- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01126710
Optyczna detekcja nacieku dożylnego
9 lutego 2012 zaktualizowane przez: Leonard Winchester, Ph.D., CW Optics, Inc.
Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia optycznego zaprojektowanego i opracowanego do monitorowania miejsca infuzji dożylnej w celu infiltracji.
Hipoteza jest taka, że zmiany sygnałów optycznych mierzone w pobliżu miejsca infuzji za pomocą urządzenia optycznego mogą być wykorzystywane do monitorowania infuzji dożylnej pod kątem infiltracji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
263
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci rekrutowani z populacji pacjentów w Virginia Commonwealth University Health System zostaną włączeni do Badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą mieli obwodowy cewnik dożylny z aktywnymi infuzjami, które mają być na miejscu i działać przez 48-72 godziny. IV i towarzyszące infuzje są wyłącznie częścią opieki medycznej pacjenta i nie są rozpoczynane ani kończone dla celów tego Badania. Uzasadnieniem wyboru tego przedziału czasowego jest to, że szybkość infiltracji prawdopodobnie wzrośnie, im dłużej trwa infuzja dożylna.
- Pacjenci są przyjmowani do jednego z oddziałów intensywnej opieki lub pośredniej opieki w instytucji, w tym Oddział Ratunkowy dla Dorosłych, Oddział Ratunkowy dla Dzieci, Oddział Intensywnej Terapii Medycznej dla Dorosłych, Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej, Oddział Intensywnej Terapii Noworodka, Oddział Intensywnej Opieki Chirurgiczno-Urazowej, Oddział Intensywnej Kardiochirurgii Oddział Intensywnej Opieki Medycznej, Oddział Intensywnej Terapii Neurobiologii, Oddział Intensywnej Terapii Oparzeń, Oddział Intensywnej Terapii Transplantacyjnej, Oddział Intensywnej Terapii Chorób Wieńcowych, Oddział Rekonwalescencji Po Znieczuleniu, Oddział Średniej Opieki Pediatrycznej, Oddział Średniej Opieki Chirurgicznej i Oddział Średniej Opieki Medycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia zgody
- Brak obwodowego IV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test wydajności nowatorskiego urządzenia optycznego do monitorowania miejsca infuzji dożylnej pod kątem infiltracji.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IV-2010-01
- 5R44HL062008-06 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .