Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Capsaicin nanopartikel hos patient med smertefuld diabetisk neuropati

10. april 2013 opdateret af: Pongsatorn Meesawatsom, Mahidol University

Undersøgelse af topisk forberedelse af capsaicin nanopartikler hos patienter med smertefuld diabetisk neuropati

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​0,75 % topisk capsaicin nanopartikelpræparat versus placebo hos patienter med smertefuld diabetisk neuropati.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smertefuld diabetisk neuropati er den mest almindelige årsag til neuropatisk smerte. 0,075% topisk capsaicin er blevet brugt til at behandle smerten. På grund af høj koncentration forårsager konventionel topisk capsaicin-præparat en brændende fornemmelse og krævede flere gange påføring om dagen.

Nanopartiklerne af capsaicin topisk præparat blev udviklet med forventning om fortsat effekt, minimerer brændende fornemmelse og forbedrer brugervenlighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Pathumthani, Thailand, 12120
        • Thammasat University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med type 2-diabetes mellitus
  • Perifer neuropati
  • Stabiliseret på smertestillende medicin i mindst en måned
  • Ingen tidligere invasiv intervention til smertelindring

Ekskluderingskriterier:

  • Lokalt sår eller enhver hudabnormitet i det relevante område
  • Allergisk over for capsaicin
  • Nægte at deltage eller give samtykke
  • Har anden væsentlig sygdom eller modtager medicin, der kan forværre neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Matchet gelbase af capsaicin nanopartikel
Medicin: Placebo
Identisk cremebase af nanopartikler påføres område med neuropatisk smerte to gange dagligt i 12 uger
EKSPERIMENTEL: Capsaicin
0,075% capsaicin nanopartikel gel
Medicin: 0,75% capsaicin nanopartikelcreme
0,75 % capsaicin nanopartikelcreme påføres på områder med neuropatisk smerte to gange dagligt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertelindring fra smertescorereduktion ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

Thailand Research Fund

Efterforskere

  • Studieleder: Chuthamanee Suthisisang, PhD., Faculty of Pharmacy,Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2010

Først opslået (SKØN)

18. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUPYPM-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertefuld diabetisk neuropati

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner