Оптическое обнаружение внутривенной инфильтрации
9 февраля 2012 г. обновлено: Leonard Winchester, Ph.D., CW Optics, Inc.
Целью данного исследования является изучение безопасности и эффективности оптического устройства, разработанного и разработанного для мониторинга места внутривенной инфузии на предмет инфильтрации.
Гипотеза состоит в том, что изменения оптических сигналов, измеренные вблизи места инфузии с помощью оптического устройства, можно использовать для контроля внутривенной инфузии на предмет инфильтрации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
263
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, набранные из числа пациентов системы здравоохранения Университета Содружества Вирджинии, будут включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- У субъектов будет периферический внутривенный катетер с активными инфузиями, который, как ожидается, будет установлен и будет функционировать в течение 48-72 часов. Внутривенные вливания и сопутствующие инфузии являются исключительно частью медицинской помощи субъекту и не начинаются и не прекращаются для целей настоящего Исследования. Обоснование выбора этого временного интервала заключается в том, что скорость инфильтрации, вероятно, будет увеличиваться по мере увеличения продолжительности внутривенной инфузии.
- Субъектов госпитализируют в одно из отделений интенсивной терапии или промежуточного ухода в учреждении, включая отделение неотложной помощи для взрослых, отделение неотложной помощи для детей, отделение интенсивной терапии для взрослых, отделение интенсивной терапии для детей, отделение интенсивной терапии новорожденных, отделение интенсивной терапии хирургических травм, интенсивное отделение кардиоторакальной хирургии. Отделение интенсивной терапии, отделение интенсивной терапии нейробиологии, отделение интенсивной терапии ожогов, отделение интенсивной терапии трансплантации, отделение интенсивной терапии коронарных артерий, отделение посленаркозного восстановления, отделение педиатрической промежуточной помощи, отделение хирургической промежуточной помощи и отделение медицинской промежуточной помощи.
Критерий исключения:
- Неспособность дать согласие
- Отсутствие периферического IV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тестовые характеристики нового оптического устройства для мониторинга места внутривенной инфузии на предмет инфильтрации.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IV-2010-01
- 5R44HL062008-06 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .