발목 관절 고정술의 국소 적용을 위한 ACP
2014년 11월 12일 업데이트: Vicki L Jones, Columbia Orthopaedic Group, LLP
발목 관절 고정술에서 국소 적용을 위한 자가 농축 혈소판 풍부 혈장(Arthrex ACP®): 전망적 결과 분석.
발목 융합 및 재건을 위해 세 가지 유형의 수술을 받은 환자의 결과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
뼈 표면에 수술 중에 적용되는 관절고정 구조물의 혼합물에서 혈소판 농도가 높아지면 골 생성 및 상처 치유 특성이 향상되는 것으로 이해됩니다.
이러한 지식을 바탕으로 많은 양의 성장 인자를 방출하여 치유되지 않는 부상이나 수술 부위의 회복을 촉진하는 농축 혈소판의 적용에 대한 임상적 필요성과 열의가 있습니다.
이 연구는 생물학적 강화 여부에 관계없이 진정한 임상 결과를 보다 명확하게 정의하려는 노력을 나타내며 방사선 및 CT 스캔을 기반으로 살아있는 인간 뼈 치유에서 ACP의 효능에 관한 증거를 강화할 필요성을 충족시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Columbia Orthopedic Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술이 필요한 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 퓨전+ACP+자가이식
표준 해부학 적 축소가 준수됩니다. 중립 정렬이 사용됩니다 (5 ° 외반, 외부 회전 및 중립 발 배측 굴곡).
모든 그룹에 대해 수행된 관절고정술은 발목에 대한 포털(전방 내측/전측 측면), 캡슐을 통한 해부 및 관절 관통을 통한 피부 절개 전용 기술을 사용하는 표준 관절경 발목 관절고정술이 될 것입니다.
거터의 표준 괴사 조직 제거, 경골 골극, 경골-거골 관절 절제술 및 자가 이식 준비가 관절에서 수행됩니다.
주제의 무작위화에 따라 (자가 농축 혈장)ACP-A 또는 ACP-DBM 혼합물이 관절 고정 부위에 추가되고 관절이 직접 운동 범위를 통해 감소됩니다.
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자가 혈액 제품은 많은 정형외과 치료에 사용하기 위해 점점 더 많은 관심을 불러일으켰습니다.
혈장의 치유 효과는 혈소판에서 방출되는 성장 인자에 의해 뒷받침됩니다.
이러한 성장 인자는 적용되는 모든 곳에서 치유 과정을 유도합니다.
Arthrex ACP 시스템은 치료용으로 성장 인자를 농축하는 비용 효율적인 방법입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 퓨전 + ACP + DBM
표준 해부학 적 축소가 준수됩니다. 중립 정렬이 사용됩니다 (5 ° 외반 및 외부 회전 및 중립 발 배측 굴곡).
피험자의 무작위화에 따라 (자가 농축 혈장)ACP-A 또는 ACP-DBM 혼합물을 관절 고정 부위에 추가하고 직접 운동 범위를 통해 관절을 취한 후 축소합니다.
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자가 혈액 제품은 많은 정형외과 치료에 사용하기 위해 점점 더 많은 관심을 불러일으켰습니다.
혈장의 치유 효과는 혈소판에서 방출되는 성장 인자에 의해 뒷받침됩니다.
이러한 성장 인자는 적용되는 모든 곳에서 치유 과정을 유도합니다.
Arthrex ACP 시스템은 치료용으로 성장 인자를 농축하는 비용 효율적인 방법입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: Standard-Fusion +Autograft 전용
표준 해부학 적 축소가 준수됩니다. 중립 정렬이 사용됩니다 (5 ° 외반 및 외부 회전 및 중립 발 배측 굴곡).
모든 그룹에 대해 수행된 관절고정술은 발목에 대한 포털(전방 내측/전측 측면), 캡슐을 통한 무딘 박리 및 관절 관통을 통한 피부 절개 전용 기술을 사용하는 표준 관절경 발목 관절고정술이 될 것입니다.
피험자의 무작위화에 따라 ACP-A 또는 ACP-DBM 혼합물을 관절고정술 부위에 추가하고 직접 운동 범위를 통해 관절을 제거한 다음 축소합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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융합 분석을 위한 CT 스캔
기간: 수술 후 8주.
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1차 조사자의 사망으로 인해 10명의 환자에 대해 수행된 CT 스캔에 대한 결과 분석은 없을 것입니다.
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수술 후 8주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Shurnas, Columbia Orthopaedic Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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