Detección óptica de infiltración intravenosa
9 de febrero de 2012 actualizado por: Leonard Winchester, Ph.D., CW Optics, Inc.
El propósito de este estudio es investigar la seguridad y eficacia de un dispositivo óptico diseñado y desarrollado para monitorear la infiltración del sitio de infusión intravenosa.
La hipótesis es que los cambios en las señales ópticas medidas cerca del sitio de infusión usando el dispositivo óptico pueden usarse para controlar la infiltración de la infusión intravenosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
263
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos reclutados de la población de pacientes en Virginia Commonwealth University Health System se inscribirán en el Estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos tendrán un catéter intravenoso periférico con infusiones activas que se espera estén en su lugar y en funcionamiento durante 48 a 72 horas. Las IV y las infusiones que las acompañan son únicamente una parte de la atención médica del sujeto y no se inician ni finalizan para los fines de este Estudio. La justificación para elegir este período de tiempo es que es probable que la tasa de infiltración aumente cuanto más tiempo se lleve a cabo la infusión IV.
- Los sujetos son admitidos en una de las unidades de cuidados intensivos o de cuidados intermedios de la institución, incluido el Departamento de Emergencias para Adultos, el Departamento de Emergencias Pediátricas, la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos para Adultos, la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos, la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos-Traumatológicos, la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiotorácicos Unidad de Cuidados Intensivos, Unidad de Cuidados Intensivos de Neurociencias, Unidad de Cuidados Intensivos de Quemados, Unidad de Cuidados Intensivos de Trasplantes, Unidad de Cuidados Intensivos de Cuidados Coronarios, Unidad de Recuperación Postanestésica, Unidad de Cuidados Intermedios Pediátricos, Unidad de Cuidados Intermedios Quirúrgicos y Unidad de Cuidados Intermedios Médicos.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para consentir
- La falta de un IV periférico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de rendimiento de un nuevo dispositivo óptico para monitorear el sitio de infusión intravenosa en busca de infiltración.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IV-2010-01
- 5R44HL062008-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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