Az intravénás infiltráció optikai kimutatása
2012. február 9. frissítette: Leonard Winchester, Ph.D., CW Optics, Inc.
A tanulmány célja egy olyan optikai eszköz biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálata, amelyet az intravénás infúzió beszivárgási helyének megfigyelésére terveztek és fejlesztettek ki.
A hipotézis az, hogy az optikai eszközzel az infúzió helye közelében mért optikai jelek változásai felhasználhatók az intravénás infúzió infiltrációjának megfigyelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
263
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba a Virginia Commonwealth University Health System betegpopulációjából toborzott alanyokat vonnak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok perifériás IV katéterrel rendelkeznek aktív infúziókkal, amelyek várhatóan 48-72 órán keresztül működnek. Az IV-k és a kísérő infúziók kizárólag az alany egészségügyi ellátásának részét képezik, és nem kezdődnek vagy fejeződnek be a jelen tanulmány céljaira. Ennek az időkeretnek az indoklása az, hogy az infiltráció sebessége valószínűleg nő, minél hosszabb ideig tart az intravénás infúzió.
- Az alanyok az intézmény valamelyik intenzív vagy intermedier osztályára kerülnek, ideértve a felnőtt sürgősségi osztályt, a gyermeksürgősségi osztályt, a felnőtt orvosi intenzív osztályt, a gyermekintenzív osztályt, az újszülött intenzív osztályt, a sebészeti-trauma intenzív osztályt, a szív-mellkasi sebészetet. Gondozási Osztály, Idegtudományi Intenzív Osztály, Égési Intenzív Osztály, Transzplantációs Intenzív Osztály, Koszorúér Intenzív Terápiás Osztály, Anesztézia utáni Helyreállítási Osztály, Gyermekgyógyászati Intermediate Osztály, Sebészeti Intermediate Osztály és Medical Intermediate Care Unit.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség beleegyezni
- Periféria hiánya IV
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intravénás infúziós hely beszűrődésének megfigyelésére szolgáló új optikai eszköz tesztteljesítménye.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 18.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IV-2010-01
- 5R44HL062008-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .