고통스러운 당뇨병성 신경병증 환자의 캡사이신 나노입자
2013년 4월 10일 업데이트: Pongsatorn Meesawatsom, Mahidol University
고통스러운 당뇨병성 신경병증 환자에서 캡사이신 나노입자의 국소 제제에 관한 연구
이 연구의 목적은 고통스러운 당뇨병성 신경병증 환자에서 0.75% 국소 캡사이신 나노입자 제제 대 위약의 효능 및 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고통스러운 당뇨병성 신경병증은 신경병성 통증의 가장 흔한 원인입니다. 0.075% 국소 캡사이신은 통증을 치료하는 데 사용되었습니다. 고농도이기 때문에 기존의 캡사이신 외용제는 작열감을 유발하고 하루에 여러 번 도포해야 했습니다.
캡사이신 외용제의 나노입자는 약효의 잔존, 화끈거림의 최소화, 사용의 편의성 향상을 기대하여 개발되었다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Pathumthani, 태국, 12120
- Thammasat University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 병력
- 말초 신경증
- 최소 1개월 동안 진통제로 안정
- 통증 완화를 위한 이전의 침습적 개입 없음
제외 기준:
- 해당부위의 국부상처 또는 피부이상
- 캡사이신에 알레르기
- 참여 또는 동의 거부
- 다른 중요한 질병이 있거나 신경병증을 악화시킬 수 있는 약물 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
캡사이신 나노입자의 일치된 겔 베이스
|
나노입자의 동일한 크림 베이스를 신경병성 통증이 있는 부위에 1일 2회 12주 동안 도포
|
|
실험적: 캡사이신
0.075% 캡사이신 나노입자 겔
|
0.75% 캡사이신 나노입자 크림을 신경병성 통증이 있는 부위에 1일 2회 12주 동안 도포
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 점수 감소로 인한 통증 완화
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chuthamanee Suthisisang, PhD., Faculty of Pharmacy,Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUPYPM-01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .