Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Capsaicin nanopartikkel hos pasient med smertefull diabetisk nevropati

10. april 2013 oppdatert av: Pongsatorn Meesawatsom, Mahidol University

Studie av aktuell forberedelse av capsaicin nanopartikkel hos pasienter med smertefull diabetisk nevropati

Målene med denne studien er å bestemme effektiviteten og sikkerheten til 0,75 % topisk capsaicin nanopartikkelpreparat versus placebo hos pasienter med smertefull diabetisk nevropati.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smertefull diabetisk nevropati er den vanligste årsaken til nevropatisk smerte. 0,075 % topisk capsaicin har blitt brukt til å behandle smerten. På grunn av høy konsentrasjon forårsaker konvensjonelle topiske preparater av capsaicin en brennende følelse og krevde flere ganger påføring per dag.

Nanopartikkelen av capsaicin topisk preparat ble utviklet med forventning om gjenværende effekt, minimere brennende følelse og forbedre brukervennligheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Pathumthani, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historien om type 2 diabetes mellitus
  • Perifer nevropati
  • Stabilisert på smertestillende medisiner i minst en måned
  • Ingen tidligere invasiv intervensjon for smertelindring

Ekskluderingskriterier:

  • Lokalt sår eller hudavvik i det aktuelle området
  • Allergisk mot capsaicin
  • Nekter å delta eller gi samtykke
  • Har annen betydelig sykdom eller får medisiner som kan forverre nevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Matchet gelbase av capsaicin nanopartikkel
Legemiddel: Placebo
Identisk krembase av nanopartikkel påføres områder med nevropatisk smerte to ganger daglig i 12 uker
EKSPERIMENTELL: Capsaicin
0,075 % capsaicin nanopartikkelgel
Legemiddel: 0,75 % capsaicin nanopartikkelkrem
0,75 % capsaicin nanopartikkelkrem påføres på områder med nevropatisk smerte to ganger daglig i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertelindring fra reduksjon av smertescore ved bruk av visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Samarbeidspartnere

Thailand Research Fund

Etterforskere

  • Studieleder: Chuthamanee Suthisisang, PhD., Faculty of Pharmacy,Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

18. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUPYPM-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere