpoäng över de mesiofaciala, distofaciala, mesiolinguala och disstolinguala ytorna i över- och underkäken för en deltagare.
Dag 1 efter administrering
Interproximalt plackindex efter dag 4 av behandlingsadministration
Tidsram: Dag 4 efter administrering
Plackpoäng utvärderades med Turesky Modification of Quigley Hein Index och kategoriserades som 0: Ingen plack; 1: Små fläckar av plack vid den cervikala kanten av tanden; 2: Ett tunt sammanhängande band av plack (1 mm eller mindre) vid den cervikala kanten av tanden; 3: Ett plackband som är bredare än 1 mm men som täcker mindre än 1/3 av tandkronan;4: Plack som täcker minst 1/3 men mindre än 2/3 av tandkronan;5: Plack som täcker 2/3 eller mer av tandkronan. Det interproximala plackindexet beräknades genom att ta medelvärdet av plackpoäng över de mesiofaciala, distofaciala, mesiolinguala och disstolinguala ytorna i över- och underkäken för en deltagare.
Dag 4 efter administrering
Interproximalt plackindex efter 24 timmars behandlingsadministration
Tidsram: Dag 1 efter administrering
Plackpoäng utvärderades med Turesky Modification of Quigley Hein Index och kategoriserades som 0: Ingen plack; 1: Små fläckar av plack vid den cervikala kanten av tanden; 2: Ett tunt sammanhängande band av plack (1 mm eller mindre) vid den cervikala kanten av tanden; 3: Ett plackband som är bredare än 1 mm men som täcker mindre än 1/3 av tandkronan;4: Plack som täcker minst 1/3 men mindre än 2/3 av tandkronan;5: Plack som täcker 2/3 eller mer av tandkronan. Det interproximala plackindexet beräknades genom att ta medelvärdet av plackpoäng över de mesiofaciala, distofaciala, mesiolinguala och disstolinguala ytorna i över- och underkäken för en deltagare.
Dag 1 efter administrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2010

Första postat (UPPSKATTA)

13 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Z36420889

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska ämnen

Kliniska prövningar på Sterilt vatten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera