Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Capsaicin nanopartikel hos patient med smärtsam diabetesneuropati

10 april 2013 uppdaterad av: Pongsatorn Meesawatsom, Mahidol University

Studie av topisk beredning av capsaicin nanopartiklar hos patienter med smärtsam diabetesneuropati

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten och säkerheten av 0,75 % topikal kapsaicinnanopartikelberedning jämfört med placebo hos patienter med smärtsam diabetisk neuropati.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärtsam diabetisk neuropati är den vanligaste orsaken till neuropatisk smärta. 0,075 % topisk capsaicin har använts för att behandla smärtan. På grund av hög koncentration orsakar konventionella topiska preparat av capsaicin en brännande känsla och krävde flera appliceringar per dag.

Nanopartikeln av capsaicin topikal beredning utvecklades med förväntan om kvarvarande effekt, minimerar brännande känsla och förbättrar användarvänligheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Pathumthani, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av typ 2-diabetes mellitus
  • Perifer neuropati
  • Stabiliserad på smärtstillande medicin i minst en månad
  • Ingen tidigare invasiv intervention för smärtlindring

Exklusions kriterier:

  • Lokalt sår eller någon hudavvikelse i det aktuella området
  • Allergisk mot capsaicin
  • Vägra att delta eller ge samtycke
  • Har annan signifikant sjukdom eller får medicin som kan förvärra neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Matchad gelbas av capsaicinnanopartiklar
Läkemedel: Placebo
Identisk krämbas av nanopartiklar appliceras på områden med neuropatisk smärta två gånger dagligen i 12 veckor
EXPERIMENTELL: Capsaicin
0,075 % capsaicin nanopartikelgel
Läkemedel: 0,75 % capsaicin nanopartikelkräm
0,75 % capsaicin nanopartikelkräm appliceras på områden med neuropatisk smärta två gånger dagligen i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtlindring från smärtsänkning med hjälp av visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Samarbetspartners

Thailand Research Fund

Utredare

  • Studierektor: Chuthamanee Suthisisang, PhD., Faculty of Pharmacy,Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2010

Första postat (UPPSKATTA)

18 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUPYPM-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera