Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická detekce nitrožilní infiltrace

9. února 2012 aktualizováno: Leonard Winchester, Ph.D., CW Optics, Inc.

Účelem této studie je prozkoumat bezpečnost a účinnost optického zařízení navrženého a vyvinutého pro monitorování místa nitrožilní infuze z hlediska infiltrace. Hypotézou je, že změny optických signálů měřené v blízkosti místa infuze pomocí optického zařízení mohou být použity k monitorování infiltrace intravenózní infuze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

263

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    - Virginia Commonwealth University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni jedinci z populace pacientů ve Virginia Commonwealth University Health System.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty budou mít periferní IV katétr s aktivními infuzemi, u kterých se předpokládá, že budou na místě a budou fungovat po dobu 48-72 hodin. IV a doprovodné infuze jsou výhradně součástí lékařské péče subjektu a nejsou zahájeny ani ukončeny pro účely této studie. Důvodem pro volbu tohoto časového rámce je to, že rychlost infiltrace se pravděpodobně zvýší, čím déle bude IV infuze probíhat.
Subjekty jsou přijímány na jednu z jednotek intenzivní péče nebo intermediární péče, včetně oddělení urgentní péče pro dospělé, oddělení dětské pohotovosti, jednotky intenzivní péče pro dospělé, jednotky dětské intenzivní péče, jednotky intenzivní péče pro novorozence, jednotky chirurgicko-traumatické intenzivní péče, intenzivní kardiotorakální chirurgie Jednotka péče, Jednotka intenzivní péče o neurovědy, Jednotka intenzivní péče o popáleniny, Jednotka intenzivní péče po transplantaci, Jednotka intenzivní péče koronární péče, Jednotka pro zotavení po anestezii, Jednotka dětské intermediární péče, Jednotka chirurgické intermediální péče a Jednotka lékařské intermediální péče.

Kritéria vyloučení:

Neschopnost souhlasit
Nedostatek periferního IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Test výkonnosti nového optického zařízení pro monitorování místa intravenózní infuze pro infiltraci. Časové okno: 2 roky	2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CW Optics, Inc.

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality