Detecção óptica de infiltração intravenosa
9 de fevereiro de 2012 atualizado por: Leonard Winchester, Ph.D., CW Optics, Inc.
O objetivo deste estudo é investigar a segurança e eficácia de um dispositivo óptico projetado e desenvolvido para monitorar o local de infusão intravenosa para infiltração.
A hipótese é que as mudanças nos sinais ópticos medidos perto do local de infusão usando o dispositivo óptico podem ser usadas para monitorar a infiltração da infusão intravenosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
263
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos recrutados da população de pacientes do Virginia Commonwealth University Health System serão inscritos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos terão cateter IV periférico com infusões ativas que devem estar no local e funcionando por 48 a 72 horas. Os IVs e as infusões que os acompanham são apenas uma parte dos cuidados médicos do sujeito e não são iniciados ou encerrados para os fins deste estudo. A justificativa para a escolha desse intervalo de tempo é que a taxa de infiltração provavelmente aumentará quanto mais tempo durar a infusão IV.
- Os indivíduos são internados em uma das unidades de terapia intensiva ou de cuidados intermediários da instituição, incluindo Pronto-Socorro Adulto, Emergência Pediátrica, Unidade de Terapia Intensiva Médica Adulto, Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica, Unidade de Terapia Intensiva Neonatal, Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica-Traumática, Unidade de Terapia Intensiva Cardiotorácica Unidade de Terapia Intensiva de Neurociências, Unidade de Terapia Intensiva de Queimados, Unidade de Terapia Intensiva de Transplante, Unidade de Terapia Intensiva Coronariana, Unidade de Recuperação Pós-Anestesia, Unidade de Cuidados Intermediários Pediátricos, Unidade de Cuidados Intermediários Cirúrgicos e Unidade de Cuidados Intermediários Médicos.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir
- Falta de um IV periférico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de desempenho de um novo dispositivo óptico para monitorar infiltração no local de infusão intravenosa.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IV-2010-01
- 5R44HL062008-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .