- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01122862
Efecto de un enjuague bucal cosmético comercial sobre el nuevo crecimiento de la placa
22 de agosto de 2013 actualizado por: GlaxoSmithKline
Un estudio clínico para evaluar el efecto de un enjuague bucal cosmético comercial sobre el nuevo crecimiento de la placa
Un estudio clínico para evaluar el efecto de un enjuague bucal comercial sobre la regeneración de la placa
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
- GSK Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena salud general y bucal
- Al menos 20 dientes graduables naturales
- Puntuación de placa media (Modificación de Turesky del índice Quigley Hein) mayor o igual a 2,00 en la primera visita inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Enjuague bucal de clorhexidina al 0,12%
Enjuague bucal de clorhexidina al 0,12% disponible comercialmente
|
enjuague bucal de clorhexidina al 0,12 % disponible comercialmente
|
COMPARADOR_ACTIVO: Enjuague bucal cosmético
Enjuague bucal cosmético disponible comercialmente
|
Enjuague bucal cosmético disponible comercialmente
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PLACEBO_COMPARADOR: Agua esteralizada
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Agua esteralizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de placa de enjuague bucal de prueba versus agua esterilizada después del día 4 de la administración del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 4 después de la administración del tratamiento
|
Las puntuaciones de placa se evaluaron utilizando la modificación de Turesky del índice Quigley Hein y se categorizaron como 0: sin placa; 1: Manchas leves de placa en el margen cervical del diente; 2: Una banda delgada y continua de placa (1 mm o menos) en el margen cervical del diente; 3: Una banda de placa de más de 1 mm de ancho pero que cubre menos de 1/3 de la corona del diente; 4: Placa que cubre al menos 1/3 pero menos de 2/3 de la corona del diente; 5: Placa que cubre 2/3 o más de la corona del diente.
El índice de placa interproximal se calculó tomando el promedio de las puntuaciones de placa en las superficies mesiofacial, distofacial, mesiolingual y distolingual en los maxilares superior e inferior de un participante.
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Día 4 después de la administración del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación del índice de placa de la prueba de enjuague bucal versus enjuague bucal con clorhexidina después del día 4 de la administración del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 4 después de la administración del tratamiento
|
Las puntuaciones de placa se evaluaron utilizando la modificación de Turesky del índice Quigley Hein y se categorizaron como 0: sin placa; 1: Manchas leves de placa en el margen cervical del diente; 2: Una banda delgada y continua de placa (1 mm o menos) en el margen cervical del diente; 3: Una banda de placa de más de 1 mm de ancho pero que cubre menos de 1/3 de la corona del diente; 4: Placa que cubre al menos 1/3 pero menos de 2/3 de la corona del diente; 5: Placa que cubre 2/3 o más de la corona del diente.
El índice de placa interproximal se calculó tomando el promedio de las puntuaciones de placa en las superficies mesiofacial, distofacial, mesiolingual y distolingual en los maxilares superior e inferior de un participante.
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Día 4 después de la administración del tratamiento
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Índice de placa después de 24 horas de administración del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 1 después de la administración del tratamiento
|
Las puntuaciones de placa se evaluaron utilizando la modificación de Turesky del índice Quigley Hein y se categorizaron como 0: sin placa; 1: Manchas leves de placa en el margen cervical del diente; 2: Una banda delgada y continua de placa (1 mm o menos) en el margen cervical del diente; 3: Una banda de placa de más de 1 mm de ancho pero que cubre menos de 1/3 de la corona del diente; 4: Placa que cubre al menos 1/3 pero menos de 2/3 de la corona del diente; 5: Placa que cubre 2/3 o más de la corona del diente.
El índice de placa interproximal se calculó tomando el promedio de las puntuaciones de placa en las superficies mesiofacial, distofacial, mesiolingual y distolingual en los maxilares superior e inferior de un participante.
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Día 1 después de la administración del tratamiento
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Índice de placa interproximal después del día 4 de la administración del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 4 después de la administración del tratamiento
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Las puntuaciones de placa se evaluaron utilizando la modificación de Turesky del índice Quigley Hein y se categorizaron como 0: sin placa; 1: Manchas leves de placa en el margen cervical del diente; 2: Una banda delgada y continua de placa (1 mm o menos) en el margen cervical del diente; 3: Una banda de placa de más de 1 mm de ancho pero que cubre menos de 1/3 de la corona del diente; 4: Placa que cubre al menos 1/3 pero menos de 2/3 de la corona del diente; 5: Placa que cubre 2/3 o más de la corona del diente.
El índice de placa interproximal se calculó tomando el promedio de las puntuaciones de placa en las superficies mesiofacial, distofacial, mesiolingual y distolingual en los maxilares superior e inferior de un participante.
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Día 4 después de la administración del tratamiento
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Índice de placa interproximal después de 24 horas de administración del tratamiento
Periodo de tiempo: Día 1 después de la administración del tratamiento
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Las puntuaciones de placa se evaluaron utilizando la modificación de Turesky del índice Quigley Hein y se categorizaron como 0: sin placa; 1: Manchas leves de placa en el margen cervical del diente; 2: Una banda delgada y continua de placa (1 mm o menos) en el margen cervical del diente; 3: Una banda de placa de más de 1 mm de ancho pero que cubre menos de 1/3 de la corona del diente; 4: Placa que cubre al menos 1/3 pero menos de 2/3 de la corona del diente; 5: Placa que cubre 2/3 o más de la corona del diente.
El índice de placa interproximal se calculó tomando el promedio de las puntuaciones de placa en las superficies mesiofacial, distofacial, mesiolingual y distolingual en los maxilares superior e inferior de un participante.
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Día 1 después de la administración del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Z36420889
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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