Optisk detektion af intravenøs infiltration
9. februar 2012 opdateret af: Leonard Winchester, Ph.D., CW Optics, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af en optisk enhed designet og udviklet til overvågning af det intravenøse infusionssted for infiltration.
Hypotesen er, at ændringerne i optiske signaler målt nær infusionsstedet ved hjælp af den optiske anordning kan bruges til at overvåge intravenøs infusion for infiltration.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
263
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner rekrutteret fra patientpopulationen ved Virginia Commonwealth University Health System vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne vil have et perifert IV-kateter med aktive infusioner, som forventes at være på plads og fungere i 48-72 timer. IV'erne og medfølgende infusioner er udelukkende en del af forsøgspersonens lægebehandling og påbegyndes eller afsluttes ikke i forbindelse med denne undersøgelse. Begrundelsen for at vælge denne tidsramme er, at infiltrationshastigheden sandsynligvis vil stige, jo længere IV-infusionen finder sted.
- Forsøgspersoner er indlagt på en af institutionens intensiv- eller mellemafdelinger, herunder Voksenakutafdeling, Børneakutafdeling, Voksenmedicinsk Intensivafdeling, Pædiatrisk intensivafdeling, Neonatal intensivafdeling, Kirurgisk-Trauma-intensiv, Hjertemedicinsk Intensivafdeling. Sygeafdeling, Neurovidenskabsintensiv afdeling, Brændsårsintensiv afdeling, Transplantationsintensiv afdeling, Koronar Intensiv afdeling, Post-anæstesi genopretningsenhed, Pædiatrisk Mellemafdeling, Kirurgisk Mellemafdeling og Medicinsk Mellemafdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give samtykke
- Mangel på en perifer IV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Testydelse af ny optisk enhed til overvågning af intravenøst infusionssted for infiltration.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2010
Først opslået (Skøn)
20. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IV-2010-01
- 5R44HL062008-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .