- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01126710
Optische detectie van intraveneuze infiltratie
9 februari 2012 bijgewerkt door: Leonard Winchester, Ph.D., CW Optics, Inc.
Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid te onderzoeken van een optisch apparaat dat is ontworpen en ontwikkeld voor het bewaken van de intraveneuze infusieplaats op infiltratie.
De hypothese is dat de veranderingen in optische signalen die met behulp van het optische apparaat in de buurt van de infusieplaats worden gemeten, kunnen worden gebruikt om intraveneuze infusie op infiltratie te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
263
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die zijn gerekruteerd uit de patiëntenpopulatie van het Virginia Commonwealth University Health System zullen worden opgenomen in het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen zullen een perifere IV-katheter hebben met actieve infusies die naar verwachting 48-72 uur op hun plaats zullen zitten en functioneren. De IV's en bijbehorende infusies zijn uitsluitend een onderdeel van de medische zorg van de proefpersoon en worden niet gestart of beëindigd voor de doeleinden van deze studie. De grondgedachte voor het kiezen van dit tijdsbestek is dat de infiltratiesnelheid waarschijnlijk zal toenemen naarmate de IV-infusie langer duurt.
- Onderwerpen worden opgenomen op een van de intensive care- of intermediaire zorgafdelingen van de instelling, waaronder de afdeling Spoedeisende Hulp voor volwassenen, de afdeling spoedeisende hulp voor kinderen, de afdeling Medische Intensive Care voor Volwassenen, de Intensive Care voor Kinderen, de afdeling Neonatale Intensive Care, de afdeling Chirurgische Trauma Intensive Care, de Intensieve Cardiothoracale Chirurgie Care Unit, Neuroscience Intensive Care Unit, Burn Intensive Care Unit, Transplant Intensive Care Unit, Coronary Care Intensive Care Unit, Post-Anesthesia Recovery Unit, Pediatric Intermediate Care Unity, Surgical Intermediate Care Unit en Medical Intermediate Care Unit.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om in te stemmen
- Gebrek aan een perifere IV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Testprestaties van een nieuw optisch apparaat voor het bewaken van de intraveneuze infusieplaats op infiltratie.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IV-2010-01
- 5R44HL062008-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .