Optische Erkennung intravenöser Infiltration
9. Februar 2012 aktualisiert von: Leonard Winchester, Ph.D., CW Optics, Inc.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit eines optischen Geräts zu untersuchen, das zur Überwachung der intravenösen Infusionsstelle auf Infiltration konzipiert und entwickelt wurde.
Die Hypothese ist, dass die Änderungen der optischen Signale, die in der Nähe der Infusionsstelle mithilfe des optischen Geräts gemessen werden, zur Überwachung der intravenösen Infusion auf Infiltration verwendet werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
263
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden Probanden aufgenommen, die aus der Patientenpopulation des Gesundheitssystems der Virginia Commonwealth University rekrutiert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden verfügen über einen peripheren IV-Katheter mit aktiven Infusionen, der voraussichtlich 48–72 Stunden lang vorhanden und funktionsfähig sein wird. Die Infusionen und begleitenden Infusionen sind ausschließlich Teil der medizinischen Versorgung des Probanden und werden für die Zwecke dieser Studie nicht begonnen oder beendet. Der Grund für die Wahl dieses Zeitrahmens liegt darin, dass die Infiltrationsrate wahrscheinlich zunimmt, je länger die intravenöse Infusion erfolgt.
- Die Probanden werden auf einer der Intensiv- oder Intermediate-Care-Stationen der Einrichtung aufgenommen, einschließlich der Notaufnahme für Erwachsene, der Notaufnahme für Kinder, der medizinischen Intensivstation für Erwachsene, der Intensivstation für Kinder, der Intensivstation für Neugeborene, der Intensivstation für chirurgische Traumata und der Intensivstation für kardiothorakale Chirurgie Pflegestation, Neurowissenschaftliche Intensivstation, Intensivstation für Verbrennungen, Transplantations-Intensivstation, Koronar-Intensivstation, Erholungsstation nach Anästhesie, Pädiatrische Intermediate Care-Einheit, Chirurgische Intermediate Care-Station und Medizinische Intermediate Care-Station.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zur Einwilligung
- Fehlen einer peripheren Infusion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Testleistung eines neuartigen optischen Geräts zur Überwachung der intravenösen Infusionsstelle auf Infiltration.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IV-2010-01
- 5R44HL062008-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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