Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nanocząsteczka kapsaicyny u pacjenta z bolesną neuropatią cukrzycową

10 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Pongsatorn Meesawatsom, Mahidol University

Badanie miejscowego przygotowania nanocząsteczek kapsaicyny u pacjenta z bolesną neuropatią cukrzycową

Celem tego badania jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa 0,75% miejscowego preparatu nanocząsteczek kapsaicyny w porównaniu z placebo u pacjenta z bolesną neuropatią cukrzycową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bolesna neuropatia cukrzycowa jest najczęstszą przyczyną bólu neuropatycznego. W leczeniu bólu zastosowano miejscową kapsaicynę w stężeniu 0,075%. Ze względu na wysokie stężenie konwencjonalny preparat kapsaicyny do stosowania miejscowego, powodujący uczucie pieczenia i wymagający kilkukrotnej aplikacji w ciągu dnia.

Nanocząsteczka preparatu kapsaicyny do stosowania miejscowego została opracowana z myślą o zachowaniu skuteczności, zminimalizowaniu uczucia pieczenia i poprawie wygody stosowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Pathumthani, Tajlandia, 12120
        • Thammasat University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia cukrzycy typu 2
  • Neuropatia obwodowa
  • Stabilizacja na lekach przeciwbólowych przez co najmniej jeden miesiąc
  • Brak wcześniejszej inwazyjnej interwencji w celu złagodzenia bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Miejscowa rana lub jakakolwiek nieprawidłowość skóry w odpowiednim obszarze
  • Uczulenie na kapsaicynę
  • Odmówić udziału lub wyrażenia zgody
  • Ma inną poważną chorobę lub przyjmuje leki, które mogą pogorszyć neuropatię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Dopasowana baza żelowa z nanocząstkami kapsaicyny
Lek: Placebo
Identyczna baza kremu z nanocząsteczkami nakładana na obszar z bólem neuropatycznym dwa razy dziennie przez 12 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Kapsaicyna
0,075% żel nanocząsteczkowy kapsaicyny
Lek: 0,75% krem ​​z nanocząstkami kapsaicyny
Krem z nanocząsteczkami 0,75% kapsaicyny nakładać na obszar z bólem neuropatycznym dwa razy dziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ulga w bólu dzięki redukcji punktacji bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Współpracownicy

Thailand Research Fund

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chuthamanee Suthisisang, PhD., Faculty of Pharmacy,Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUPYPM-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj