Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk deteksjon av intravenøs infiltrasjon

9. februar 2012 oppdatert av: Leonard Winchester, Ph.D., CW Optics, Inc.

Hensikten med denne studien er å undersøke sikkerheten og effektiviteten til en optisk enhet designet og utviklet for å overvåke det intravenøse infusjonsstedet for infiltrasjon. Hypotesen er at endringene i optiske signaler målt nær infusjonsstedet ved hjelp av den optiske enheten kan brukes til å overvåke intravenøs infusjon for infiltrasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

263

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner rekruttert fra pasientpopulasjonen ved Virginia Commonwealth University Health System vil bli registrert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonene vil ha perifert IV-kateter med aktive infusjoner som forventes å være på plass og fungere i 48-72 timer. IVs og medfølgende infusjoner er utelukkende en del av forsøkspersonens medisinske behandling og blir ikke startet eller avsluttet for formålet med denne studien. Begrunnelsen for å velge denne tidsrammen er at infiltrasjonshastigheten sannsynligvis vil øke jo lenger IV-infusjonen pågår.
Pasienter legges inn på en av institusjonens intensiv- eller mellomavdelinger, inkludert akuttmottak for voksne, legevakt for barn, medisinsk voksenintensiv, barneintensiv, nyfødtintensiv, Intensiv kirurgisk traumatisk avdeling, Kardiokirurgisk intensivavdeling. Omsorgsavdeling, nevrovitenskapelig intensivavdeling, brannskadeintensivavdeling, Transplantasjonsintensivavdeling, Koronarintensivavdeling, Post-anestesiavdeling, Pediatrisk mellomomsorgsenhet, Kirurgisk mellomavdeling og Medisinsk mellomomsorgsenhet.

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til å samtykke
Mangel på en perifer IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Testytelse av ny optisk enhet for overvåking av intravenøst infusjonssted for infiltrasjon. Tidsramme: 2 år	2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CW Optics, Inc.

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene