Détection optique de l'infiltration intraveineuse
9 février 2012 mis à jour par: Leonard Winchester, Ph.D., CW Optics, Inc.
Le but de cette étude est d'étudier l'innocuité et l'efficacité d'un dispositif optique conçu et développé pour surveiller l'infiltration du site de perfusion intraveineuse.
L'hypothèse est que les changements de signaux optiques mesurés à proximité du site de perfusion à l'aide du dispositif optique peuvent être utilisés pour surveiller la perfusion intraveineuse en vue d'une infiltration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
263
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets recrutés parmi la population de patients du Virginia Commonwealth University Health System seront inscrits à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets auront un cathéter IV périphérique avec des perfusions actives qui devraient être en place et fonctionner pendant 48 à 72 heures. Les intraveineuses et les perfusions qui les accompagnent font uniquement partie des soins médicaux du sujet et ne sont ni commencées ni arrêtées aux fins de cette étude. La raison du choix de ce laps de temps est que le taux d'infiltration est susceptible d'augmenter plus la perfusion IV est longue.
- Les sujets sont admis dans l'une des unités de soins intensifs ou de soins intermédiaires de l'établissement, y compris le service d'urgence pour adultes, le service d'urgence pédiatrique, l'unité de soins intensifs médicaux pour adultes, l'unité de soins intensifs pédiatriques, l'unité de soins intensifs néonatals, l'unité de soins intensifs de chirurgie-traumatologie, l'unité de soins intensifs de chirurgie cardiothoracique. Unité de soins intensifs, Unité de soins intensifs en neurosciences, Unité de soins intensifs pour brûlés, Unité de soins intensifs de transplantation, Unité de soins intensifs coronariens, Unité de récupération post-anesthésique, Unité de soins intermédiaires pédiatriques, Unité de soins intermédiaires chirurgicaux et Unité de soins intermédiaires médicaux.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à consentir
- Absence d'intraveineuse périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tester les performances d'un nouveau dispositif optique pour surveiller l'infiltration du site de perfusion intraveineuse.
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2010
Première publication (Estimation)
20 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IV-2010-01
- 5R44HL062008-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .