Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een commerciële cosmetische mondspoeling op de hergroei van tandplak

22 augustus 2013 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een klinisch onderzoek om het effect van een cosmetisch mondspoelmiddel in de handel op de hergroei van tandplak te evalueren

Een klinische studie om het effect van een commerciële mondspoeling op de hergroei van tandplak te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46825
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede algemene en mondgezondheid
  • Minstens 20 natuurlijke afbreekbare tanden
  • Gemiddelde plaquescore (Turesky-modificatie van de Quigley Hein-index) van groter dan of gelijk aan 2,00 bij het eerste baselinebezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 0,12% chloorhexidine mondspoeling
In de handel verkrijgbare mondspoeling met 0,12% chloorhexidine
Geneesmiddel: 0,12% chloorhexidine mondspoeling
in de handel verkrijgbare mondspoeling met 0,12% chloorhexidine
ACTIVE_COMPARATOR: Cosmetische mondspoeling
In de handel verkrijgbare cosmetische mondspoeling
Ander: Cosmetische mondspoeling
In de handel verkrijgbare cosmetische mondspoeling
PLACEBO_COMPARATOR: Steriel water
Ander: Steriel water
Steriel water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index van test Mondspoeling versus steriel water na dag 4 van de toediening van de behandeling
Tijdsspanne: Dag 4 na toediening van de behandeling
Plaquescores werden beoordeeld met behulp van Turesky Modification of the Quigley Hein Index en gecategoriseerd als 0: geen plaque; 1: kleine vlekjes plaque aan de cervicale rand van de tand;2: een dunne doorlopende band van plaque (1 mm of kleiner) aan de cervicale rand van de tand;3: een band van plaque die breder is dan 1 mm maar minder dan 1/3 van de kroon van de tand;4: plaque die minstens 1/3 maar minder dan 2/3 van de kroon van de tand bedekt;5: plaque die 2/3 of meer van de kroon van de tand bedekt. De interproximale plaque-index werd berekend door het gemiddelde te nemen van plaquescores over de mesiofaciale, distofaciale, mesiolinguale en distolinguale oppervlakken in de boven- en onderkaak van een deelnemer.
Dag 4 na toediening van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-indexscore van test Mondspoeling versus chloorhexidine mondspoeling na dag 4 van de toediening van de behandeling
Tijdsspanne: Dag 4 na toediening van de behandeling
Plaquescores werden beoordeeld met behulp van Turesky Modification of the Quigley Hein Index en gecategoriseerd als 0: geen plaque; 1: kleine vlekjes plaque aan de cervicale rand van de tand;2: een dunne doorlopende band van plaque (1 mm of kleiner) aan de cervicale rand van de tand;3: een band van plaque die breder is dan 1 mm maar minder dan 1/3 van de kroon van de tand;4: plaque die minstens 1/3 maar minder dan 2/3 van de kroon van de tand bedekt;5: plaque die 2/3 of meer van de kroon van de tand bedekt. De interproximale plaque-index werd berekend door het gemiddelde te nemen van plaquescores over de mesiofaciale, distofaciale, mesiolinguale en distolinguale oppervlakken in de boven- en onderkaak van een deelnemer.
Dag 4 na toediening van de behandeling
Plaque-index na 24 uur behandeling Toediening
Tijdsspanne: Dag 1 toediening na de behandeling
Plaquescores werden beoordeeld met behulp van Turesky Modification of the Quigley Hein Index en gecategoriseerd als 0: geen plaque; 1: kleine vlekjes plaque aan de cervicale rand van de tand;2: een dunne doorlopende band van plaque (1 mm of kleiner) aan de cervicale rand van de tand;3: een band van plaque die breder is dan 1 mm maar minder dan 1/3 van de kroon van de tand;4: plaque die minstens 1/3 maar minder dan 2/3 van de kroon van de tand bedekt;5: plaque die 2/3 of meer van de kroon van de tand bedekt. De interproximale plaque-index werd berekend door het gemiddelde te nemen van plaquescores over de mesiofaciale, distofaciale, mesiolinguale en distolinguale oppervlakken in de boven- en onderkaak van een deelnemer.
Dag 1 toediening na de behandeling
Interproximale plaque-index na dag 4 van toediening van de behandeling
Tijdsspanne: Dag 4 na toediening van de behandeling
Plaquescores werden beoordeeld met behulp van Turesky Modification of the Quigley Hein Index en gecategoriseerd als 0: geen plaque; 1: kleine vlekjes plaque aan de cervicale rand van de tand;2: een dunne doorlopende band van plaque (1 mm of kleiner) aan de cervicale rand van de tand;3: een band van plaque die breder is dan 1 mm maar minder dan 1/3 van de kroon van de tand;4: plaque die minstens 1/3 maar minder dan 2/3 van de kroon van de tand bedekt;5: plaque die 2/3 of meer van de kroon van de tand bedekt. De interproximale plaque-index werd berekend door het gemiddelde te nemen van plaquescores over de mesiofaciale, distofaciale, mesiolinguale en distolinguale oppervlakken in de boven- en onderkaak van een deelnemer.
Dag 4 na toediening van de behandeling
Interproximale plaque-index na 24 uur behandelingstoediening
Tijdsspanne: Dag 1 toediening na de behandeling
Plaquescores werden beoordeeld met behulp van Turesky Modification of the Quigley Hein Index en gecategoriseerd als 0: geen plaque; 1: kleine vlekjes plaque aan de cervicale rand van de tand;2: een dunne doorlopende band van plaque (1 mm of kleiner) aan de cervicale rand van de tand;3: een band van plaque die breder is dan 1 mm maar minder dan 1/3 van de kroon van de tand;4: plaque die minstens 1/3 maar minder dan 2/3 van de kroon van de tand bedekt;5: plaque die 2/3 of meer van de kroon van de tand bedekt. De interproximale plaque-index werd berekend door het gemiddelde te nemen van plaquescores over de mesiofaciale, distofaciale, mesiolinguale en distolinguale oppervlakken in de boven- en onderkaak van een deelnemer.
Dag 1 toediening na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Z36420889

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Klinische onderzoeken op Steriel water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren