Wpływ komercyjnego kosmetycznego płynu do płukania ust na ponowny wzrost płytki nazębnej
22 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu komercyjnego kosmetycznego płynu do płukania ust na ponowny wzrost płytki nazębnej
Badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu komercyjnego płynu do płukania jamy ustnej na ponowny wzrost płytki nazębnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46825
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobry stan ogólny i jamy ustnej
- Co najmniej 20 naturalnych zębów, które można stopniować
- Średni wynik płytki nazębnej (modyfikacja Turesky'ego w skali Quigleya Heina) większy lub równy 2,00 podczas pierwszej wizyty wyjściowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Płyn do płukania ust z 0,12% chlorheksydyną
Dostępny w handlu płyn do płukania ust z 0,12% chlorheksydyną
|
dostępny w handlu płyn do płukania ust z 0,12% chlorheksydyną
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kosmetyczny płyn do płukania ust
Dostępny w handlu kosmetyczny płyn do płukania ust
|
Dostępny w handlu kosmetyczny płyn do płukania ust
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Woda sterylna
|
Woda sterylna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej testowego płynu do płukania jamy ustnej w porównaniu z wodą sterylną po 4 dniu leczenia
Ramy czasowe: Dzień 4 po podaniu leczenia
|
Punktację płytki oceniano przy użyciu modyfikacji Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina i kategoryzowano jako 0: brak płytki; 1: Niewielkie plamki płytki nazębnej na szyjkowym brzegu zęba;2: Cienki, ciągły pasek płytki nazębnej (1 mm lub mniejszy) na szyjkowym brzegu zęba;3: Pasek płytki nazębnej szerszy niż 1 mm, ale zakrywający mniej niż 1/3 korony zęba;4: Płytka pokrywająca co najmniej 1/3, ale mniej niż 2/3 korony zęba;5: Płytka pokrywająca 2/3 lub więcej korony zęba.
Wskaźnik płytki nazębnej w przestrzeni międzyzębowej obliczono, biorąc średnią punktów płytki na mezjalno-twarzowej, dystofazowej, mezjalno-językowej i dystalnej powierzchni szczęki i żuchwy uczestnika.
|
Dzień 4 po podaniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wskaźnika płytki nazębnej testu Płukanie ust w porównaniu z płukaniem ust chlorheksydyną po 4. dniu podawania leku
Ramy czasowe: Dzień 4 po podaniu leczenia
|
Punktację płytki oceniano przy użyciu modyfikacji Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina i kategoryzowano jako 0: brak płytki; 1: Niewielkie plamki płytki nazębnej na szyjkowym brzegu zęba;2: Cienki, ciągły pasek płytki nazębnej (1 mm lub mniejszy) na szyjkowym brzegu zęba;3: Pasek płytki nazębnej szerszy niż 1 mm, ale zakrywający mniej niż 1/3 korony zęba;4: Płytka pokrywająca co najmniej 1/3, ale mniej niż 2/3 korony zęba;5: Płytka pokrywająca 2/3 lub więcej korony zęba.
Wskaźnik płytki nazębnej w przestrzeni międzyzębowej obliczono, biorąc średnią punktów płytki na mezjalno-twarzowej, dystofazowej, mezjalno-językowej i dystalnej powierzchni szczęki i żuchwy uczestnika.
|
Dzień 4 po podaniu leczenia
|
|
Wskaźnik płytki nazębnej po 24 godzinach podawania leku
Ramy czasowe: Podanie dnia 1 po leczeniu
|
Punktację płytki oceniano przy użyciu modyfikacji Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina i kategoryzowano jako 0: brak płytki; 1: Niewielkie plamki płytki nazębnej na szyjkowym brzegu zęba;2: Cienki, ciągły pasek płytki nazębnej (1 mm lub mniejszy) na szyjkowym brzegu zęba;3: Pasek płytki nazębnej szerszy niż 1 mm, ale zakrywający mniej niż 1/3 korony zęba;4: Płytka pokrywająca co najmniej 1/3, ale mniej niż 2/3 korony zęba;5: Płytka pokrywająca 2/3 lub więcej korony zęba.
Wskaźnik płytki nazębnej w przestrzeni międzyzębowej obliczono, biorąc średnią punktów płytki na mezjalno-twarzowej, dystofazowej, mezjalno-językowej i dystalnej powierzchni szczęki i żuchwy uczestnika.
|
Podanie dnia 1 po leczeniu
|
|
Indeks płytek międzyzębowych po 4. dniu leczenia
Ramy czasowe: Dzień 4 po podaniu leczenia
|
Punktację płytki oceniano przy użyciu modyfikacji Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina i kategoryzowano jako 0: brak płytki; 1: Niewielkie plamki płytki nazębnej na szyjkowym brzegu zęba;2: Cienki, ciągły pasek płytki nazębnej (1 mm lub mniejszy) na szyjkowym brzegu zęba;3: Pasek płytki nazębnej szerszy niż 1 mm, ale zakrywający mniej niż 1/3 korony zęba;4: Płytka pokrywająca co najmniej 1/3, ale mniej niż 2/3 korony zęba;5: Płytka pokrywająca 2/3 lub więcej korony zęba.
Wskaźnik płytki nazębnej w przestrzeni międzyzębowej obliczono, biorąc średnią punktów płytki na mezjalno-twarzowej, dystofazowej, mezjalno-językowej i dystalnej powierzchni szczęki i żuchwy uczestnika.
|
Dzień 4 po podaniu leczenia
|
|
Indeks płytek międzyzębowych po 24 godzinach podawania leku
Ramy czasowe: Podanie dnia 1 po leczeniu
|
Punktację płytki oceniano przy użyciu modyfikacji Turesky'ego Indeksu Quigleya Heina i kategoryzowano jako 0: brak płytki; 1: Niewielkie plamki płytki nazębnej na szyjkowym brzegu zęba;2: Cienki, ciągły pasek płytki nazębnej (1 mm lub mniejszy) na szyjkowym brzegu zęba;3: Pasek płytki nazębnej szerszy niż 1 mm, ale zakrywający mniej niż 1/3 korony zęba;4: Płytka pokrywająca co najmniej 1/3, ale mniej niż 2/3 korony zęba;5: Płytka pokrywająca 2/3 lub więcej korony zęba.
Wskaźnik płytki nazębnej w przestrzeni międzyzębowej obliczono, biorąc średnią punktów płytki na mezjalno-twarzowej, dystofazowej, mezjalno-językowej i dystalnej powierzchni szczęki i żuchwy uczestnika.
|
Podanie dnia 1 po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Z36420889
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .