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Efeito de um enxágue bucal cosmético comercial no recrescimento da placa

22 de agosto de 2013 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo clínico para avaliar o efeito de um enxaguante bucal cosmético comercial no crescimento da placa

Um estudo clínico para avaliar o efeito de um enxágue bucal comercial no recrescimento da placa

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Boa saúde geral e oral
  • Pelo menos 20 dentes graduáveis ​​naturais
  • Pontuação média de placa (Modificação de Turesky do Índice Quigley Hein) maior ou igual a 2,00 na primeira consulta inicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Bochecho de Clorexidina 0,12%
Enxaguante bucal de clorexidina a 0,12% comercialmente disponível
colutório de clorexidina a 0,12% comercialmente disponível
ACTIVE_COMPARATOR: Enxaguatório bucal cosmético
Enxaguante bucal cosmético comercialmente disponível
Enxaguante bucal cosmético comercialmente disponível
PLACEBO_COMPARATOR: Água estéril
Água estéril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa de teste de enxágue bucal versus água estéril após o 4º dia de administração do tratamento
Prazo: Dia 4 após a administração do tratamento
Os escores de placa foram avaliados usando a Modificação de Turesky do Índice Quigley Hein e categorizados como 0: Sem placa; 1: Pequenas manchas de placa na margem cervical do dente; 2: Uma faixa fina e contínua de placa (1 mm ou menor) na margem cervical do dente; 3: Uma faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo menos de 1/3 da coroa do dente;4: Placa cobrindo pelo menos 1/3, mas menos de 2/3 da coroa do dente;5: Placa cobrindo 2/3 ou mais da coroa do dente. O índice de placa interproximal foi calculado tomando a média dos escores de placa nas superfícies mesiofacial, distofacial, mesiolingual e distolingual nas mandíbulas superior e inferior de um participante.
Dia 4 após a administração do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do índice de placa do teste de enxaguatório bucal versus enxaguatório bucal com clorexidina após o dia 4 da administração do tratamento
Prazo: Dia 4 após a administração do tratamento
Os escores de placa foram avaliados usando a Modificação de Turesky do Índice Quigley Hein e categorizados como 0: Sem placa; 1: Pequenas manchas de placa na margem cervical do dente; 2: Uma faixa fina e contínua de placa (1 mm ou menor) na margem cervical do dente; 3: Uma faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo menos de 1/3 da coroa do dente;4: Placa cobrindo pelo menos 1/3, mas menos de 2/3 da coroa do dente;5: Placa cobrindo 2/3 ou mais da coroa do dente. O índice de placa interproximal foi calculado tomando a média dos escores de placa nas superfícies mesiofacial, distofacial, mesiolingual e distolingual nas mandíbulas superior e inferior de um participante.
Dia 4 após a administração do tratamento
Índice de placa após 24 horas de administração do tratamento
Prazo: Dia 1 após a administração do tratamento
Os escores de placa foram avaliados usando a Modificação de Turesky do Índice Quigley Hein e categorizados como 0: Sem placa; 1: Pequenas manchas de placa na margem cervical do dente; 2: Uma faixa fina e contínua de placa (1 mm ou menor) na margem cervical do dente; 3: Uma faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo menos de 1/3 da coroa do dente;4: Placa cobrindo pelo menos 1/3, mas menos de 2/3 da coroa do dente;5: Placa cobrindo 2/3 ou mais da coroa do dente. O índice de placa interproximal foi calculado tomando a média dos escores de placa nas superfícies mesiofacial, distofacial, mesiolingual e distolingual nas mandíbulas superior e inferior de um participante.
Dia 1 após a administração do tratamento
Índice de Placa Interproximal Após o Dia 4 da Administração do Tratamento
Prazo: Dia 4 após a administração do tratamento
Os escores de placa foram avaliados usando a Modificação de Turesky do Índice Quigley Hein e categorizados como 0: Sem placa; 1: Pequenas manchas de placa na margem cervical do dente; 2: Uma faixa fina e contínua de placa (1 mm ou menor) na margem cervical do dente; 3: Uma faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo menos de 1/3 da coroa do dente;4: Placa cobrindo pelo menos 1/3, mas menos de 2/3 da coroa do dente;5: Placa cobrindo 2/3 ou mais da coroa do dente. O índice de placa interproximal foi calculado tomando a média dos escores de placa nas superfícies mesiofacial, distofacial, mesiolingual e distolingual nas mandíbulas superior e inferior de um participante.
Dia 4 após a administração do tratamento
Índice de placa interproximal após 24 horas de administração do tratamento
Prazo: Dia 1 após a administração do tratamento
Os escores de placa foram avaliados usando a Modificação de Turesky do Índice Quigley Hein e categorizados como 0: Sem placa; 1: Pequenas manchas de placa na margem cervical do dente; 2: Uma faixa fina e contínua de placa (1 mm ou menor) na margem cervical do dente; 3: Uma faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo menos de 1/3 da coroa do dente;4: Placa cobrindo pelo menos 1/3, mas menos de 2/3 da coroa do dente;5: Placa cobrindo 2/3 ou mais da coroa do dente. O índice de placa interproximal foi calculado tomando a média dos escores de placa nas superfícies mesiofacial, distofacial, mesiolingual e distolingual nas mandíbulas superior e inferior de um participante.
Dia 1 após a administração do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Z36420889

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Água estéril

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