头孢蛋白治疗登记处
2021年3月15日 更新者：Baxalta now part of Shire
总体目标是收集和评估处方、接受和参与 Ceprotin 治疗登记的受试者的治疗、安全性和治疗结果的数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Innsbruck、奥地利
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Vienna、奥地利
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Bonn、德国
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Frankfurt、德国
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Hannover、德国
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Heidelberg、德国
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Magdeburg、德国
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Magstadt、德国
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Milan、意大利
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Palermo、意大利
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Rome、意大利
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Vicenza、意大利
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国
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California
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Orange、California、美国
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、美国
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、美国
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国
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Columbus、Ohio、美国
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Dayton、Ohio、美国
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Texas
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Fort Worth、Texas、美国
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Houston、Texas、美国
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Bradford、英国
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London、英国
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Manchester、英国
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Nijmegen、荷兰
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将通过与已知有严重先天性蛋白 C 缺乏症参与者的血友病治疗中心和血栓形成中心合作，以及通过与在急救情况下使用 CEPROTIN 的中心合作来确定注册参与者。
描述
纳入标准：
适用于 CEPROTIN 治疗并符合以下标准的参与者可以参加本研究：
- 参与者或参与者的合法授权代表在注册前签署并注明日期的知情同意书（如适用）
- 任何年龄的男性和女性，包括新生儿、儿童、青少年和成人
- 接受 CEPROTIN 或正在开始/接受 CEPROTIN 治疗的参与者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有严重先天性蛋白 C 缺乏症的受试者
将通过与已知有严重先天性蛋白 C 缺乏症受试者的血友病治疗中心和血栓形成中心合作，以及通过与在急救情况下使用 Ceprotin 的中心合作来确定登记受试者。
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可商购的头孢蛋白将由研究者根据当地护理标准开具处方、获得和施用。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与 Ceprotin 治疗相关的医学诊断
大体时间：2 至 5 年，或直至登记处终止
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2 至 5 年，或直至登记处终止
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头孢蛋白治疗方案
大体时间：2 至 5 年，或直至登记处终止
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2 至 5 年，或直至登记处终止
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基于所有严重不良事件 (SAE)、相关 SAE 和相关非严重不良事件 (AE) 的安全信息
大体时间：2 至 5 年，或直至登记处终止
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2 至 5 年，或直至登记处终止
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按医学诊断分类的治疗结果
大体时间：2 至 5 年，或直至登记处终止
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停止或逆转凝血病或血栓形成、终末器官损伤、保肢、住院时间 (LOS) 和死亡率的证据
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2 至 5 年，或直至登记处终止
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CEPROTIN 在怀孕、分娩和分娩、手术和侵入性操作、不同年龄组以及存在预先存在的肾和/或肝功能障碍的情况下的使用和治疗结果
大体时间：2 至 5 年，或直至登记处终止
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2 至 5 年，或直至登记处终止
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年6月23日
初级完成 (实际的)
2015年6月22日
研究完成 (实际的)
2015年6月22日
研究注册日期
首次提交
2010年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月20日
首次发布 (估计)
2010年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月15日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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