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Efecto de un enjuague bucal cosmético comercial sobre el nuevo crecimiento de la placa

22 de agosto de 2013 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio clínico para evaluar el efecto de un enjuague bucal cosmético comercial sobre el nuevo crecimiento de la placa

Un estudio clínico para evaluar el efecto de un enjuague bucal comercial sobre la regeneración de la placa

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buena salud general y bucal
  • Al menos 20 dientes graduables naturales
  • Puntuación de placa media (Modificación de Turesky del índice Quigley Hein) mayor o igual a 2,00 en la primera visita inicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Enjuague bucal de clorhexidina al 0,12%
Enjuague bucal de clorhexidina al 0,12% disponible comercialmente
enjuague bucal de clorhexidina al 0,12 % disponible comercialmente
COMPARADOR_ACTIVO: Enjuague bucal cosmético
Enjuague bucal cosmético disponible comercialmente
Enjuague bucal cosmético disponible comercialmente
PLACEBO_COMPARADOR: Agua esteralizada
Agua esteralizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa de enjuague bucal de prueba versus agua esterilizada después del día 4 de la administración del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 4 después de la administración del tratamiento
Las puntuaciones de placa se evaluaron utilizando la modificación de Turesky del índice Quigley Hein y se categorizaron como 0: sin placa; 1: Manchas leves de placa en el margen cervical del diente; 2: Una banda delgada y continua de placa (1 mm o menos) en el margen cervical del diente; 3: Una banda de placa de más de 1 mm de ancho pero que cubre menos de 1/3 de la corona del diente; 4: Placa que cubre al menos 1/3 pero menos de 2/3 de la corona del diente; 5: Placa que cubre 2/3 o más de la corona del diente. El índice de placa interproximal se calculó tomando el promedio de las puntuaciones de placa en las superficies mesiofacial, distofacial, mesiolingual y distolingual en los maxilares superior e inferior de un participante.
Día 4 después de la administración del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del índice de placa de la prueba de enjuague bucal versus enjuague bucal con clorhexidina después del día 4 de la administración del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 4 después de la administración del tratamiento
Las puntuaciones de placa se evaluaron utilizando la modificación de Turesky del índice Quigley Hein y se categorizaron como 0: sin placa; 1: Manchas leves de placa en el margen cervical del diente; 2: Una banda delgada y continua de placa (1 mm o menos) en el margen cervical del diente; 3: Una banda de placa de más de 1 mm de ancho pero que cubre menos de 1/3 de la corona del diente; 4: Placa que cubre al menos 1/3 pero menos de 2/3 de la corona del diente; 5: Placa que cubre 2/3 o más de la corona del diente. El índice de placa interproximal se calculó tomando el promedio de las puntuaciones de placa en las superficies mesiofacial, distofacial, mesiolingual y distolingual en los maxilares superior e inferior de un participante.
Día 4 después de la administración del tratamiento
Índice de placa después de 24 horas de administración del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 1 después de la administración del tratamiento
Las puntuaciones de placa se evaluaron utilizando la modificación de Turesky del índice Quigley Hein y se categorizaron como 0: sin placa; 1: Manchas leves de placa en el margen cervical del diente; 2: Una banda delgada y continua de placa (1 mm o menos) en el margen cervical del diente; 3: Una banda de placa de más de 1 mm de ancho pero que cubre menos de 1/3 de la corona del diente; 4: Placa que cubre al menos 1/3 pero menos de 2/3 de la corona del diente; 5: Placa que cubre 2/3 o más de la corona del diente. El índice de placa interproximal se calculó tomando el promedio de las puntuaciones de placa en las superficies mesiofacial, distofacial, mesiolingual y distolingual en los maxilares superior e inferior de un participante.
Día 1 después de la administración del tratamiento
Índice de placa interproximal después del día 4 de la administración del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 4 después de la administración del tratamiento
Las puntuaciones de placa se evaluaron utilizando la modificación de Turesky del índice Quigley Hein y se categorizaron como 0: sin placa; 1: Manchas leves de placa en el margen cervical del diente; 2: Una banda delgada y continua de placa (1 mm o menos) en el margen cervical del diente; 3: Una banda de placa de más de 1 mm de ancho pero que cubre menos de 1/3 de la corona del diente; 4: Placa que cubre al menos 1/3 pero menos de 2/3 de la corona del diente; 5: Placa que cubre 2/3 o más de la corona del diente. El índice de placa interproximal se calculó tomando el promedio de las puntuaciones de placa en las superficies mesiofacial, distofacial, mesiolingual y distolingual en los maxilares superior e inferior de un participante.
Día 4 después de la administración del tratamiento
Índice de placa interproximal después de 24 horas de administración del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 1 después de la administración del tratamiento
Las puntuaciones de placa se evaluaron utilizando la modificación de Turesky del índice Quigley Hein y se categorizaron como 0: sin placa; 1: Manchas leves de placa en el margen cervical del diente; 2: Una banda delgada y continua de placa (1 mm o menos) en el margen cervical del diente; 3: Una banda de placa de más de 1 mm de ancho pero que cubre menos de 1/3 de la corona del diente; 4: Placa que cubre al menos 1/3 pero menos de 2/3 de la corona del diente; 5: Placa que cubre 2/3 o más de la corona del diente. El índice de placa interproximal se calculó tomando el promedio de las puntuaciones de placa en las superficies mesiofacial, distofacial, mesiolingual y distolingual en los maxilares superior e inferior de un participante.
Día 1 después de la administración del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Z36420889

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Agua esteralizada

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