세프로틴 트리트먼트 레지스트리
2021년 3월 15일 업데이트: Baxalta now part of Shire
전반적인 목표는 Ceprotin 치료 레지스트리에서 처방, 수령 및 참여하는 피험자의 치료, 안전 및 치료 결과에 대한 데이터를 수집하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드
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Bonn, 독일
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Frankfurt, 독일
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Hannover, 독일
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Heidelberg, 독일
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Magdeburg, 독일
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Magstadt, 독일
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국
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California
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Orange, California, 미국
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
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Columbus, Ohio, 미국
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Dayton, Ohio, 미국
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국
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Houston, Texas, 미국
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Bradford, 영국
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London, 영국
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Manchester, 영국
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Innsbruck, 오스트리아
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Vienna, 오스트리아
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Milan, 이탈리아
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Palermo, 이탈리아
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Rome, 이탈리아
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Vicenza, 이탈리아
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록 참가자는 심각한 선천성 단백질 C 결핍 참가자가 있는 것으로 알려진 혈우병 치료 센터 및 혈전증 센터와 협력하고 응급 치료 상황에서 CEPROTIN을 사용하는 센터와 협력하여 식별됩니다.
설명
포함 기준:
CEPROTIN 요법이 지시되었고 다음 기준을 충족하는 참가자는 이 연구에 등록할 수 있습니다.
- 해당되는 경우 등록 전 참가자 또는 참가자의 법적 권한을 위임받은 대리인의 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서
- 신생아, 어린이, 청소년 및 성인을 포함한 모든 연령의 남녀
- CEPROTIN을 받았거나 CEPROTIN 치료를 시작/받고 있는 참가자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중증 선천성 단백질 C 결핍증이 있는 피험자
등록 대상자는 심각한 선천성 단백질 C 결핍이 있는 것으로 알려진 혈우병 치료 센터 및 혈전증 센터와 협력하고 응급 치료 상황에서 Ceprotin을 사용하는 센터와 협력하여 식별됩니다.
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상업적으로 이용 가능한 Ceprotin은 현지 치료 표준에 따라 조사자가 처방, 획득 및 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세프로틴 치료와 관련된 의학적 진단
기간: 2~5년 또는 등록소가 종료될 때까지
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2~5년 또는 등록소가 종료될 때까지
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세프로틴 치료 요법
기간: 2~5년 또는 등록소가 종료될 때까지
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2~5년 또는 등록소가 종료될 때까지
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모든 심각한 부작용(SAE), 관련 SAE 및 관련 심각하지 않은 부작용(AE)에 기반한 안전성 정보
기간: 2~5년 또는 등록소가 종료될 때까지
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2~5년 또는 등록소가 종료될 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의학적 진단에 따른 치료 결과 분류
기간: 2~5년 또는 등록소가 종료될 때까지
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응고병증 또는 혈전증, 말단 장기 손상, 사지 보존, 입원 기간(LOS) 및 사망률의 정지 또는 역전의 증거
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2~5년 또는 등록소가 종료될 때까지
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임신, 분만 및 분만, 수술 및 침습적 절차, 다양한 연령대, 기존의 신장 및/또는 간 기능 장애가 있는 경우 세프로틴 사용 및 치료 결과
기간: 2~5년 또는 등록소가 종료될 때까지
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2~5년 또는 등록소가 종료될 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .