- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01122862
Efeito de um enxágue bucal cosmético comercial no recrescimento da placa
22 de agosto de 2013 atualizado por: GlaxoSmithKline
Um estudo clínico para avaliar o efeito de um enxaguante bucal cosmético comercial no crescimento da placa
Um estudo clínico para avaliar o efeito de um enxágue bucal comercial no recrescimento da placa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
- GSK Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde geral e oral
- Pelo menos 20 dentes graduáveis naturais
- Pontuação média de placa (Modificação de Turesky do Índice Quigley Hein) maior ou igual a 2,00 na primeira consulta inicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bochecho de Clorexidina 0,12%
Enxaguante bucal de clorexidina a 0,12% comercialmente disponível
|
colutório de clorexidina a 0,12% comercialmente disponível
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enxaguatório bucal cosmético
Enxaguante bucal cosmético comercialmente disponível
|
Enxaguante bucal cosmético comercialmente disponível
|
PLACEBO_COMPARATOR: Água estéril
|
Água estéril
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de placa de teste de enxágue bucal versus água estéril após o 4º dia de administração do tratamento
Prazo: Dia 4 após a administração do tratamento
|
Os escores de placa foram avaliados usando a Modificação de Turesky do Índice Quigley Hein e categorizados como 0: Sem placa; 1: Pequenas manchas de placa na margem cervical do dente; 2: Uma faixa fina e contínua de placa (1 mm ou menor) na margem cervical do dente; 3: Uma faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo menos de 1/3 da coroa do dente;4: Placa cobrindo pelo menos 1/3, mas menos de 2/3 da coroa do dente;5: Placa cobrindo 2/3 ou mais da coroa do dente.
O índice de placa interproximal foi calculado tomando a média dos escores de placa nas superfícies mesiofacial, distofacial, mesiolingual e distolingual nas mandíbulas superior e inferior de um participante.
|
Dia 4 após a administração do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação do índice de placa do teste de enxaguatório bucal versus enxaguatório bucal com clorexidina após o dia 4 da administração do tratamento
Prazo: Dia 4 após a administração do tratamento
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Os escores de placa foram avaliados usando a Modificação de Turesky do Índice Quigley Hein e categorizados como 0: Sem placa; 1: Pequenas manchas de placa na margem cervical do dente; 2: Uma faixa fina e contínua de placa (1 mm ou menor) na margem cervical do dente; 3: Uma faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo menos de 1/3 da coroa do dente;4: Placa cobrindo pelo menos 1/3, mas menos de 2/3 da coroa do dente;5: Placa cobrindo 2/3 ou mais da coroa do dente.
O índice de placa interproximal foi calculado tomando a média dos escores de placa nas superfícies mesiofacial, distofacial, mesiolingual e distolingual nas mandíbulas superior e inferior de um participante.
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Dia 4 após a administração do tratamento
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Índice de placa após 24 horas de administração do tratamento
Prazo: Dia 1 após a administração do tratamento
|
Os escores de placa foram avaliados usando a Modificação de Turesky do Índice Quigley Hein e categorizados como 0: Sem placa; 1: Pequenas manchas de placa na margem cervical do dente; 2: Uma faixa fina e contínua de placa (1 mm ou menor) na margem cervical do dente; 3: Uma faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo menos de 1/3 da coroa do dente;4: Placa cobrindo pelo menos 1/3, mas menos de 2/3 da coroa do dente;5: Placa cobrindo 2/3 ou mais da coroa do dente.
O índice de placa interproximal foi calculado tomando a média dos escores de placa nas superfícies mesiofacial, distofacial, mesiolingual e distolingual nas mandíbulas superior e inferior de um participante.
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Dia 1 após a administração do tratamento
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Índice de Placa Interproximal Após o Dia 4 da Administração do Tratamento
Prazo: Dia 4 após a administração do tratamento
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Os escores de placa foram avaliados usando a Modificação de Turesky do Índice Quigley Hein e categorizados como 0: Sem placa; 1: Pequenas manchas de placa na margem cervical do dente; 2: Uma faixa fina e contínua de placa (1 mm ou menor) na margem cervical do dente; 3: Uma faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo menos de 1/3 da coroa do dente;4: Placa cobrindo pelo menos 1/3, mas menos de 2/3 da coroa do dente;5: Placa cobrindo 2/3 ou mais da coroa do dente.
O índice de placa interproximal foi calculado tomando a média dos escores de placa nas superfícies mesiofacial, distofacial, mesiolingual e distolingual nas mandíbulas superior e inferior de um participante.
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Dia 4 após a administração do tratamento
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Índice de placa interproximal após 24 horas de administração do tratamento
Prazo: Dia 1 após a administração do tratamento
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Os escores de placa foram avaliados usando a Modificação de Turesky do Índice Quigley Hein e categorizados como 0: Sem placa; 1: Pequenas manchas de placa na margem cervical do dente; 2: Uma faixa fina e contínua de placa (1 mm ou menor) na margem cervical do dente; 3: Uma faixa de placa maior que 1 mm, mas cobrindo menos de 1/3 da coroa do dente;4: Placa cobrindo pelo menos 1/3, mas menos de 2/3 da coroa do dente;5: Placa cobrindo 2/3 ou mais da coroa do dente.
O índice de placa interproximal foi calculado tomando a média dos escores de placa nas superfícies mesiofacial, distofacial, mesiolingual e distolingual nas mandíbulas superior e inferior de um participante.
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Dia 1 após a administração do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Z36420889
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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