Rilevazione ottica di infiltrazione endovenosa
9 febbraio 2012 aggiornato da: Leonard Winchester, Ph.D., CW Optics, Inc.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la sicurezza e l'efficacia di un dispositivo ottico progettato e sviluppato per monitorare il sito di infusione endovenosa per l'infiltrazione.
L'ipotesi è che i cambiamenti nei segnali ottici misurati vicino al sito di infusione utilizzando il dispositivo ottico possano essere utilizzati per monitorare l'infusione endovenosa per l'infiltrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
263
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti reclutati dalla popolazione di pazienti presso il Virginia Commonwealth University Health System saranno arruolati nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti avranno un catetere IV periferico con infusioni attive che dovrebbero essere posizionate e funzionanti per 48-72 ore. Le flebo e le infusioni di accompagnamento costituiscono esclusivamente una parte delle cure mediche del soggetto e non vengono avviate o terminate ai fini di questo Studio. Il razionale per la scelta di questo lasso di tempo è che è probabile che il tasso di infiltrazione aumenti quanto più a lungo si svolge l'infusione endovenosa.
- I soggetti sono ricoverati in una delle unità di terapia intensiva o di terapia intermedia dell'istituto, tra cui Pronto Soccorso per Adulti, Pronto Soccorso Pediatrico, Unità di Terapia Intensiva Medica per Adulti, Unità di Terapia Intensiva Pediatrica, Unità di Terapia Intensiva Neonatale, Unità di Terapia Intensiva Chirurgico-Traumatologica, Unità di Terapia Intensiva Cardiotoracica Unità di terapia intensiva, unità di terapia intensiva di neuroscienze, unità di terapia intensiva per ustioni, unità di terapia intensiva per trapianti, unità di terapia intensiva per cure coronariche, unità di recupero post-anestesia, unità di terapia intermedia pediatrica, unità di terapia intermedia chirurgica e unità di terapia intermedia medica.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di acconsentire
- Mancanza di una flebo periferica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prestazioni del test del nuovo dispositivo ottico per il monitoraggio del sito di infusione endovenosa per l'infiltrazione.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IV-2010-01
- 5R44HL062008-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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