歯垢の再増殖に対する市販の化粧品洗口剤の影響
2013年8月22日 更新者：GlaxoSmithKline
歯垢の再増殖に対する市販の化粧品洗口剤の効果を評価する臨床研究
歯垢の再増殖に対する市販の洗口剤の効果を評価する臨床研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46825
- GSK Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身および口腔の健康状態が良好
- 少なくとも 20 本の天然のグレーディング可能な歯
- 最初のベースライン来院時の平均プラークスコア（Quigley Hein IndexのTuresky修正）が2.00以上である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：0.12% クロルヘキシジン洗口液
市販の0.12%クロルヘキシジン洗口液
|
市販の0.12%クロルヘキシジン洗口液
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：化粧品洗口剤
市販の化粧品洗口剤
|
市販の化粧品洗口剤
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：滅菌水
|
滅菌水
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療投与 4 日目のテスト洗口液と滅菌水のプラーク指数
時間枠：治療投与後 4 日目
|
プラークスコアは、Quigley Hein Index の Turesky Modification を使用して評価され、0: プラークなし、0: プラークなし、と分類されました。 1: 歯の頸部縁にあるプラークのわずかな斑点;2: 歯の頸部縁にあるプラークの薄い連続帯 (1 mm 以下);3: 幅は 1 mm より広いが、範囲が 1 mm 未満であるプラークの帯歯冠の１／３を覆う；４：歯冠の１／３以上２／３未満を覆う歯垢；５：歯冠の２／３以上を覆う歯垢。
隣接歯間のプラーク指数は、参加者の上顎および下顎の近心顔面、遠心顔面、近心舌面および遠心舌面にわたるプラークスコアの平均を取ることによって計算されました。
|
治療投与後 4 日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療投与 4 日目のテスト洗口液とクロルヘキシジン洗口液のプラーク指数スコア
時間枠：治療投与後 4 日目
|
プラークスコアは、Quigley Hein Index の Turesky Modification を使用して評価され、0: プラークなし、0: プラークなし、と分類されました。 1: 歯の頸部縁にあるプラークのわずかな斑点;2: 歯の頸部縁にあるプラークの薄い連続帯 (1 mm 以下);3: 幅は 1 mm より広いが、範囲が 1 mm 未満であるプラークの帯歯冠の１／３を覆う；４：歯冠の１／３以上２／３未満を覆う歯垢；５：歯冠の２／３以上を覆う歯垢。
隣接歯間のプラーク指数は、参加者の上顎および下顎の近心顔面、遠心顔面、近心舌面および遠心舌面にわたるプラークスコアの平均を取ることによって計算されました。
|
治療投与後 4 日目
|
|
治療投与後 24 時間後のプラーク指数
時間枠：治療投与後 1 日目
|
プラークスコアは、Quigley Hein Index の Turesky Modification を使用して評価され、0: プラークなし、0: プラークなし、と分類されました。 1: 歯の頸部縁にあるプラークのわずかな斑点;2: 歯の頸部縁にあるプラークの薄い連続帯 (1 mm 以下);3: 幅は 1 mm より広いが、範囲が 1 mm 未満であるプラークの帯歯冠の１／３を覆う；４：歯冠の１／３以上２／３未満を覆う歯垢；５：歯冠の２／３以上を覆う歯垢。
隣接歯間のプラーク指数は、参加者の上顎および下顎の近心顔面、遠心顔面、近心舌面および遠心舌面にわたるプラークスコアの平均を取ることによって計算されました。
|
治療投与後 1 日目
|
|
治療投与 4 日目後の歯間プラーク指数
時間枠：治療投与後 4 日目
|
プラークスコアは、Quigley Hein Index の Turesky Modification を使用して評価され、0: プラークなし、0: プラークなし、と分類されました。 1: 歯の頸部縁にあるプラークのわずかな斑点;2: 歯の頸部縁にあるプラークの薄い連続帯 (1 mm 以下);3: 幅は 1 mm より広いが、範囲が 1 mm 未満であるプラークの帯歯冠の１／３を覆う；４：歯冠の１／３以上２／３未満を覆う歯垢；５：歯冠の２／３以上を覆う歯垢。
隣接歯間のプラーク指数は、参加者の上顎および下顎の近心顔面、遠心顔面、近心舌面および遠心舌面にわたるプラークスコアの平均を取ることによって計算されました。
|
治療投与後 4 日目
|
|
治療投与後 24 時間後の歯間プラーク指数
時間枠：治療投与後 1 日目
|
プラークスコアは、Quigley Hein Index の Turesky Modification を使用して評価され、0: プラークなし、0: プラークなし、と分類されました。 1: 歯の頸部縁にあるプラークのわずかな斑点;2: 歯の頸部縁にあるプラークの薄い連続帯 (1 mm 以下);3: 幅は 1 mm より広いが、範囲が 1 mm 未満であるプラークの帯歯冠の１／３を覆う；４：歯冠の１／３以上２／３未満を覆う歯垢；５：歯冠の２／３以上を覆う歯垢。
隣接歯間のプラーク指数は、参加者の上顎および下顎の近心顔面、遠心顔面、近心舌面および遠心舌面にわたるプラークスコアの平均を取ることによって計算されました。
|
治療投与後 1 日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月22日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
滅菌水の臨床試験
-
jilliansylvesterMike O'Callaghan Military Hospital; 375th Medical Group, Scott Air Force Base; Travis AFB 60th...完了
-
MedTrace Pharma A/S募集