Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapsaisiinin nanopartikkeli potilaalla, jolla on tuskallinen diabeettinen neuropatia

keskiviikko 10. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Pongsatorn Meesawatsom, Mahidol University

Tutkimus kapsaisiininanohiukkasten paikallisesta valmistamisesta potilaalla, jolla on tuskallinen diabeettinen neuropatia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää 0,75 % paikallisen kapsaisiininanohiukkasvalmisteen teho ja turvallisuus lumelääkkeeseen verrattuna potilaalla, jolla on kivulias diabeettinen neuropatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivulias diabeettinen neuropatia on yleisin neuropaattisen kivun syy. 0,075 % paikallista kapsaisiinia on käytetty kivun hoitoon. Korkean konsentraation vuoksi tavanomainen paikallisesti käytettävä kapsaisiinivalmiste aiheutti polttavaa tunnetta ja vaati useita käyttökertoja päivässä.

Paikallisesti käytettävän kapsaisiinivalmisteen nanopartikkelit kehitettiin tehon säilyvän, polttavan tunteen minimoimisen ja käyttömukavuuden parantamisen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Pathumthani, Thaimaa, 12120
        • Thammasat University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus historia
  • Perifeerinen neuropatia
  • Stabiloitu kipulääkehoidolla vähintään kuukauden ajan
  • Ei aikaisempaa invasiivista interventiota kivunlievitykseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallinen haava tai mikä tahansa ihon poikkeavuus kyseisellä alueella
  • Allerginen kapsaisiinille
  • Kieltäydy osallistumasta tai anna suostumus
  • Hänellä on muu merkittävä sairaus tai hän saa lääkitystä, joka voi pahentaa neuropatiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Sopiva geelipohja kapsaisiininanohiukkasista
Lääke: Plasebo
Identtistä nanopartikkelipohjaista voidepohjaa levitetään neuropaattista kipua kärsivälle alueelle kahdesti päivässä 12 viikon ajan
KOKEELLISTA: Kapsaisiini
0,075 % kapsaisiinin nanohiukkasgeeli
Lääke: 0,75 % kapsaisiinin nanohiukkasvoide
0,75 % kapsaisiininanohiukkasvoidetta levitetään neuropaattista kipua kärsivälle alueelle kahdesti päivässä 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivunlievitys kipupisteiden pienentämisestä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Yhteistyökumppanit

Thailand Research Fund

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chuthamanee Suthisisang, PhD., Faculty of Pharmacy,Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUPYPM-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa