- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01126710
Laskimonsisäisen infiltraation optinen havaitseminen
torstai 9. helmikuuta 2012 päivittänyt: Leonard Winchester, Ph.D., CW Optics, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sellaisen optisen laitteen turvallisuutta ja tehokkuutta, joka on suunniteltu ja kehitetty valvomaan suonensisäisen infuusiokohdan infiltraatiota.
Oletuksena on, että infuusiokohdan lähellä optisella laitteella mitattuja optisten signaalien muutoksia voidaan käyttää suonensisäisen infuusion seuraamiseen tunkeutumisen varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
263
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimushenkilöt, jotka on värvätty Virginia Commonwealth University Health Systemin potilasjoukosta, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä on perifeerinen IV-katetri, jossa on aktiiviset infuusiot, joiden odotetaan olevan paikallaan ja toimivan 48–72 tuntia. Suonensisäiset infuusiot ja niihin liittyvät infuusiot ovat vain osa potilaan lääketieteellistä hoitoa, eikä niitä aloiteta tai lopeteta tämän tutkimuksen tarkoituksia varten. Tämän ajanjakson valintaperusteena on, että tunkeutumisnopeus todennäköisesti kasvaa mitä pidempään IV-infuusio tapahtuu.
- Koehenkilöt otetaan johonkin laitoksen teho- tai välihoitoyksiköistä, mukaan lukien aikuisten päivystys, lasten päivystys, aikuisten lääketieteen tehohoitoyksikkö, lasten tehohoitoyksikkö, vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö, kirurgis-traumatehohoitoyksikkö, sydän- ja rintakehäkirurgia Hoitoyksikkö, neurotieteen tehohoitoyksikkö, palovammojen tehohoitoyksikkö, elinsiirtojen tehohoitoyksikkö, sepelvaltimoiden tehohoitoyksikkö, anestesian jälkeisen toipumisen yksikkö, lasten keskihoidon yksikkö, kirurgisen keskihoidon yksikkö ja lääketieteellisen keskihoidon yksikkö.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua
- Puute perifeerinen IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testaa uuden optisen laitteen suorituskykyä suonensisäisen infuusiokohdan seuraamiseksi tunkeutumisen varalta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IV-2010-01
- 5R44HL062008-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .