- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01126710
정맥 침윤의 광학적 감지
2012년 2월 9일 업데이트: Leonard Winchester, Ph.D., CW Optics, Inc.
본 연구의 목적은 정맥주사 부위 침윤 모니터링을 위해 설계 개발된 광학기기의 안전성과 유효성을 조사하는 것이다.
가설은 광학 장치를 사용하여 주입 부위 근처에서 측정된 광 신호의 변화를 정맥 주입에 대한 침투를 모니터링하는 데 사용할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
263
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
버지니아 커먼웰스 대학 의료 시스템(Virginia Commonwealth University Health System)의 환자 모집단에서 모집된 피험자가 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 제자리에 있고 48-72시간 동안 기능할 것으로 예상되는 활성 주입이 있는 말초 IV 카테터를 갖게 됩니다. IV 및 수반되는 주입은 피험자의 의료 서비스의 일부일 뿐이며 본 연구의 목적을 위해 시작되거나 종료되지 않습니다. 이 기간을 선택하는 이유는 IV 주입이 오래 지속되면 침투 속도가 증가할 가능성이 있기 때문입니다.
- 피험자는 성인 응급실, 소아 응급실, 성인 의료 집중 치료실, 소아 집중 치료실, 신생아 집중 치료실, 외과 외상 집중 치료실, 흉부 외과 집중 치료실을 포함하여 기관의 집중 치료 또는 중간 치료실 중 하나에 입원합니다. 치료실, 신경과학 집중치료실, 화상 집중치료실, 이식 집중치료실, 관상동맥 치료 집중치료실, 마취 후 회복실, 소아중간치료통합, 수술중간치료실, 의료중간치료실.
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 주변 IV의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침윤에 대한 정맥 주입 부위를 모니터링하기 위한 새로운 광학 장치의 성능을 테스트합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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